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疫情下第三方检验的重要性分析

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目 录

1.独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军 ................................................................................................................. 4 2.全球检测能力需持续提升,检测试剂盒需求依然旺盛 ......................................................................................................... 10 2.1 海外累计所需检测试剂盒数量约 1.25 亿人份................................................................................................................... 10 2.2 发达国家第三方检验发挥重要作用,低收入国家更适用抗体检测 .................................................................................... 12 3.行业相关公司介绍 ............................................................................................................................................................... 15 3.1 华大基因( 300676):预计“火眼”实验室将刺激业绩大幅增长 ........................................................................................ 15 3.2 金域医学( 603882):国内第三方检测行业龙头企业 ...................................................................................................... 18 3.3 达安基因( 002030):检测试剂盒产量超千万,2020Q1 业绩大幅增长 .......................................................................... 18 3.4 迪安诊断( 300244):“服务+产品”一体化的第三方检验平台 ......................................................................................... 19

表格目录

表 1:中央部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作 ........................................................................................4 表 2:国内无症状感染患者相关情况梳理 ...................................................................................................................................4 表 3:中国生物安全实验室数量 ..................................................................................................................................................5 表 4:中国独立医学实验室的抗疫参与模式................................................................................................................................5 表 5:湖北集采后的采购与检测服务价格 ...................................................................................................................................7 表 6:新冠病毒作为常规检测项目的全国检测量估计 .................................................................................................................8 表 7:中国四家 ICL 基本情况梳理 ..............................................................................................................................................9 表 8:华大基因国内外“火眼”实验室情况(截至 4 月 24 日) ....................................................................................................9 表 9:海外疫情相对可控与全面可控假设下所需检测试剂盒数量估算(截至 2020 年 4 月 29 日) ......................................... 10 表 10:新冠病毒检测试剂盒全球销量弹性测试 ........................................................................................................................ 11 表 11:新冠病毒检测试剂盒情况梳理 ...................................................................................................................................... 12 表 12:美国复工计划指引 ....................................................................................................................................................... 12 表 13:美国 CDC 的工作安排情况 .......................................................................................................................................... 13 表 14:印度新冠病毒检测能力情况(截至 4 月 29 日) .................................................................................. 15 表 15:子公司海外业绩收入情况(以人民币计) .................................................................................................................... 15 表 16:华大基因国际市场“火眼”实验室收入弹性预测(以人民币计) ................................................................................... 16 表 17:武汉地区华大基因万人检测通量“火眼”实验室重点部分成本构成核算(以人民币计) ............................................... 16 表 18:国际“火眼”实验室累计贡献毛利润估算(以人民币计) .............................................................................................. 17 表 19:新冠病毒检测试剂盒业绩弹性预测 .............................................................................................................................. 18 表 20:达安基因(002030)新冠病毒核酸检测试剂盒销量弹性测试 ..................................................................................... 19

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插图目录

图 1:中国各省地区公立三级医院与独立医学检验实验室分布情况 ......................................................................................... 6 图 2:武汉地区新冠病毒检测量情况 ........................................................................................................................................ 6 图 3:黑龙江省公布的第一批 193 家核酸检测机构 ................................................................................................................. 6 图 4:集采降价后新冠病毒检测产业链重塑............................................................................................................................. 7 图 5:集采降价后新冠病毒检测服务保留较高利润空间 ........................................................................................................... 8 图 6:各国新冠病毒单日历史峰值检测量(人,截至 2020 年 4 月 29 日) ............................................................................ 11 图 7:美国单日新增确诊数据及检测阳性率变化 ................................................................................................................... 13 图 8:美国新冠病毒累计检测量(万人份)(截至 4 月初) ................................................................................................... 13 图 9:美国 CDC 公布的新冠病毒患者检测量 ........................................................................................................................ 13 图 10:美国新冠病毒单周检测量(万人次/周) .................................................................................................................... 14 图 11:美国新冠病毒检测建设成本/经济损失情况(亿美元) ............................................................................................... 14 图 12:不同收入国家的外部医疗资源占医疗支出总额比重(截至 2014 年) ....................................................................... 14 图 13:不同收入国家的人口数量(截至 2018 年) ............................................................................................................... 14

