XXXXXX有限公司 产品有效期管理规程
文件编号 版 本 号 页 码 生效日期 第 1 页 A/0 页 数 共 2 页 1. 目的
建立产品有效期管理规程，规定产品有效期的制定原则，加强近效期产品的管理，避免造成经济损失，杜绝过期产品的销售或使用。
2. 范围
适用于产品有效期的管理。
3. 职责
3.1.生产部、销售部、物资部负责执行本规程。 3.2.质保部负责监督本规程的执行。
4. 规程
4.1.产品的有效期是指产品在规定储存条件下，能够保证质量的期限。 4.2.产品有效期的制订
4.2.1.产品的有效期是通过稳定性实验研究和留样观察的结果，根据产品的稳定性而制定的。 4.2.2.产品有效期从产品投料的日期算起，产品标签及外包装上应注明生产日期及有效期。 4.2.3.在产品质量提高后，认为有必要延长有效期的，可向当地药品监督管理部门提出申请（如有必要），经批准后，可延长产品有效期。 4.3.物资部需严格按照产品有效期管理规程，根据销售月计划及库存产品数量有计划地下单生产并调整库存量，防止效期产品库存积压造成经济损失。 4.4.产品的贮存
4.4.1.仓库在接收到产品后，将产品放置在合格区，做好标签标识，标签上需要有产品批号、数量、规格、生产日期、有效期、经手人等信息。
4.4.2.包装完成的成品装箱放在货架上面或托盘上，并根据效期远近堆码，不能直接放在地面上。贮存场所要求常温，干燥通风。
4.4.3.仓库按照效期管理产品，按照先进先出的原则安排产品出库，并在发货过程中逐件检查有效期，过效期坚决不出库。
4.4.4.仓库在产品过有效期后，不能继续销售发货，而是需要将产品转移到不合格区，填好
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文件编号 版 本 号 页 码 生效日期 第 2 页 A/0 页 数 共 2 页 标识，然后按照《不合格品管理规程》处理过效期产品，防止过期失效产品流入市场。 4.5.物资部每月的6日前统计效期过半的产品形成《近效期催销表》上报质保部及销售部。 4.6.销售部门接到《近效期催销表》后，应及时组织销售力量或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免因促销不利而过期失效造成经济损失。
4.7.销售经理在产品销售过程中，应做好与顾客沟通联络的工作和顾客要求的信息收集，尽可能将近效期产品销售给经营单位或使用单位。
4.8.近效期产品库存量过大时，应注意分散销售，避免集中销售后对顾客造成过期失效的压力。
5. 记录
近效期催销表
6. 相关文件
不合格品管理规程 HYT/SMP-QA-ZB-018
7. 参考文献
医疗器械监督管理条例（国务院令650号）
8. 修订历史
序号 生效日期 文件编号及版本号 修订性质及原因 修订内容及具体条款
附件1：
近效期催销表
编号： HYT/SMP-QA-ZB-025 序号 存货代号 产品名称 型号规格 生产批号 生产日期 失效期 备注 编制人/日期： 部门经理审核/日期： QA审核/日期：
存档部门：质保部 分发部门：销售部
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