生化试剂市场报告
第一章
临床生化试剂的概念 ................................................................................................... 2
临床生化的概念 ................................................................................................... 2 临床生化试剂的技术分类 ................................................................................... 2
第一节 第二节 第二章
临床生化的市场情况 ................................................................................................... 3
临床生化试剂的市场需求现状 ........................................................................... 3 临床生化试剂的市场供给现状 ........................................................................... 4
第一节 第二节 第三章
主要生化试剂的产品 ................................................................................................... 4
缺血性冠状动脉疾病 ........................................................................................... 4 肝、胆系统疾病 ................................................................................................... 5 肾脏疾病 ............................................................................................................... 5 呼吸系统疾病 ....................................................................................................... 5 脂代谢疾病 ........................................................................................................... 6 神经、精神疾病 ................................................................................................... 6 糖尿病及其内分泌疾病 ....................................................................................... 6 骨代谢标志物 ....................................................................................................... 7 电解质与酸碱平衡 ............................................................................................... 7 治疗药物监测 ....................................................................................................... 7 自由基与NO测定 ............................................................................................ 8
第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节 第九节 第十节 第十一节 第四章
临床生化试剂的发展展望 ........................................................................................... 8
临床生化科学发展 ............................................................................................... 8 临床生化检验 ....................................................................................................... 8
第一节 第二节
第一章 临床生化试剂的概念 第一节 临床生化的概念
临床生化，即临床生物化学，是临床医学、生物学和化学的结合，目前已经发展成为一门以化学和医学知识为主要基础的成熟独立学科。
广义上讲，临床生物化学是研究器官、组织人体体液的化学组成和生物化学过程，以及疾病、药物对这些过程的影响，为疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等各个方面提供信息和理论依据。临床生物化学除了要求化学与医学方面的理论知识和技术外，还广泛地应用生物学、物理学、电子学等各方面的知识和新成就。 在日常实践中，临床生物化学的两个主要作用：
第一， 阐述有关疾病的生物化学基础和疾病发生发展过程中的生物化学变化。这些生物化
学改变可以是原发性的，也可能是某种原因引起器官损伤或并发症导致体液生化组成发生的一系列继发性的改变。这部分内容又称为化学病理学。
第二， 开发应用临床生物化学检验方法和技术，对检验结果的数据及其临床意义做出评价，
用以帮助临床诊断以及采取适宜的治疗。这里有两个重点：在阐明疾病生化诊断的原理方面，侧重于论述疾病的生化机制，比较接近化学病理学的范畴；而在技术方法的开发应用方面，偏重于临床生物化学实验室的应用，有人称之为临床化学，其中一部分内容又称之为诊断生物化学。
由于社会和经济的发展，其它相应学科的进展以及新技术的应用，临床生物化学及其实验室技术在近二三十年中获得迅速发展和完善。它在临床医学中所起的作用和地位已日益受到重视，并已成为任何医院及有关部门建设中不可缺少的重要组成部分。它的服务质量直接关系到整个医疗水平的提高和疾病防治的效果。 第二节 临床生化试剂的技术分类
临床化学方法的进展，主要源于生物化学、分析化学等基础研究及电子计算机等高新技术的发展。临床化学已从过去的手工滴定、化合物颜色反应进入一个全新的自动化微量分析时代。主要使用的临床生物化学试剂的技术有： 1. 生化分离与分析技术：
近20年来生化分析发展快速。光谱技术已从单一的比色法发展为采用分光光度法、透射比浊法、原子吸收和火焰发射光谱法、分子荧光光谱法。分离技术除了一般的离心和超离心技术外，在层析和电泳技术方面有更广泛的发展和应用。层析技术如薄层层析、凝胶层析、离心交换层析、亲和层析、气相层析、高效液相色谱（HPLC）等应用液越来越广泛，特别
是HPLC以其快速、高分辨率在微量代谢物、药物检测方面更胜一筹。电泳技术中纸电泳、醋酸纤维膜电泳的应用已明显减少，琼脂糖电泳和聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAG）应用增多，目前已有自动电泳仪。等电聚胶电泳、毛细管电泳也在某些临床化学实验室开展。随着分子生物学的发展与核酸分子杂交技术的普及，作为科研手段的DNAPAG电泳与各种印迹技术已走入临床化学实验室。 2. 自动分析与酶法分析：
前30年，我们采用固定时间测定酶活性，而近20年我们跨越了国外采用分光光度法连续监测酶活性的手工阶段，而一步到位引进自动生化分析仪采用动力学法连续监测酶活性。新方法的采用，使我们可分析的酶范围扩大，测定准确度和精密度提高，为临床提供更广泛的信息；同时自动化分析促进了酶法对代谢物测定的研究与应用，许多体内的生化反应被模拟，过去采用强碱、强酸、火焰等比较激烈的化学反应应被摒弃，代之以温和、快捷、无污染的代谢物酶法测定。离子选择电极的应用日益增多，并作为模块组合参与自动化分析。干化学分析由于具有简便、快捷、准确的优点，也在国内的许多实验室，特别是急诊室广泛采用。
3. 免疫化学分析：
我国70年代开展了放射免疫分析，建立了甲胎蛋白、人绒毛膜促性腺激素、胰岛素的房免测定技术。近20年来，随着免疫学研究的进展，特别是80年代单克隆抗体制备技术的广泛应用，免疫浊度法、酶免疫、荧光免疫、发光免疫等自动化检测技术迅速发展，临床化学、免疫学学科与技术之间的交叉和相互渗透，使越来越多的临床化学检验采用了免疫学技术，如apoAI,apoB等载脂蛋白的测定，脂蛋白（a）测定、磷酸肌酸激酶同工酶（CK-MB）质量测定、肌红蛋白、肌钙蛋白、微量白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、铜蓝蛋白等特种蛋白的测定，多种激素和治疗药物的测定，均可采用免疫化学方法。 4. 分子生物学技术：
90年代，诊断分子生物学在我国形成。临床化学领域里除了对蛋白质、代谢物等分子水平的研究外，采用分子生物学技术可以对某些遗传病进行产前和出生后的基因诊断，对代谢病和肿瘤进行基因变异和流行病学的调查和研究在此基础上形成了基因水平进行实验诊断的临床化学分支。 第二章 临床生化的市场情况 第一节 临床生化试剂的市场需求现状
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