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融资意外地拯救了被遗弃的干细胞试验

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s that before

scientists can judge the effectiveness of the?therapies, the companies must complete their

trials. But he wonders whether Asterias has sufficient?resources to make goo

d on its promise to?carry Geron’s therapy through to completion.

Scott notes that Geron spent hundreds of millions of dollars developing spinal

-cord and?other embryonic-stem-cell therapies, but managed?to treat only five people. The restarted trial?will face even greater scrutiny, and he worries?that if it were halted, it would be a huge blow to?patients.“Bioethicists and policy analysts will be

watching carefully,” he says.

融资意外地拯救了被遗弃的干细胞试验

具有里程碑意义的干细胞试验溅射回到生活是在被加州公司抛弃了两年半以后开始的。 但现在面临的一项新的挑战,包括一场充满了竞争对手的战场。

试验的目的是测试来自于人类胚胎干细胞的细胞是否能帮助神经再生在脊髓损伤的例子中。

它在2011年被Geron of Menlo Park,California突然中断。该公司当时说,它想把重点放在几种有前景的癌症治疗。

哎哟,一家新公司阿斯忒瑞亚Biotherapeutics也门洛帕克市计划复活审判,,5月29日收到加州再生医学研究所(CIRM)的14.3美元拨款,国家年代stem-cell-funding机构。

但这一领域已经自2010年Geron首次治疗病人,和阿斯忒瑞亚证明了不再是唯一的治疗脊髓损伤的可能性。干细胞,在加州的纽瓦克的一家生物技术公司,,治疗12例在一个安全的不同类型的干细胞研究中,并计划今年开始一个更先进的试验去测试有效性。和另一个进入这一领域,Neuralstem日耳曼敦,马里兰州,获得监管部门批准,于2013年1月开始人体试验的干细胞产品。

Geron公司的人体试验是第一个被批准使用来自干细胞衍生出来的细胞。但监管机构暂停了两次11,理由是对有关的纯度和可预测性的担忧后的被植入的细胞,并有公司再次报道看到在显微镜下囊肿大鼠脊髓已被处理,令人担忧的是,囊肿 可能是畸胎瘤 -可以从胚胎干细胞, 不受控制的生长 。以形成治疗的担心副作用。

Geron后来说这个增长并不是畸胎瘤,美国食品和药物管理局允许实验进行。但在注入细胞的百分之五十的病人中,该公司表示,它已为审判耗尽试验。Geron的创始人迈克尔·西和前首席执行官Thomas Okarma后来成立了阿斯忒瑞亚。去年收购了Geron的干细胞治疗,该公司计划首先治疗三个颈脊髓损伤患者,使用低剂量的干细胞。然后它会对不同

的人高剂量治疗看看是否可以恢复任何在躯干或四肢的感觉或功能。先前由Geron治疗的在胸线损伤水平的五个病人,现在继续由Asterias跟踪治疗。在三月二十二日,Asterias称五个人中没有一个是在治疗过程中有严重副作用和对它有高度的免疫应答的。研究人员称,Geron的延续前试验是很重要的,因为它使用一个类型的细胞不同于fetus-derived的介绍和Neuralstem使用的。Geron手术植入胚胎干细胞,诱导体外生长到成熟有髓神经胶质细胞,成熟时,使神经纤维被隔离。其他公司使用部分来源于胎儿脑组织的分化细胞,这可能会产生新的物质,保护残存的组织和连接神经回路。他们的工作表明,Neuralstem细胞可以使在颈脊髓损伤的老鼠发育工作和恢复运动神经元。仍然,在该领域里有人质疑干细胞是否是治疗麻痹的好的候选者。

脊柱创伤可以破坏一系列细胞;很难到达受伤的位置,而且破坏可能非常严重。治疗瘫痪可能会要求许多远超于它们生理能力的细胞。Robert Lanza说道,是马尔伯勒,马萨诸塞州先进细胞技术公司的首席科学官,目前测试embryo-derived干细胞两眼疾病。Lanza说他的公司选择不买Geron的干细胞治疗,因为治疗似乎没有足够有效对于动物模型。一些观察了阿斯忒瑞亚的CIRM的科学家也表示担心对于动物的治疗效果。“如果细胞奏效的话,这样会很好,但是最好不要期望太高。”Lanza说道。

马沙拉白葡萄酒反驳说,细胞没有必要完全的治愈脊髓去完全改善人们的生活。他注释到单单是用健康的细胞来取代损伤的或死的细胞可能会防止损伤继续。干细胞被报道,四人在其研究已经恢复了一些感觉。先前的两个他们的下肢没有任何感觉和另外的两个有一些直觉,在他们被移植干细胞后,他们能感受的知觉更多了。

Marsala将这是为这项治疗奏效的一个标志。“没有一个人敢说你能看到他们完全的康复。”他说到过。Christopher Scott,加州斯坦福大学的伦理学家。他说,在科学家可以判断治疗的有效性之前,公司必须完成他们的试验。但他想知道Asterias是否有足够的资源去兑现它的承诺通过Geron的治疗方法完成治疗。Scott指出,Geron花费数亿美元发展脊髓和其他胚胎干细胞疗法,但成功治疗的只有5个人。重新启动试验将面临更大的审查,他担心如果它被停止,它将是一个巨大的打击。他说,“生物伦理学家和政策分析师将会仔细地观察。,”

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