最好仔细阅读后下载，感谢您的使用！
1 目的
对设计、开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和功能要求及有关法律、法规规定。 2 适用范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3 职责
3.1 研发部负责设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计、开发的策划，确定设计、开发的组织和技术的接口，设计、开发的更改和确认等； 3.2销售部及相关部门负责提请项目立项，负责提交顾客使用新产品后的报告；参与相关的设计评审；
3.3 总经理批准项目立项，批准项目结项报告；
3.4 物资管理部负责所需物料的采购或新供方的开发；参与相关的设计评审； 3.5 技术质量部负责样机测试和生产导入，产品的功能和性能检验，并出具验收报告，负责新产品的检验并出具检验记录表；参与相关的设计评审。 4 工作程序 4.1 设计开发的策划
4.1.1设计、开发项目的来源及类型 a）市场需求；
b）由基本型派生出的系列产品； c）产品局部结构改进； d）产品新增功能、性能。 4.1.2设计开发的策划及评审
研发部经理根据上述项目来源，组织项目负责人讨论并进行分配，组织专人填写《项目立项建议书》，总经理批准后，研发部编制《项目规划书》并确定以下工作：
a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；
c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；
1 / 5
最好仔细阅读后下载，感谢您的使用！
d)应包括设计目标、可靠性目标及质量目标等内容； e)设计最终评审的要求。 4.2 设计开发的输入
4.2.1 设计开发输入应包括以下内容：
a)产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或《项目立项建议书》中；
b)适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c)以前类似设计提供的适用信息；
d)对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境和工况等；
e)方法、假设和公式的文件《总体设计方案》； f)风险评估的结果《新产品开发过程风险评估》。
4.2.2 设计开发的输入应形成文件，由项目组负责填写《设计开发输入清单》，并附有各类相关的资料。 4.3 设计开发的输出
4.3.1 设计开发人员根据《项目规划书》等要求开展设计开发工作，并编制相应的设计开发输出文件。设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，参考《设计开发文件完整性要求》，按照《项目输出文件清单》进行输出；
4.3.2 根据产品特点确定对安全和正常使用至关重要的产品特征，包括安装、使用、搬运、维护及处置的要求；
4.3.3 由项目负责人对输出文件进行审核，研发部经理批准输出文件并签字后才能发放；
4.4 设计开发输出的评审
4.4.1 设计输出完成后,研发部组织研发部专家组、物资管理部、生产部、技术质量部等部门代表对设计输出进行评审。
4.4.2 设计输出的评审应包括但不局限于以下内容： a)机械设计图纸； b)产品宣传彩页；
2 / 5
最好仔细阅读后下载，感谢您的使用！
c)用户使用说明书； d)产品包装；
e)设计输出能否满足输入的要求； f)其他。
4.4.3 项目负责人根据评审结果填写《评审单》，对评审作出结论，研发部经理批准后发到相关部门，根据需要采取相应的改进或纠正措施，研发部负责跟踪记录措施的执行情况，填写在《校审单》的相应栏目内。设计输出评审不能通过时，应重新修改设计，直至评审通过。
4.4.4 根据评审通过的设计开发方案XXX样机，详见《新品试制导入作业流程》。 4.5 设计开发的验证
4.5.1 技术质量部按照设计输出的验收方案，对样机进行检测，并出具《测试报告》；
4.5.2 研发部按照《试验大纲》，对样机进行试验；
4.5.3 技术质量部组织对样机进行评审，确认满足要求，验证合格。
4.5.4 对于我方无法验证的项目，提交顾客验证，顾客使用新产品后出具报告“产品验收报告（客户）”。 4.6 设计开发的确认
4.6.1 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求。通常应在生产导入之前完成。如需经用户使用一段时间才能完成确认工作的，应在可能的适用范围内实现局部确认。根据产品的特点，可以根据设计开发策划的要求实施下述两种确认方式：
a)研发部新产品在完成样机后应在公司内部进行产品试验，试验应严格按照验收方案的要求进行，技术质量部负责检测，记录和资料归档，并将试验数据反馈给研发部；
b)试产合格的产品，由销售部XXX交顾客使用一段时间，销售部门提交“产品验收报告（客户）”，说明顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性的评价，顾客满意即对设计开发予以确认；
4.6.2上述报告及相关资料为确认的结果，研发部对此结果进行分析，提出需要采取相应的跟踪和改进措施，以确保设计开发的产品满足顾客预期的使用要求。
3 / 5
机械厂研发流程
