阿奇霉素分散片使用说明书

阿奇霉素分散片使用说明书

阿奇霉素分散片使用说明书 药品名称: 【通用名称】 阿奇霉素分散片 [药典] 【商标名称】 乐美奇

【英文名称】 Azithromycin Dispersible Tablets [药典] 【汉语拼音】 A Qi Mei Su Fen San Pian 成份:

本品主要成份为阿奇霉素。化学名称为:(2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R)-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

化学结构式:

分子式:C38H72N2O12 分子量:749.00 所属类别:

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 抗细菌药 >> 抗生素类 性状:

本品为白色或类白色片。 适应症:

1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

2、敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

规格:

0.25g(25万单位) 用法用量:

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入100ml水中，振摇分散后，在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量:

1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g。 2、对其他感染的治疗:第1日，0.5g顿服，第2,5日，一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服，连服3日。

小儿用量:

1、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g)，第2,5日，每日按体重5mg/kg顿服(一日最大不超过0.25g)。

2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日最大剂量不超过0.5g)，连用5日。

不良反应:

本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。 1、常见的不良反应:

(1)胃肠道反应:腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等; (2)皮肤反应:皮疹、瘙痒等;

(3)其它反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等; 2、临床中还观察到下列<1%的不良反应;

(1)消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等; 2)神经系统:头痛、嗜睡等; (

(3)过敏反应:支气管痉挛等; (4)其它反应:味觉异常等;

3、上市后口服制剂还观察到以下不良反应，其与本品相关性尚不清楚。 (1)过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;

(2)心血管系统:心律不全、室性心运过速; (3)胃肠道:极少见的伪膜性肠炎、舌染色; (4)泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾衰; (5)造血系统:血小板减少;

(6)肝胆系统:曾有报道阿奇霉素引起肝炎和胆汁郁积性黄疸等，偶尔引起肝坏死和肝衰竭，但罕有致死者，因果关系尚未确定;

(7)精神神经系统:攻击性反应、神经质、焦虑不安、忧虑、头痛、嗜睡、头晕、眩晕、惊厥、多动;

(8)皮肤/附属组织:罕见的严重皮肤反应如多形性红斑，Stevens-Johnson综合征及毒性表皮溶解坏死等曾有报道;

(9)感觉器官:有报道大环内酯类抗生素能损害患者的听力。有些患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随诊，发现大多数患者的听力可恢复。罕有阿奇霉素引起味觉变化的报道。