标点行业信息服务 TIME：2009年全年 类风湿性关节炎药物市场研究报告 广 州 标 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2010年 www.menet.com.cn Tel：020-37886776 类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
目 录
前 言…………………………………………………………………………………3 一、类风湿关节炎的基本概念………………………………………………………3 二、类风湿关节炎的诊断……………………………………………………………3 三、病理………………………………………………………………………………4 四、发病机理…………………………………………………………………………5 五、治疗………………………………………………………………………………5
第一部分 类风湿性关节炎药物概述………………………………………………8 一、风湿性关节炎药物临床应用现状………………………………………………9 二、类风湿性关节炎主要治疗药物…………………………………………………11
第二部分 类风湿性关节炎国内用药状况 ………………………………………18 一、类风湿性关节炎药物市场规模分析 …………………………………………19 二、类风湿性关节炎药物主要品种市场份额趋势…………………………………20 三、类风湿性关节炎药物主要生产厂家份额趋势 ………………………………22 四、类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率分析 ……………………………23
第三部分 类风湿性关节炎药物市场品种分析 …………………………………24 一、氨基葡萄糖 ……………………………………………………………………26 二、鹿瓜多肽 ………………………………………………………………………27 三、氟比洛芬 ………………………………………………………………………27 四、塞来昔布 ………………………………………………………………………28 五、来氟米特 ………………………………………………………………………28 六、双氯芬酸 ………………………………………………………………………29 七、美洛昔康 ………………………………………………………………………30 八、布洛芬 …………………………………………………………………………31
第四部分 类风湿性关节炎药物研究进展 ………………………………………32 一、类风湿性关节炎药物研究进展 ……………………………………………33 二、生物制剂正成为类风湿性关节炎治疗主流药物 ……………………………35 三、植物药治疗类风湿关节炎机制研究现状 ……………………………………37
第五部分 类风湿性关节炎药物产品和生产厂家…………………………………39 一、类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征………………………………………40 二、抗类风湿性关节炎药物商品名和生产厂家……………………………………42 三、类风湿性关节炎药物在国家基本药物目录的产品各地价格情况……………51 四、类风湿性关节炎药物进入医保情况 …………………………………………60
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类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
图 表
图1：2003-2009年全国类风湿性关节炎药物市场销售趋势……………………19 图2：2008年类风湿性关节炎临床用药市场份额前10位品牌…………………25 图3：2009年类风湿性关节炎临床用药市场份额前10位品牌…………………25
表1：2006-2009年全国类风湿性关节炎用药市场排名前20位的药品 ………20 表2：2009-2010年类风湿性关节炎用药物新批文 ……………………………21 表3：2006－2009年全国类风湿性关节炎用药市场厂家排名前20位 ………22 表4：2006-2009年类风湿性关节炎用药主要品种销售增长率变化表…………23 表5：氨基葡萄糖临床使用的主要品牌及其市场份额……………………………26 表6：鹿瓜多肽临床使用的主要品牌及其市场份额………………………………27 表7：双氯芬酸临床使用的主要品牌及其市场份额………………………………29 表8：美洛昔康临床使用的主要品牌及其市场份额………………………………30 表9：布洛芬临床使用的主要品牌及其市场份额 ………………………………31 表10：国际知名企业研发情况 ……………………………………………………33 表11：类风湿性关节炎主要竞争品牌主要特征 ………………………………40 表12：抗类风湿性关节炎药物商品名和生产厂家 ………………………………42 表13：类风湿性关节炎药物在国家基本药物目录的产品各地价格情况 ………51 表14：类风湿性关节炎药物进入医保情况 ………………………………………60
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类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
前 言
一、 类风湿关节炎的基本概念
类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis）是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。
