质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
ISO9001：2015标准条款 序款 条称 0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。 0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书 0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数 1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司 总经理 1）证据必须在有效期内，如何判断是否三证合一，在营业执照上如果有：统一社会信用代码，则为三证合营业执照； 2)有资质要求的行业要提供资证证书 1 .1 4理解组2）提交SWOT报告（报告名称不一定非总经理 重点在于确定和分析组织环境的目的是什么，分析的结果拿来怎么用 标准名准备资料名称 负责人 相关要求 需准备的资料 完成情况 织及其环境 得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
2 .2 4理解相关方的需求和期望 3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起） 总经理 重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用 3 .3 4确定体系范围 4）在手册中和认证申请书中有明确 总经理 不能大于营业执照范围，没有实际生产或销售的产品不能给范围 删除理由要充分，不能因为无研发资料就删除研发条款 4 .4 5 .1 6 .2 7 .3 4确定体系及其过程 5）提供QMS过程识别与分析表 总经理 5领导作用及承诺 用 6）总经理需知悉自已在质量体系中的作总经理 5针 5质量方7）在手册中有质量方针（总经理需能找出） 总经理 总经理 常用的方法为在公司公告质量方针 注意要分清部门职责和岗位职责 组织的岗位职责和权限 书 8)在手册中有组织架构图、有职务说明 8 .1 6应对风险和机遇措施 9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式） 总经理 注意此条款要与4.1/4.2条款有关联 9 .2 6质量目标及实现的策划 10）提供质量目标分解表以及管理方案 11）提供2016年度质量目标达成情况统计表 12）总经理要清晰QMS变更如何控制总经理 注意15版必须有质量目标管理方案 16变更的总
0 .3 策划 （先改文件后实施变更） 经理 11 7资源 13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理 总经理 .1.1 7.1.2 人员 14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格） 人资部门 生产、工程部门 生产、工程部门 品质部门 7.1.3 施 基础设15）设施设备清单 16）设施设备保养、维护记录 17）特种设备委外检定记录、委外保养记录 7.1.4 境 运行环18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求 7.1.5 监视和测量资源 19）检测设备清单 20）检测设备外校报告 21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告 检测设备应与检验规范的要求相一致，能满足检测项目的要求 7.1.6 知识 22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式） 人资部门 15版新增，必须提供 12 .2 7能力 23）2016年度员工培训计划 24）2016年度员工培训记录（要有考核结果） 人资部门 13 .3 14 .4
7意识 25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识 总经理 总经理 7沟通 26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述 也可以建立单独的沟通方式一览表
2015版质量体系审核前准备资料清单
