POCT行业深度研究报告

POCT行业深度研究报告

POCT 是Point of Care Testing 的简称，是体外诊断（IVD） 行业的子行业。通过简化设计和技术创新，POCT实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前POCT产品已被广泛应用在医院ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。

POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元，并保持8%复合增速。

POCT 产品的消费与医疗条件、健康意识以及生活水平有关。从区域分布来看，全球POCT 消费主要集中在欧洲、美国等发达国家和地区，国内POCT消费主要集中在经济发达城市；同时，从产品类别来看，POCT 产品的消费也呈现一定的区域性，比如美国地区，对药物滥用类检测产品需求旺盛，而非洲地区则对传染病类检测产品需求旺盛。

目前医院仍是欧美国家POCT产品需求主体。通过POCT产品与医院现有中心实验室等部门进行补充，欧美医院已建立起满足多层次需求的诊断平台。

中国人口众多、医疗资源差异较大，POCT市场尚处于发展初期，整体市场尚处于欧美国家九十年代水平，医院等终端渗透率极低，是POCT潜在的巨大市场。POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。

临床需求和技术进步推动POCT快速发展

POCT 行业的快速发展从内在原因来看，传统的检验方式不能很好的满足“在最短的时间内得到准确检验结果”的临床要求；另一方面，传统检验手段往往导至医疗费用较高，检验医学和卫生经济学的发展催生了对快速、准确的新型检测手段的需求。从外在原因来看，科技的进步使快速、准确检测手段的出现成为可能。

POCT临床优越性突出

与其他体外诊断产品相比，POCT产品具有三个方面的鲜明特色：检测时间，POCT产品缩短了从样本采集、检测到结果报告的检测周期；检测空间，POCT 属于在被检测对象身边的检测；检测的操作者，POCT 的操作者可以是非专业检验师，甚至是被检测对象本人。

传统的检验医学在实现自动化以后质量和速度都有了明显的提升，但由于分析前、分析后仍有许多复杂的步骤，需要耗费大量的时间，难以满足临床“在最短的时间内得到准确检验结果”的要求。尤其在急诊或者抢救病人的时候，由于病情危急且病情不明，复杂的检测流程往往导至错过最佳的救治时间。

POCT相比传统的检验医学，可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤，直接快速的得到可靠的结果，为医生的进一步施救赢得宝贵时间。

对临床医师：POCT能缩短报告的周转时间，医师在病人旁很快就能得到检验报告，有助于及时对病人做出诊断，及时采取有效治疗和处理措施。

对医院管理层：如POCT管理得当，可能缩短危重病人在重症病房和急诊室的停留时间，提高病床周转率和治愈率等，有效提高医院管理效益。

对检验质量：由于采完标本就能即时检验，减少分析前的环节，不会将标本弄错；直接面对病人，及时了解病情，有利于对检验结果做出正确的判断和解释。

对病人：他们可能是最大的受益者，正确地进行POCT必然促进建立“以病人为中心”的体系，可以采用少创伤的末梢（手指、耳垂）采血，减少抽血量；有可能缩短病人住院时间，节省住院费用。

POCT临床应用领域越来越宽

由于POCT仪器便携、操作简便、结果及时准确等一系列优点，POCT 产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13 大项目。特别是对重症病人，POCT应用已深入到了到了检测生理功能的方方面面。

随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT 行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT 产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。

未来，POCT 产品将会像手机、电脑等数码产品一样悄然渗透到人们生活的每一个角落，小型化、傻瓜式的自动检测系统将随处可见、随时可用，成为第一现场检测、第一时间检测、家庭健康管理的必需品。

细分领域百花齐放

血糖检测：市场较成熟，空间依然广阔 血糖仪市场空间巨大

糖尿病也是慢性疾病中最普遍存在的疾病之一。据统计，2011 年全世界糖尿病患者已达到了惊人的3.66 亿，较2010 年的2.85 亿增加近30%。在全球范围内，平均每7 秒钟就有1 人因糖尿病而失去生命，每年约有460 万人死于糖尿病，糖尿病已经成为导至死亡的最主要的疾病之一，全球每年用于糖尿病的医疗花费已高达4,650 亿美元。中国的糖尿病患者超过1亿，前期患者有1.4亿。

使用POCT 产品对血糖实时监测是目前预防和控制糖尿病的主要手段。全球范围内的糖尿病流行情况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类POCT 的应用越来越广泛。

血糖检测类POCT 产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。血糖检测类POCT能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗提供基础依据。

相比发达国家90%的渗透率依然很低，中国城市地区渗透率约为20-25%，农村地区约 5-10%，平均市场渗透率约20%。国内目前存量血糖仪试纸单位仪器消耗量约为100条/年，俄罗斯 200条/年，美国则 400条/年。

根据2012年卫生部等15部门联合制定的《中国慢性病防治工作规划（2012-2015年）》，在糖尿病预防方面，规划提出80%以上的乡镇卫生院开展血糖测定，市场空间广阔。

血糖仪和试纸在不少国家能通过医保报销，未来在中国也有望纳入医保报销。目前，江苏、浙江、东北部分省份已经开始将血糖仪及试纸纳入医保报销范围。

血糖市场处在快速进口替代阶段

国内市场外资品牌分别占据绝大部分医院市场和一半的零售市场，国产品牌技术差距逐步缩小、价格优势明显，替代效应逐步显现。预计目前中国血糖仪市场份额外资占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约2成左右，雅培约8%。国内企业30%多的市场份额中，三诺约13%，北京怡成约6%，鱼跃医疗也进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白监测的全面平台。

国内血糖监测系统市场规模以20%以上的速度增长，预计未来家用市场将远超医院市场，成为血糖试条的主要消耗市场，国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力。