HPLC法测定达格列净原料药中有关物质

HPLC法测定达格列净原料药中有关物质

陈稳;郑津津;王晨;

【期刊名称】《现代药物与临床》 【年(卷),期】2015(000)009

【摘要】目的：建立达格列净原料药中有关物质的测定方法。方法采用 HPLC法。Diamonsil C18色谱柱（250 mmx4.6 mm，5μm）；以0.02 mol/L磷酸二氢钠水溶液–甲醇–四氢呋喃（60∶35∶5）为流动相；体积流量1.0 mL/min；检测波长220 nm；柱温35℃；进样量为10μL。结果达格列净与各杂质的分离度良好，杂质Z1、Z2、F1、F2、F3的定量限分别为3.22、3.83、3.65、4.33、4.92 ng，平均回收率分别为98.9%、97.6%、103.2%、102.4%、102.8%，RSD值分别为1.8%、1.3%、1.5%、0.7%、1.7%。结论本方法检测灵敏度高，精密度好，可以用于达格列净原料药中有关物质的质量控制。 【总页数】4页(P.1068-1071)

【关键词】达格列净;有关物质;高效液相色谱 【作者】陈稳;郑津津;王晨;

【作者单位】天津医科大学肿瘤医院国家肿瘤临床医学研究中心天津市肿瘤防治重点实验室,天津300060;;; 【正文语种】英文 【中图分类】R927.2 【相关文献】

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