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国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南一
摘要：本文主要介绍了国际标准ISO9000系列标准--质量管理与质量保证标准选择和使用指南的主要内容。
绪论
组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。
多数组织(工商界或政府机构)生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。该项需求常转化成“规格”。如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。此一系列国际标准(含ISO9000至ISO9004)即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。
一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。
附件中列有质量系统要项对照表以供参考。
1.适用范围
本国际标准之目的为
a)澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系(参阅条款4)，以及
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b)提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理(ISO9004)，以及用于外部质量保证(ISO9001，ISO9002，与ISO9003)(参阅条款5至8)。
备注：本系列国际标准(ISO9000至ISO9004)的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。
2.参考资料
ISO8402质量-词汇
ISO9001质量系统-设计/发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式(注1)
ISO9002质量系统-生产与安装的质量保险模式(注1)
ISO9003质量系统-最终检验与测试的质量保证模式(注1)
ISO9004质量管理与品质系统要项-指导纲要
3.定义
本国际标准适用ISO8402中所列各项定义。由于适切引用词汇至为重要，特自ISO8402中采用五项重要用语及定义，纳入本国际标准中。
3.1质量政策
由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。
备注：品质政策为公司政策要的要素项之一，且由高层管理者所授权核准。
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3.2质量管理
系指决定且实施质量政策之整体管理功能方面而言。
备注：
1.获得预期质量实需全体员工之承诺及参与，而质量管理之责任则属于高层管理者。
2.质量管理包括策略计划、资源分配及其他系统性的质量业务，例如质量计划、运作与评估。
3.3质量系统
实施品质管理所需之组织结构、职责、程序、过程与资源等等。
备注：
1.质量系统之内涵应仅以达成质量目标所需即可。
2.如为契约性、强制性及评鉴性之目的，或许需要展示该系统中特定要素之执行情形。
3.4质量控制
指用于达成质量要求之各项作业技术及活动。
备注：
1.为避免混淆，应谨慎冠上一修饰语，例如提及部份质量管理时用制造质量控制，或提及较广泛之观念时，如全公司质量控制。
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