类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
七、美洛昔康
美洛昔康是对环氧化酶Ⅱ型比Ⅰ型抑制活性更强的非甾体抗炎药。更具COX-2选择性，副作用较轻。美洛昔康的COX-2比率为0.33，双氯芬酸为2.2，替诺昔康为33，消炎痛为107。美洛昔康的副作用与其他NSAI药物相似。临床试验数据报道胃肠道作用大约占治疗病人的18%。在比较试验中，7.5mg的美洛昔康的胃肠耐药性普遍明显高于日剂量20mg的吡罗昔康，100mg的双氯芬酸和750～1000mg的萘普生，与双氯芬酸比，胃穿孔、溃疡、出血的危险性减少6倍，与吡罗昔康比减少9倍；15mg的剂量分别减少2倍和3倍。
美洛昔康由德国的勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研制出品，在1996年它作为一个新的化学实体(NCE)以商品名Mobic首次在南非上市，被用于骨风湿性关节炎及类风湿性关节炎。美洛昔康的优点：剂量小，毒副作用小，长效(一天一次)，治疗费用低。
2009年美洛昔康占类风湿性关节炎临床用药市场的市场份额为3.66%，较去年下降0.5个百分点。
本品市场份额最大是勃林格殷格翰公司的莫比可，近年市场份额维持超过50%，在市场有绝对的领导地位。市场份额排名第二的是江苏扬子江药业集团公司的宏强，近几年市场份额基本维持在10%～13%之间。江苏昆山龙灯瑞迪制药有限公司的莫刻林，2008年市场份额增长明显，达到11.41%，2009年略有下降，基本维持10%的市场份额。三者共占有市场超过75%的市场份额。
表8：美洛昔康临床使用的主要品牌及其市场份额
生产厂家(商品名) 勃林格殷格翰公司(莫比可) 江苏扬子江药业集团公司(宏强) 江苏昆山龙灯瑞迪制药有限公司(莫刻林) 江苏亚邦爱普森药业有限公司(奈邦) 海南长安国际制药有限公司(尔安) 四川宝光药业股份有限公司(统克) 山东新华制药股份有限公司(麦安) 北京清华紫光医药有限责任公司(优尼) 上海复星朝晖药业有限公司(可伊)
市场份额
2006年 2007年 2008年 2009年 52.60% 52.50% 11.81% 10.97% 3.24% 0.46% 7.99% 1.30% 0.12% 1.20% 3.15%
2.47% 1.64% 8.48% 3.36% 0.22% 1.37% 1.85%
54.77% 12.62% 11.41% 5.06% 8.61% 2.37% 0.93% 0.77% 1.12%
58.50% 12.23% 10.14% 6.79% 6.77% 1.94% 0.99% 0.92% 0.72%
(注1：按样本医院数据统计 注2：以2009年市场份额为排名顺序)
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类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
八、布洛芬
苯丙酸类非甾体抗炎药，是有效的PG合成酶抑制剂，具有解热镇痛及抗炎作用。其抗炎、镇痛、解热作用比阿司匹林、保泰松或对乙酰氨基酚强。多用于用于扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎，以及牙痛和术后疼痛、类风湿性关节炎、骨关节炎等病。
2009年布洛芬占类风湿性关节炎临床用药市场的市场份额为3.60%，市场份额持续下降。 2009年布洛芬前5强品牌占接近95%的市场份额，上海强生的美林依然占据半壁市场。中美天津史克芬必得的市场份额为30.54%，较去年同期下降了近7个百分点。剩下不到20%的市场由国内近百家企业竞争。
表9：布洛芬临床使用的主要品牌及其市场份额
市场份额
生产厂家(商品名)
2006年 2007年 2008年 2009年 46.16% 46.79% 49.56% 52.67% 上海强生制药有限公司(美林) 中美天津史克制药有限公司(芬必得)
四川中方制药有限公司 江苏扬州市三药制药有限公司(恬倩) 天大药业(珠海)有限公司(托恩)
38.29% 0.22% 6.02% 5.45%
37.79% 1.46% 3.55% 4.32%
37.28% 1.87% 3.42% 3.22%
30.54% 4.21% 3.75% 3.00%
(注1：按样本医院数据统计 注2：以2009年市场份额为排名顺序)
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类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
第四部分
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类风湿性关节炎药物研究进展
类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
一、类风湿性关节炎药物研究进展
