江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械“五整治”
专项行动实施方案的通知
【法规类别】医疗保健
【发文字号】苏食药监械管[2014]51号 【发布部门】江苏省食品药品监督管理局 【发布日期】2014.03.26 【实施日期】2014.03.26 【时效性】现行有效 【效力级别】XP10
江苏省食品药品监管局关于印发江苏省医疗器械“五整治”专项行动实施方案的通知
（苏食药监械管〔2014〕51号）
各市食品药品监管局，昆山、泰兴、沭阳县（市）食品药品监管局，省医疗器械检验所，省局认证审评中心，省局机关有关处室（局）：
为进一步加强医疗器械监管，按照《食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械“五整治”专项行动总体安排和新闻宣传工作方案的通知》（食药监办械监〔2014〕48号）和《食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知 》（食药监械监〔2014〕24号）要求，结合我省医疗器械监管工作实际，省局决定成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组，并制定《江苏省医疗器械“五整治”专项行动实施方案》，现印发给你们，请认真组织实施。 1 / 4
附件：1.江苏省医疗器械“五整治”专项行动领导小组成员名单
2.江苏省医疗器械“五整治”专项行动实施方案
3.食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知 （略）
江苏省食品药品监管局 2014年3月26日
附件1
江苏省医疗器械“五整治”专项行动
领导小组成员名单
为加强对医疗器械“五整治”的组织领导，确保工作有力有序推进，省局决定成立医疗器械“五整治”专项行动领导小组（以下简称“领导小组”），组成人员及主要任务如下：
组 长：胡晓抒 省局局长 副组长：吴应年 驻省局纪检组组长 成 员：刘建华 省局医疗器械监管处处长 姚志宏 省局办公室主任
刘晓梅 省局政策法规与科技标准处处长 张亚非 省局应急管理与宣传处处长 陈和平 省局稽查局局长 杨建省 省局稽查总队副总队长 2 / 4
领导小组办公室设在省局医疗器械监管处，负责日常事务，主任由医疗器械监管处处
长兼任，副主任由医疗器械监管处副处长兼任，各相关处室联络员为办公室成员。领导小组办公室下设监督检查、案件查处、新闻宣传三个工作组，具体分工如下： 第一组：监督检查工作组
主要负责组织对全省医疗器械生产企业进行检查，开展注
册、生产、经营和使用环节检查和非法宣传检查，对各市的监督检查开展抽查，汇总、审核全系统检查工作统计数据、报表等。 组 长：刘建华 省局医疗器械监管处处长 成 员：李新天 省局医疗器械监管处副处长 王胜林 省局医疗器械监管处副处长 孙建平 省局医疗器械监管处调研员 沈兴明 省局医疗器械监管处调研员 石玉如 省局医疗器械监管处副调研员 张大威 省局医疗器械监管处主任科员 常林凤 省局医疗器械监管处主任科员 冯志远 省局医疗器械监管处主任科员 梁立敏 省局医疗器械监管处副主任科员 第二组：案件查处工作组
主要负责组织、指导市、县（市、区）局查处违法案件；与公安等司法部门沟通，组织协调重大案件查处、上报和重大案件督办工作，汇总、审核全系统案件查处工作统计数据、报表等。
组 长：陈和平 省局稽查局局长 成 员：杨建省 省局稽查总队副总队长 3 / 4
严华云 省局政策法规与科技标准处主任科员
张兴华 省局稽查局主任科员 第三组：新闻宣传工作组
主要负责宣传策划、发布信息、上报信息、舆论引导等。 组 长：张亚非 省局应急管理与宣传处处长 成 员：滕志铭 省局应急管理与宣传处副主任科员 杨静怡 省局医疗器械监管处主任科员 许加林 省局医疗器械监管处主任科员 附件2
江苏省医疗器械“五整治”专项行动实施方案
为认真贯彻落实《食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械“五整治”专项行动总体安排和新闻宣传工作方案的通知》、《食品药品监管总局关于印发医疗器械“五整治”专项行动方案的通知 》（食药监办械监〔2014〕48号、食药监械监〔2014〕24号，以下合并简称国家总局通知）精神，进一步加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的
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