产品名称 红外体温计 型号、规格 BSX815、BSX816 结构及组成 由塑胶外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源组成。 产品适用范围/预期用途 通过测量耳腔或额头热辐射来显示被测对象的体温（耳温模式仅适用于1岁以上人群）。 2. 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1 体温计产品外形应端正，表面应光亮整洁，不得有锋棱、毛刺、破损和变形。
2.1.2 体温计的控制面板上文字和标志应准确、清晰、牢固。 2.1.3 显示屏上的字迹应无乱码、错码和缺笔画现象。 2.1.4 体温计探测器的顶端应平滑、边缘无毛刺。 2.1.5 体温计控制机构应灵活可靠，紧固件无松动。 2.2 温度显示范围
2.2.1 耳温模式温度显示范围：34.0℃～43.0℃； 2.2.2 额温模式温度显示范围为 34.0℃～43.0℃。 2.3 红外体温计的最大允许误差
2.3.1 在 35.0℃～42.0℃温度范围内，最大允许误差±0.2℃。
在 35.0℃～42.0℃温度范围外，最大允许误差±0.3℃。
2.3.2 在变化环境条件下，红外体温计在温度显示范围内最大允许误差应符合
2.3.1 的要求；若不能符合最大允许误差要求，应停止提供读数。 2.4 抗跌落性
体温计在正常使用时从垂直距离为 1m 高处以三次不同起始姿态自由跌落到一硬质表面上后应符合 2.3.1 的要求。
若体温计不符合规定的要求，在其受到抗跌落性试验后就停止提供温度读数。 2.5 指示单元 2.5.1 分辨力
体温计指示单元的分辨力为 0.1℃。 2.5.2 显示
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体温计显示屏的数值高度至少为 4mm，或通过视觉上的放大效果来达到。 2.5.3 提示功能
温度测量值超过规定限度时，体温计有声音或光的提示信号，或停止读数：
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a）电源电压； b) 温度显示范围； c) 环境温度的操作范围。 2.5.4 低电压提示功能
电压低于 2.6V±0.1V 时，体温计应提供可识别的指示或是停止显示温度读数。 2.6 模式
红外体温计的测量模式分为：耳温测量模式、额温测量模式和校准模式。 2.7 自动关机功能
产品为内部直流电源供电的体温计，应具有自动关机功能。 2.8 清洁和消毒
红外体温计可以用医用酒精轻拭仪表表面清洁和消毒。
在用酒精轻拭仪表表面进行清洁之后，红外体温计应符合 2.3.1 规定的要求，并且其外壳上的标志不受到影响。 2.9 自检功能
具有自动化的自我检测顺序，正常的操作应通过正确的显示表现出来。 2.10 说明书
体温计产品说明应至少包括以下列内容：
a） 电源电压、温度显示范围、温度单位、最大允许误差、正常工作和贮存
条件。
b） 被测对象的人群、身体部位和体温计的临床准备或临床偏差。
2.11 安全要求
体温计应符合 GB 9706.1-2007 的要求。 2.12 电磁兼容性
设备应满足 YY 0505-2012 中规定的要求。 2.13 环境试验要求
体温计应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表 2 的要求，运输试验应符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章的要求，电源电压适应能力试验应符合本部分中直流内部电源供电的要求。
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红外体温计产品技术要求深圳市保身欣科技