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1.独立医学检验实验室(ICL)是新冠病毒检测主力军

中央部署扩大重点地区核酸检测和血清抗体检测范围。中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组 16 日召开会议。会议指出,当前我国疫情防控任务仍然艰巨,境外输入和个别地方本地疫情交织叠加,不能掉以轻心。各地要增强紧迫感,加快提高核酸和抗体检测能力,扩大检测范围,做好对重点地区重点人群应检尽检工作。

表 1: 中央部署提高检测能力做好对重点地区重点人群应检尽检工作

全国

工作重点 境外输入和个别地方本地疫 情交织叠加,加快提高核酸和抗体检测能力

具体实施 扩大检测范围,做好对重点地区重点人群应检尽检工作。要做好社区和公共场所常态化 科学精准防控,落实“筛查—诊断—报告—隔离”闭环管理要求,一旦发现疫情立即精准围堵。

边境省份要有针对性完善防控方案,一市一策,分片包干,落实责任,加强边境地区防 控薄弱环节;加大疫情防控人员和物资等保障力度,切实做好检疫检测、隔离观察点、方舱医院、定点救治医院等应急准备

边境

根据疫情跨境输入形势变化,突出重点做好防控

资料来源: 中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议,人民日报, 东兴证券研究所

无症状感染患者的筛查隔离是阻断疫情的重要途径。国务院印发的《新冠病毒无症状感染者管理规范》 指出“新冠肺炎无症状感染者具有传染性,存在着传播风险”。这类患者有较强免疫能力,在感染病毒后 14 天内不发病,无临床症状,为疫情防控带来挑战。从 4 月 9 日至 15 日哈尔滨 1 传 37 感染路径来看, 无症状感染者是传染链条上的关键一环,因此对无症状感染者检测、筛查、隔离为防疫的重要措施。

表 2: 国内无症状感染患者相关情况梳理 无症状感染者 患者特点

具体情况 通常无症状感染者自身免疫力比较强,只有少部分人会转为确诊病例。只有 1/5 的无症状感染者可能转为确诊病例,其他患者一直保持无症状状态。

平均每个无症状感染者传播不到 1 人,无症状感染者传染力相当于确诊病例的 1/3;但是病毒具有无规律性, 个别病患传染能力无规律

一是确诊患者的密切接触者,二是来自疫情重点地区

北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆全国 9 省市及武汉市 核酸、IgG、IgM 抗体检测

24 小时内要完成无症状感染者的个案流行病学调查,尽早发现其密切接触者,对两者进行 14 天的集中隔离医学观察;14 天隔离期满后,要经过两次核酸检测,阴性的才能解除集中隔离医学观察。解除后还要求这些无症状感染者继续进行 14 天的医学观察,并进行随访,对无症状感染者采取严格的医学管控措施

资料来源: 国务院联防联控机制发布会,《新冠病毒无症状感染者管理规范》, 东兴证券研究所 传染力 患者来源 排查城市 筛查方式

应对措施

可进行核酸诊断的生物安全二级(BSL-2 或 P2)及以上实验室资源相对稀缺。我国根据所处理的病原微生物及其毒素的危害程 度将生物安全实验室分为四级,其中二级实验室可以从事一些致病性较强的生物因子的实验活动,且建设和使用要求较生物安全三级实验室低。中国大陆目前共有 1 个 P4 实验室, 即武汉 P4 病毒实验室;另有约 68 个 P3 实验室,根据 2014 年全国 22 省调查反馈共有负压 BSL-2 实验室 358 套,其中投入使用的占 95.81%(343/358),尚未使用的占 4.18%(15/358),未投入使用的主要是一些区县级疾控中心的实验室,样本调查的负压 BSL-2 实验室资源相对短缺。

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疫情下第三方检验的重要性分析

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