HPLC法测定注射用替曲朵辛盐酸利多卡因的含量及有关物
质
陈永强;洪碧红;易瑞灶
【期刊名称】《中国海洋药物》 【年(卷),期】2016(035)003
【摘要】目的 建立注射用替曲朵辛盐酸利多卡因的含量及有关物质检测方法.方法 采用高效液相色谱法,替曲朵辛的检测条件为:ZORBAX SB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为辛烷磺酸钠的磷酸盐缓冲液,流速0.3 mL·min-1,激发波长365 nm,发射波长510 nm,柱后衍生剂为4 mol·L-1氢氧化钠溶液,衍生剂流速0.3mL·min-1,柱后衍生温度110℃,进样量50 μL;盐酸利多卡因的检测条件为:TECHMaTe C18-STⅢ柱(4.6 mmn× 250 mm,5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(50∶50),流速1 mL·min-1,柱温30℃,紫外检测波长254 nm,进样量5 μL.结果替曲朵辛和盐酸利多卡因的线性范围分别为0.102 4～10.24 μg·mL-1和0.501 0～15.032 4 mg·mL-1;平均回收率分别为100.48％和99.78％,RSD分别为1.13％和0.65％(n=9);检测限分别为0.41 ng·mL-1和10.3 μg·mL-1,定量限分别为0.81 ng·mL-1和28.5 μg·mL-1.结论 本方法可用于测定该制剂中替曲朵辛和盐酸利多卡因的含量及有关物质. 【总页数】9页(67-75)
【关键词】替曲朵辛;盐酸利多卡因;含量;有关物质;高效液相色谱法 【作者】陈永强;洪碧红;易瑞灶
【作者单位】国家海洋局第三海洋研究所,福建厦门361005;国家海洋局第三海洋研究所,福建厦门361005;厦门大学材料学院,福建厦门361005;国家海洋局第
三海洋研究所,福建厦门361005 【正文语种】中文 【中图分类】R917 【相关文献】
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HPLC法测定注射用替曲朵辛盐酸利多卡因的含量及有关物质
