X X X 股份有限公司
2020年最新ISO13485:2016
医疗器械管理体系认证文件
文件编制 文件审核 文件批准 文件编号 发布日期 2020 年 05 月 20 日 编制日期 审核日期 批准日期 年03月10日 2005年03月06日 2005年03月10日 受控状态 ?受控 □非受控 接收人员 发放编号 文件接 收部门 □总经理 □管 代 □行政部 □品质部 □物流部 □财务部 □业务部 □ 1
程序文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号
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采购控制管理程序
1 目的
对采购过程及供方进行控制,确保所采购的材料符合规定要求。 2 范围
对生产所需原材料的采购及供方提供服务进行选择、评价和控制。 3 职责
3.1采购部
编写原材料的采购计划并实施采购,对供方、合作方的供货业绩定期进行评价。
3.2质检部
负责采购材料的检验和验证控制。 3.3总经理
负责重大采购计划的审批。 3.4库房管理员
负责采购材料验证后的标识、存放和保管。 4. 工作程序
4.1采购计划:
3
采购控制管理程序 2020年ISO13485 医疗器械管理体系认证文件
XXX股份有限公司2020年最新ISO13485:2016医疗器械管理体系认证文件文件编制文件审核文件批准文件编号发布日期2020年05月20日编制日期审核日期批准日期年03
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