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2020版《中国药典》锌滴定液配制与标定操作规程

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一、目的:

锌滴定液(0.05mol/L)配制与标定操作规程 编写/修订人/日期 第一审核人/日期 第二审核人/日期 批准人/日期 执行日期 分发部门 品质部 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 部门/姓名 品质部 签收/日期: 2020年11月01日 颁发部门 建立锌滴定液(0.05 mol/L)配制与标定标准操作规程,规定了锌滴定液(0.05 mol/L)的配制、标定内容、方法与要求。 二、范围:

适用于锌滴定液(0.05 mol/L)的配制和标定操作。 三、职责: 化验室对实施本规程负责。 四、内容:

1、仪器与用具: 电子天平(万分之一)、称量瓶、移液管(10ml、25ml,A级)、量筒(25ml)、锥形瓶(250m1)、滴定管(50.0ml,A级)、容量瓶(1000ml、A级)。 2、试药与试液: 2.1硫酸锌(AR)

2.2 0.025%甲基红的乙醇溶液(见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程) 2.3氨试液(见EK/SOP-QC8001试液配制操作规程)

2.4氨-氯化缓冲液(pH10.0)(见EK/SOP-QC8002缓冲液配制操作规程) 2.5铬黑T指示液(见EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程)

2.6乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)(见EK/SOP-QC8009乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/l)配制与标定操作规程) 3、配制:

3.1分子式:Zn 分子量:65.39 3.2欲配浓度:3.270g → 1000ml。

3.3取硫酸锌15g(相当于锌约3.3g),加稀盐酸10ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀。 4、标定与复标:

4.1操作方法:精密量取本液25ml,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色变为纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。根据乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的消耗量,算出本液的浓度,即得。 4.2 计算:

锌滴定液的浓度C(mol/L)按下式计算:

(V-V)?C0 C(mol/L)?10V式中:V1为试验溶液消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液的体积,ml; V0为空白消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液体积,ml; C0为乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)的实际浓度; V 为锌滴定液的取样量,ml。

5、贮藏:

置玻璃塞的玻瓶中,密闭保存。 五、参考文献:

《中国药典》2020年版四部通则8006 P432 六、相关文件:

EK/SOP-QC8001试液配制操作规程 EK/SOP-QC8002缓冲液配制操作规程

EK/SOP-QC8003指示剂与指示液配制操作规程

EK/SOP-QC8009乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/l)配制与标定操作规程 七、相关记录: N/A

八、变更记录及原因:

2020版《中国药典》锌滴定液配制与标定操作规程

一、目的:锌滴定液(0.05mol/L)配制与标定操作规程编写/修订人/日期第一审核人/日期第二审核人/日期批准人/日期执行日期分发部门品质部年月日年月日年月日年月日部门/姓名部门/姓名
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