第九节 收货与验收 待验区要求
1、待验区域有明显标示或状态标志明显； 2、待验区域符合待验药品的储存温度要求； 3、特殊管理的药品应当在符合其安全控制要求的专用区域内待验； 4、验收设施设备应当清洁，不得污染药品； 5、按规定配备药品电子监管码的扫码与数据上传设备。 国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收 验收的概念和内容
是指验收人员依据验国家相关法规和企业收标准对采购的药品进行抽样开箱查验的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品、记录等内容。 查验检验报告 验收 抽样 查验实货 记录 国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收 3 药品收货与验收（征求意见稿） 附录 第八条 企业应当根据不同类别的药品明确待验药品的验收时限，待验 药品要在规定时限内验收，验收合格药品应当及时入库，验收中出现的问题要尽快处理，防止对药品质量造成影响。 制度中应当根据药品的不同特性明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收。 冷藏、冷冻药品 特殊管理药品 普通药品 国家食品药品监督管理局高级研修学院
收货人员对符合收货要求的药品，应按品种特性要求放于相应待验区域，或者设
置状态标志，通知验收。
?符合收货要求的药品，应按药品温度特性、储存分区管理、特殊管理药品等要求
放置于相应待验区域，或设置黄色待验状态标志。 ?待验区的温度控制应符合待验药品的储存温度要求。 ?应对收货时间、待验药品放置时间作出规定。 ?待验期间药品质量管理应由收货人员负责。
?收货人员应及时填写《入库验收通知单》，通知验收员进行验收。 冷藏、冷冻药品应在冷库内待验。
?冷库内待验区面积应与经营规模相适应。
?符合收货要求的冷藏、冷冻药品应放置于冷库内待验区域，或设置黄色待验状态
标志。
检查要点 1.仓库待验区标示是否明显； 2.冷库内是否设待验区，待验区面积是否和经营规模相适应； 3.大批量到货后存放货架的待验动态标识。 国家食品药品监督管理局高级研修学院
第九节 收货与验收 检验报告核对 新 第七十六条 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 【释义】查验的检验报告书，如果从生产企业购进的应当是检验报告书原件；如果从批发企业购进的应当是加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件，也可以是电子数据形式的检验报告书。
电子数据形式的检验报告书，是指采用计算机PDF等图片格式保存的文件格式。（盖章后扫描，通过网络传递给购货方）。
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唐惠明新版GSP 第九节 收货与验收 - 图文
