项目风险源风险发生的失败模式风险可能导致的后果
严重程度S发生概率O可预知性DRPN值
预采取的控制措施
传动系统不稳定，有异
常噪音。在线清洗装置不能够正常使用。清洗不彻底。
设备不能正常使用。52220
进行传动系统稳定性的安装确
认。
设备清洗不干净，污染产品。53230进行在线清洗装置的安装确认。
电控开关控制功能不符
合要求。附属设备及可移动设备与本设备不能配套使用安装的过滤器规格错误或过滤器出现破损。
设备无法正常操作，易发生安全事
故。
52220
设备安装确认。检查主电源开关、运行开关及急停开关情况。进行附属设备及可移动设备的安
装确认。进行过滤器的安装运行确认，检
测进风段尘埃粒子数。检查润滑剂的规格是否符合要求；开机前检查设备的润滑情况
和润滑记录。进行设备的初始清洁、消毒确认。检查清洁效果及清洁、消毒
记录。检查所有的仪器仪表、衡器的规格是否符合生产使用要求，是否有校验记录且在校验期内。
2设备安装
影响产品正常生产43224
进风段尘埃粒子数超标，影响产品
质量
53230
使用的润滑剂不符合要求。设备未润滑。设备未进行初始清洁、消毒。设备的初始清洁、消毒不彻底。
仪表、衡
器
仪器仪表、衡器规格不符合生产使用要求，未校验或不在校验期内。
影响产品质量。
设备容易磨损或出现故障。
53330
产品受到污染。53115
3
影响设备运行参数的检查，不能正
常判断是否操作正常。
52110
项目风险源风险发生的失败模式风险可能导致的后果
严重程度S发生概率O可预知性DRPN值
预采取的控制措施
无操作指导文件；操作人员未经有效培训。
4
文件与人员培训
设备未定期维护保养。设备维护保养不全面。
设备操作失当，出现操作事故。53230
由熟悉设备的人员制订设备操作
文件；并进行有效培训。制定设备维护保养SOP，对相关
人员进行培训。检查雾化气路、开枪气路、控制风门气缸气路及给PC供气气路的减压阀，清洗站、蒸汽阀及除尘柜压缩空气压力及风控装置是否
可调整。检查触控面板能否正常运行，能
否有效控制设备。检查设备能否按设定值自动调整
负压及自动温控。检查设备能否按设定值自自动温
控。进行设备空机运转稳定性的确
认。
缩短设备使用寿命；影响正常生
产。
43224
设备调整功能失效。影响产品正常生产。53230
触控面板功能失效。
各种参数不能调整，设备不能正常
运转，产品质量无法保证。设备无法正常调控压力、温度，无
法正常生产产品。储浆桶无法自动调控温度，影响产
品质量。设备不能正常投入使用。对操作人
员产生伤害。
53230
5生产运行
设备负压自动控制、送风温度控制失效。
52220
储浆桶温控失效。空运转设备起动、运转不平稳；有漏油现象；
有异常噪音。上下限转速测试时，设备无法稳定运行。
52220
42216
设备无法正常使用。4218进行运行上下限测试。
包衣机的风险评估报告
