采购控制管理程序 2020年ISO13485 医疗器械管理体系认证文件

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2020年最新ISO13485:2016

医疗器械管理体系认证文件

文件编制 文件审核 文件批准 文件编号 发布日期 2020 年 05 月 20 日 编制日期 审核日期 批准日期 年03月10日 2005年03月06日 2005年03月10日 受控状态 ?受控 □非受控 接收人员 发放编号 文件接 收部门 □总经理 □管 代 □行政部 □品质部 □物流部 □财务部 □业务部 □ 1

程序文件更改履历表 序号 更改人 更改原因 更改内容 版本号

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采购控制管理程序

1 目的

对采购过程及供方进行控制，确保所采购的材料符合规定要求。 2 范围

对生产所需原材料的采购及供方提供服务进行选择、评价和控制。 3 职责

3.1采购部

编写原材料的采购计划并实施采购，对供方、合作方的供货业绩定期进行评价。

3.2质检部

负责采购材料的检验和验证控制。 3.3总经理

负责重大采购计划的审批。 3.4库房管理员

负责采购材料验证后的标识、存放和保管。 4. 工作程序

4.1采购计划：

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