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第九节 收货与验收 附录3 药品收货与验收（征求意见稿） 第九条 验收药品应当按照批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理人员处理。 （一）应当按照药品批号查验同批号的检验报告书：检验报告书应当加盖供货单位质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 （二）验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 （三）验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件： 1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》； 2.进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》； 3.进口药材应当有《进口药材批件》; 4.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》； 5.进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 （四）验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定。 新 国家食品药品监督管理局高级研修学院
核对检验报告的种类及问题处理 第九节 收货与验收 生产企业：报告书原件 采用电子数据形式，应当保证其合法性和有效性； 相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收入库，并交质量管理部门处理 普通药品 查验同批号的检验报告书 批发企业：厂家报告书加盖供货单位质量专用章 核对材料 实施批签发管理的生物制品 查《生物制品批签发合格证》复印件 加盖供货单位质量专用章进口药品 1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》； 2.进口麻醉药品和精神药品应当有《进口准许证》； 3.进口药材应当有《进口药材批件》; 4.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》； 5.进口的国家规定的批签发管理的生物制品必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 检验报告样本 第九节 收货与验收 国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收 国家食品药品监督管理局高级研修学院
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药品验收应查验同批号的检验报告书。普通药品查验同批号的出厂检验报告书，批签发生物制品查验生物制品批签发合格证，进口药品查验进口药品检验报告书，进口药材查验进口药材检验报告书，进口批签发生物制品查验口岸药品检验所核发的批签发证明。
从生产企业购进药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业购进药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。 采用电子数据形式传递和保存检验报告书，应确认其合法性和有效性。 无同批号检验报告书的，不得验收。
检查要点 1.按批号检查检验报告； 2.检验报告提供单位质量管理专用章齐全程度； 3.采用电子数据形式传递和保存的应经过合法性和有效性验证； 4.无药品检验报告书收货的。 检查方法:现场抽取若干药品，查同批号药品检验报告书齐全度。 国家食品药品监督管理局高级研修学院
唐惠明新版GSP 第九节 收货与验收 - 图文