类风湿性关节炎又称类风湿(RA)，是一种病因尚未明了的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病好发于手、腕、足等小关节，反复发作，呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜(以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌键)，其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症性疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。
类风湿的概念须与风湿相区别。在19世纪中叶之前，人们往往将两者混为一谈。随着科技医疗发展，人们对类风湿也认识得越来越清楚。类风湿性关节炎这一病名是1858年由英国医生加罗德首先使用的。1896年舍费尔和雷蒙将该病定为独立的疾病，同年斯蒂尔对儿童型的类风湿性关节炎作了详细的描述。1931年塞西尔等人发现类风湿病人血清与链球菌的凝集率很高，1940年瓦勒发现类风湿因子。1945年卡维尔蒂、1961年斯勒芬分别提出类风湿发病机理的自身变态反应理论，并得到确定。1941年美国正式使用“类风湿性关节炎”的病名。目前，除中、英、美三国使用“类风湿性关节炎”病名外，法国、比利时、荷兰称之为慢性进展性多关节炎；德国、捷克和罗马尼亚等称之为原发性慢性多关节炎；前苏联称之为传染性非特异性多关节炎；日本则称之为慢性关节风湿症。治疗类风湿一般采用中西医结合，中成药像撑筋散是对这个病治疗在医学界还是比较不错的，只要关节没有变形之前，类风湿性关节炎还是可以有效的治疗的，需要患者耐心的治疗。
二、 类风湿关节炎的诊断
1、目前通常采用美国风湿病协会1987年的诊断标准： 1) 晨僵持续至1小时（每天），病程至少6周； 2) 有3个或3个以上的关节肿，至少6周； 3) 腕、掌指、近指关节肿，至少6周； 4) 对称性关节肿，至少6周； 5) 有皮下结节；
6) 手X线片改变（至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄）；类风湿典型症状 7) 类风湿因子阳性（滴度>1:20）。
凡符合上述7项者为典型的类风湿性关节炎；符合上述4项者为肯定的类风湿性关节炎；符合上述3项者为可能的类风湿性关节炎；符合上述标准不足2项而具备下列标准2项以上者（a.晨僵；b.持续的或反复的关节压痛或活动时疼痛至少6周；c.现在或过去曾发生关节肿大；d.皮下结节；e.血沉增快或C反应蛋白阳性；f.虹膜炎）为可疑的类风湿性关节炎。
2、病变活动分期
1) 急性活动期：以关节的急性炎症表现为主，晨僵、疼痛、肿胀及功能障碍显著，全
身症状较重，常有低热或高热，血沉超过50mm/h，白细胞计数超过正常，中度或重度贫血，类风湿因子阳性，且滴定度较高。
2) 亚急性活动期：关节处晨僵，肿痛及功障较明显，全身症状多不明显，少数可有低
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类风湿性关节炎用药市场研究报告(2009年)
热，血沉异常但不超过50mm/h，白细胞计数正常，中度贫血，类风湿因子阳性，但滴定度较低。类风湿典型症状
3) 慢性迁延期：关节炎症状较轻，可伴不同程度的关节强硬或畸形，血沉稍增高或正
常，类风湿因子多阴性。
4) 稳定期：关节炎症状不明显，疾病已处于静止阶段，可留下畸形并产生不同程度的
功障。
3、病情进展分期（亦即放射诊断分期）
1) 关节周围软组织肿胀伴关节附近轻度骨质疏松； 2) 关节间隙变窄，模糊，骨质疏松明显；
3) 除骨质疏松外，尚有明显的软骨和骨质的破坏，关节畸形如半脱位，尺侧偏斜； 4) 同第3期加骨性强直。 4、功能活动分级：
Ⅰ级：关节功能完整，一般活动无障碍。
Ⅱ级：有关节不适或障碍，但尚能完成一般活动。
Ⅲ级：功能活动明显受限，但大部分生活可自理。类风湿典型症状 Ⅳ级：生活不能自理或卧床。
5、病变关节主要症状、体征分级方法： O级：无疼痛、无压痛、无肿胀、无晨僵。
I级：不活动时无，活动时有轻度疼痛；压迫时病人诉有疼痛；关节肿胀，但尚未超过关节附近骨突出部；晨僵时间在1小时之内。
II级：不活动时亦疼痛，活动时疼痛加重；压迫时不仅诉痛，尚有畏惧表情或缩回该关节；肿胀明显与骨突出部相平，软组织凹陷消失；晨僵时间在1-2小时之内。
III级：疼痛剧烈，关节活动因疼痛而明显受限；病人拒绝医生作压痛检查；关节高度肿胀并高出附近的骨突出部；晨僵时间大于2小时。
三、 病理
尚未完全明确。类风湿性关节炎是一个与环境、细胞、病毒、遗传、性激素及神经精神状态等因素密切相关的疾病。
1、细菌因素
实验研究表明A组链球菌及菌壁有肽聚糖（peptidoglycan）可能为RA发病的一个持续的刺激原，A组链球菌长期存在于体内成为持续的抗原，刺激机体产生抗体，发生免疫病理损伤而致病。支原体所制造的关节炎动物模型与人的RA相似，但不产生人的RA所特有的类风湿因子（RF）。在RA病人的关节液和滑膜组织中从未发现过细菌或菌体抗原物质，提示细菌可能与RA的起病有关，但缺乏直接证据。
2、病毒因素
RA与病毒，特别是EB病毒的关系是国内外学者注意的问题之一。研究表明，EB病毒感染所致的关节炎与RA不同，RA病人对EB病毒比正常人有强烈的反应性。在RA病人血清和滑膜液中出现持续高度的抗EB病毒—胞膜抗原抗体，但到目前为止在RA病人血清中一直未发现EB病毒核抗原或壳体抗原抗体。
3、遗传因素
本病在某些家族中发病率较 高，在人群调查中，发现人类白细胞抗原（HLA）-DR4与RF阳性患者有关。HLA研究发现DW4与RA的发病有关，患者中70%HLA-DW4阳性，患者具有该点的易感基因，因此遗传可能在发病中起重要作用。
4、性激素
研究表明RA发病率男女之比为1∶2～4，妊娠期病情减轻，服避孕药的女性发病减少。
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