好文档 - 专业文书写作范文服务资料分享网站

兽药经营许可证规章制度

天下 分享 时间: 加入收藏 我要投稿 点赞

4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。

质量管理制度

目 的:规范有关质量问题的处理程序,维护兽药市场秩序和本企业合法权益。 适用范围:兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故处理、质量查询、不良反应、QA工作。 责 任 人:企业负责人、质量管理负责人。 内 容:

1、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意收集由本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况,立即采取措施,停止同品种兽药的销售,同时按规定上报当地兽医行政管理部门。

2、对兽药质量投诉,要查明情况,确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的,要向当地兽医行政管理部门报告,并及时查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录。

3、本公司销售的兽药产品引起质量事故时,应立即向当地兽医行政管理部门报告。并及时查明原因,分清责任,采取有效的解决处理措施,并做好真实、准确、完整的记录。

4、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药,以及质量可疑兽药时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,不得自行决定做出退货、换货、销毁处理,不得销售。

5、收集兽药质量信息,对新产品,可登录中国兽药信息网进行查询。 6、质量事故处理程序

6.1质量事故的报告范围:质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者,均属重大质量事故应立即报告。

6.11由于采购失误或因保管不善,人为造成整批商品报废者。

6.12在库商品由于检查不严,致使整批兽药变质,不能在厂方负责期内提出索赔或退换货者。

6.13在库兽药由于保管养护不善,造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用者。

6.14配方兽药发生混药,严重异物混入或其他质量低劣,并造成质量事故者。 6.15因质量问题每次(批)造成经济损失3000元以上者。

6.16采购进口兽药,因质量问题未及时发现,延误索赔或造成事故影响较坏者。 6.2质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法:

6.21发生重大质量事故或造成重大损失的,应立即报告企业负责人,并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。

6.22其他重大质量事故也应报告企业负责人,并在3天内报告当地兽医行政管理部门,查清原因后,再书面报告。

6.23凡发生重大质量事故不报告者,追究当事人的责任。 6.3质量事故的处理实行“三不放过”原则:

6.31事故调查:查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果,做到实事求是,准确无误。

6.32事故分析:以事故调查为依据,组织有关人员进行认真的分析,确认事故的原因,明确有关人员的责任,提出整改预防措施。

6.33事故的处理原则:做到不查清不放过,事故责任者和有关人员不受到教育不放过,没有防范措施不放过,并及时、慎重、有效的处理好质量事故。

6.34防止事故再次发生的改进措施:

6.341通过事故调查分析和合理化建议,完善并严格执行制度,使改进措施规范化。

6.342加强对现场管理,开展质量体系审核,排除出现差错的可能。 6.343采取必要的技术措施,实行有效的技术改造,防止质量事故发生。

档案管理制度

目 的:规范兽药经营中各类记录、凭证、档案资料等管理。 适用范围:所有与经营部有关的技术管理资料等档案。 责 任 人:质量管理负责人。 内 容:

1、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。 3、各类记录、资料应各类存放,登记造册,便于查阅。

4、本公司记录、资料属公司机密,未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

5、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的,应填写记录、资料查阅申请单,经总经理或授权负责人签字在规定地点查阅。

6、为保证记录、资料安全,不得将记录、资料带离档案室。特殊需要,应写借条,注明所借记录、资料名称,借出原因,归还时限,并经总经理或授权负责人签字同意。

员工培训考核管理制度

目 的:强化员工培训,提高员工综合业务素质。

适用范围:经营部全体员工。

责 任 人:企业负责人、质量管理负责人。 内 容:

1、按兽药经营质量管理规范要求,质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的各种培训。

2、经营部每年制订员工培训计划,采取定期不定期方式组织员工开展质量管理、经营管理、专业技术等方面内容的培训。

3、员工每次培训结束,采取考试、面试、考核三种方式进行培训效果检验,经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。

兽药GSP自查自检管理制度

目 的:规范兽药经营,提高兽药质量。 适用范围:兽药GSP要求的范围。 责 任 人:经营部全体员工。 内 容: 1.依据和标准

农业部公布实施的《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》; 《广西区兽药经营许可评审评定标准》。 2.自查自检方式 采取两种方式开展:

按农业部公布实施的《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广西区兽药经营许可评审评定标准》进行全面自检。 在日常经营管理活动中分重点开展自查自检。 3.日常自检重点范围 .业务经营: 原则

在兽药经营活动中,应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。

在兽药经营工作中,应围绕着公司的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。

以“兽药经营质量管理规范”的要求,促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。

在营销策略上,要继续追求市场占有率的最大化,逐步实施总经销、总代理制,逐步发展营销网络。 业务经营计划

制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。

在实施业务经营计划时,做到满足需求,防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存商品适销率,加速资金周转。

在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。

购销对象选择原则:

兽药经营许可证规章制度

4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。质量管理制度目的:规范有关质量问题的处理程序,维护兽药市场秩序和本企业合法权益。适用范围:兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故处理、质量查询、不良反应、QA工作。责任人:企业负责人、质量管理负责人。内容:1、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定,注意收集由本
推荐度:
点击下载文档文档为doc格式
0ple26790j0fluh9boav3qhtz4wh9l00tzq
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享