类风湿性关节炎(rheumatoidarthritis，RA)是常见的全身性自身免疫性疾病，主要侵犯关节滑膜，心、肺、肾、动脉、神经及眼等脏器也可受累，严重影响人的生活质量。传统的RA药物治疗具有一定的局限性和弊端，进入21世纪以来，RA的病因虽然仍不十分清楚，但人们对其发病的分子机理已有了一定的新认识并开发出一些新药，提出了新的治疗策略。
表10：国际知名企业研发情况 英文名(代码) Denosumab AMG 108 AMG 827 Enbrel? (etanercept) ILV-094 (SC) SBI-087 (SC) TRU-015 (IV) Enbrel? (etanercept)
(SC) PD-360324 PF-251802 PF-4171327 PF-4236921 SD-6010 (formerly SC-84250) CP-690550 CE-224535 golimumab (CNTO 148) golimumab (CNTO 148) golimumab (CNTO 148) AZD9056
通用名 狄诺塞麦 依那西普
公司 安进 安进 安进 安进 惠氏 惠氏 惠氏 惠氏 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞 辉瑞
适应症 类风湿关节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎 中度至重度类风湿关
节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎 幼年型类风湿关节炎
(日本) 类风湿关节炎(生物) 类风湿关节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎(生物)
骨性关节炎
风湿性关节炎，移植排斥反应，炎症性肠病，牛皮癣
风湿性关节炎 银屑病性关节炎 类风湿关节炎 结构损伤(类风湿性
关节炎) 类风湿关节炎
作用机理
研发临床阶段 II II I Approved I I II 提交登记 I I I I II
辉瑞 辉瑞 强生 强生 强生 阿斯利康
离子通道阻滞剂( P2X7 ) 趋化因子受体拮抗剂( CCR5 )
II II Filed III III II
AZD5672 阿斯利康 类风湿关节炎 II
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类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
英文名(代码) CAM-3001 AZD8566 Golimumab Golimumab SMC021 ACZ885 ACZ885 ofatumumab 315234 Atacicept Fibroblast growth factor
18 SAR153191
通用名
公司 阿斯利康 阿斯利康 先灵葆雅 先灵葆雅 诺华 诺华 诺华 葛兰素史克 葛兰素史克 德国默克 德国默克 赛诺菲安万特 罗氏
适应症 类风湿关节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎 银屑病性关节炎 骨性关节炎 系统性发病幼年特发
性关节炎
类风湿关节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎 类风湿关节炎 骨性关节炎
作用机理 抗转基因受
体
抗CD20人源单克隆抗体 单克隆抗体
抗IL - 6受体单克隆抗体 人源抗IL - 6受体单克隆抗
体 人源抗IL - 6受体单克隆抗
体 抗CD4单克隆抗体 抗CD20单克隆抗体
研发临床阶段
I I Filed Filed 没有透露 没有透露 没有透露 III II II I
类风湿关节炎 I
Actemra 类风湿性关节炎(RA) filed
Actemra 罗氏
幼年自发性关节炎
(sJIA) 类风湿关节炎 类风湿性关节炎(RA)(缓解病情抗风湿药物(DMARD)无效)
III
anti-CD4 mAb MabThera / Rituxan R1594 ocrelizumab
利妥昔单
罗氏 I
罗氏 III
罗氏
人性化抗
类风湿性关节炎(RA) CD20单克隆抗
体
III
从上表可以发现世界各大医药巨头对类风湿性关节炎这个药物市场都相当重视，研发线上都有关于类风湿性关节炎的研究项目。辉瑞公布的研发项目较多，但都停留在I，II期临床，另外辉瑞正研究塞来昔布的新适应症痛风性关节炎，现在临床III期。葛兰素史克，赛诺菲安万特，罗氏的研发重点都是单克隆抗体，包括有抗CD20人源单克隆抗体，抗IL - 6受体单克隆抗体，抗CD4单克隆抗体等。其中罗氏的Actemra用于类风湿性关节炎适应症，已经提交备案。
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2010年类风湿性关节炎药物市场研究报告
