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黔东南年产xxx套医疗器械项目可行性研究报告

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泓域咨询MACRO/ 黔东南年产xxx套医疗器械项目可行性研究报告

黔东南年产xxx套医疗器械项目

可行性研究报告

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摘要

在国民经济水平不断提升的背景下,全国人均可支配收入和人民健康意识不断增长,进而提高全国人均医疗健康的支出。2000-2017年,我国人均可支配收入从3,721.3元增长至25,973.8元,复合增长率达12.11%;我国人均卫生费用从361.9元增长至3,783.8元,复合增长率达14.81%。整体来看,我国医疗消费增速较快,但与美国2017年人均卫生费用10,739美元存在较大差距,未来随着我国国民收入的进一步提高,医疗器械消费支出亦将进一步增加。

随着行业技术创新的不断提升,我国医疗器械企业逐渐壮大,我国政府积极推行相关政策,大力支持国产医疗器械,如研发阶段对创新医疗器械直接提供临床支持、上市审批阶段提供绿色通道等,提高产品研发申报效率,加快国内高值医疗器械产品上市周期。国务院发布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平,明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化;除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外,福建、四川、湖北等多个

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地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购,以加快国产医疗器械上市销售步伐。

医疗器械产品关系着人类生命的安全,各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控,防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别,对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长,一般为5-10年,同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验,行业进入壁垒较高。

该医疗器械项目计划总投资7826.81万元,其中:固定资产投资7002.16万元,占项目总投资的89.46%;流动资金824.65万元,占项目总投资的10.54%。

达产年营业收入7742.00万元,总成本费用6161.43万元,税金及附加142.49万元,利润总额1580.57万元,利税总额1941.07万元,税后净利润1185.43万元,达产年纳税总额755.64万元;达产年投资

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利润率20.19%,投资利税率24.80%,投资回报率15.15%,全部投资回收期8.10年,提供就业职位131个。

报告目的是对项目进行技术可靠性、经济合理性及实施可能性的方案分析和论证,在此基础上选用科学合理、技术先进、投资费用省、运行成本低的建设方案,最终使得项目承办单位建设项目所产生的经济效益和社会效益达到协调、和谐统一。

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黔东南年产xxx套医疗器械项目可行性研究报告目录

第一章 概况

一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护

十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划

十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

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