药品经营质量管理规范零售培训
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一、填空题(90分,每空3分) 1. GSP全称 。
2. 常温储存的药品温度范围是 ℃,阴凉储存的温度范围是 ℃,冷藏柜
温度范围是 ℃,湿度范围均应为 。 3. 除药品 原因外,药品一经售出,不得退换。
4. 质量管理、验收、采购人员应当具有 或者医学、生物、化学等相关专业学历或者
具有 专业技术职称。中药饮片调剂人员应具有 以上学历或者具备中药调剂员资格。负责处方审核的应当具有 资格。
5. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输 及运输过程的 、 等质量控制状况进行重点检查并 。不符合温度要求的应当 。 6. 记录及相关凭证应当至少保存 年。
7. 人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8. 验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、
生产厂商、供货单位、 、到货日期、 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签署 和 。
9. 营业人员应当佩戴有 、 、 等内容的工作牌,是 和
药学技术人员的,工作牌还应当标明 或者药学专业技术职称。 二、药品的陈列应当符合哪些要求?(10分)
1. GSP全称药品经营质量管理规范。
2. 常温储存的药品温度范围是10-30 ℃,阴凉储存的温度范围是不超过20℃,冷藏柜温度范围是2-8℃,湿度范围均应为35-75%。
3. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
4. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。负责处方审核的应当具有执业药师资格。
5. 冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输条件及运输过程的温度记录、在途时限 等质量控制状况进行重点检查并记录 。不符合温度要求的应当 拒收。 6. 记录及相关凭证应当至少保存5 年。
7. 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8. 验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名 和验收日期。 9. 营业人员应当佩戴有 照片 、 姓名、岗位等内容的工作牌,是执业药师和药学技术人员的,工作牌还应当标明 执业资格 或者药学专业技术职称。 二、药品的陈列应当符合哪些要求?(10分)
(一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确; (二)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射; (三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识; (四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售; (五)外用药与其他药品分开摆放; (六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区; (七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列; (八)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求; (九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录; (十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。