HPLC法测定克林霉素磷酸酯及其有关物质的方法学研究
夏振华;毛彩娟;韩新丰;周志明
【期刊名称】《药物分析杂志》 【年(卷),期】2002(022)004
【摘要】目的:建立克林霉素磷酸酯及其有关物质含量的测定方法并进行方法学研究.方法:采用HPLC法,色谱柱为Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);柱温:25 ℃;流动相为0.1 mol*L-1的磷酸二氢钾缓冲液(用40%氢氧化钾溶液调节pH=5.6)-乙腈(76∶ 24);流速:1.2 mL*min-1;检测波长:210 nm.结果:与BP 1998和EP 1997相比,表克林霉素-2-磷酸酯及其另一未知杂质和克林霉素磷酸酯得到很好分离;线性范围:克林霉素-2-磷酸酯在0.1～5.0 mg*mL-1呈良好线性,r=0.999 6;克林霉素B-2-磷酸酯在0.001 3～0.13 mg*mL-1呈良好线性,r=0.998 1;表克林霉素-2-磷酸酯在0.001 4～0.14 mg*mL-1呈良好线性,r=0.997 2;克林霉素在0.001 1～0.11 mg*mL-1呈良好线性,r=0.998 3;最低检测限为0.1 μg;最低定量限为0.33 μg.结论:本法比英国药典和欧洲药典更能准确地测定克林霉素磷酸酯及其有关物质含量. 【总页数】4页(292-295)
【关键词】克林霉素磷酸酯;有关物质;高效液相色谱 【作者】夏振华;毛彩娟;韩新丰;周志明
【作者单位】苏州东瑞制药有限公司,江苏,215128;苏州第四制药厂,江苏,215008;苏州第四制药厂,江苏,215008;苏州第四制药厂,江苏,215008 【正文语种】中文 【中图分类】R9
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