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质量手册新编环境手册二合一管理手册

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3)《环境因素识别与评价程序》 4)《法律法规管理及合规性评价程序》 5)《对相关方环境施加影响管理程序》

7.3 设 计 与 开 发

技术部应对产品的设计和开发进行策划和控制,策划应确定以下几方面内容: 1)这一产品的设计和开发需要哪些阶段;

2)适合于每个阶段的评审、验证和确认活动是什么;

3)执行该产品设计和开发活动的各个人员的职责和权限,既要明确职责分工,又要确保有效的沟通。

当先前的策划输出随着设计和开发的进展而不适用时,策划的输出应予以更新,以保证设计和开发的顺利开展。

注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况,可以单独或以任意组合的方式进行并记录。 设计和开发的输入,其内容包括: 1)功能和性能要求; 2)适用的法律和法规;

3)适用时,来源于以前类似设计的信息;

4)设计和开发所必需的其它要求,如顾客没有明确说明的要求,环保、安全、包装、运输、贮存和维护的要求等。

应对所有输入的内容进行评审,以确保输入的内容完整、清楚地说明了产品的质量要求,并且这些要求在技术上是可行的、经济上是合理的。评审中发现的不完善之处要予以解决。

设计和开发输出应适合于对照输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。输出应包括:

1)满足设计和开发输入的要求; 2)给出采购、生产和服务提供适当信息; 3)包含或引用产品的接收准则;

4)规定对产品在安全和正常使用时所必需的产品特性。

设计和开发的输出文件应包括图纸、技术要求、工艺规程、验收要求等,并在发放前予以批准。

注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。

在设计和开发的各重要阶段,技术部应按照设计开发策划的安排,对设计和开发进行系统的评审,以便:

1)评价设计和开发的结果满足要求的能力; 2)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表,需要时还可以包括顾客代表、外部专家。

设计和开发评审的结果及随后的必要措施均应编制和保持“设计评审报告”,以留下记录。

技术部应按照设计开发策划的安排,实施对设计和开发的验证,以确保设计和开发的输出满足输入的要求。应编制和保持“设计验证报告”,记录验证的结果及随后的必要措施。

技术部应按照设计开发策划的安排,对设计和开发进行确认,以确保产品能够满足规定的使用要求(如合同中明文规定的要求)或已知的预期用途的要求(如顾客未明示的要求),如可能,应在产品交付或实施之前完成确认;如难于在产品交付之前完成确认时,技术部应对设计和开发进行部分确认。应编制和保持“设计确认报告”(产品鉴定报告),记录确认的结果及应采取的跟踪措施。

技术部制定、实施并保持《设计和开发控制程序》,以规定产品工艺技术设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改控制的有关内容。 支持性文件

1)《设计和开发控制程序》 7. 4 采 购 采购过程 采购信息

采购信息应能清楚、准确地表达拟采购产品的情况,主要包括: 1)有关产品的质量要求;

2)有关产品规范、图样、检验规程、制造工艺等技术要求; 3)对产品、程序、过程、设备和人员资格的批准要求; 4)供方采用的质量、环境或其他管理体系标准的情况;

5)与产品和服务中已识别的重要环境因素、危害物质管理有关的要求。

在与供方沟通前,采购部应按规定对采购、外协或外包文件、协议、计划进行审查、报总裁办批准,以确保规定的采购要求是充分、适宜的。

)《采购控制程序》

2)《对相关方环境施加影响管理程序》 7. 5 生产和服务提供与运行控制

生产和服务提供的控制及环境运行的控制

本公司生产和服务提供的控制是指对生产过程和服务过程的控制;环境运行控制是指对重要环境因素有关的运行和活动的控制。技术部负责生产工艺的控制,各分厂负责生产过程及产品交付的管理,销售部负责交付后服务过程的管理。为确保满足合同和其他相关方的要求,公司建立并保持《产品实现过程控制程序》、《监视和测量控制程序》、《环境因素识别与评价程序》、《环境运行控制程序》、《对相关方环境施加影响管理程序》、《标识和可追溯性管理程序》、《产品防护管理程序》和《环境有害物质控制管理手册》等。

公司各分厂是生产过程的主管部门,生产操作人员实施《生产过程控制程序》。包括原材料控制、工序控制、设备设施和工作环境控制、劳动安全防护控制、标识和可追溯性控制、不合格品控制、纠正和预防措施控制、产品防护和交付服务等子过程。 1)技术部负责制定产品工艺指导生产活动;各职能主管部门分别对动力运行、设备维修、包装贮存、运输交付、污染控制、污染物治理和处置等活动制定相关作业指导文件并负责实施;

2)在各作业文件中制定控制标准和参数,明确对过程的控制,规定操作规程; 3)明确各岗位的职责,对岗位操作人员进行必要的培训; 4)使用适宜的设备;

5)获得和使用监视和测量设备; 6)实施监视和测量;

7)与各相关方有关的作业程序要加强与相关方的沟通。 1)依据合同规定提供服务,最大限度地满足顾客的要求;

2)实施放行、交付和交付后的活动,及时处理顾客抱怨或投诉,确保顾客满意; 3)不定期组织对顾客进行专访,收集顾客意见和产品质量信息,切实保证服务到位; 4)销售部应分别负责做好与评审、调查、专访有关的记录,存档备查。

公司根据方针、目标和指标。识别和策划与所确认的重要环境因素有关的运行,建立《环境运行控制程序》,实现下列要求:

1)对运行标准予以规定,确保环境管理的正常运行不会偏离方针、目标和指标的要求;

2)对于公司所购买和使用的产品或服务中所确定的重要环境因素,建立、实施并保持相应的程序,并将适用的程序及相关要求通报供方和其他相关方; 3)在控件文件中应详细规定运作的职责、方法、要求、频次等准则;

4)对生产过程进行监视和测量,做好生产过程中重要环境因素的控制,以便从根本上消除或降低环境风险。

1)各分厂负责对生产和服务提供过程的确认,并监督各操作岗位的实施; 2)对产品质量有重要影响的特殊过程进行适宜的过程参数及产品特性的控制; 3)对被确定的特殊过程的控制要求要在生产中予以明确规定和详细说明; 4)监视和测量可采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用统计技术等方法进行。

当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量加以验证时;或产品质量需要进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量时;或只能进行间接监控以及工序产品仅在使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来等情况,均应被确认为特殊过程。

就本公司的生产和服务过程而言,木材制品的热处理和熏蒸属于特殊过程。 公司制定并实施《产品实现过程控制程序》。 对特珠过程应进行如下控制: 1)确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力; 2)为过程的评审和批准所规定的准则;

3)对操作人员加强培训,必要时应进行考核和资格认定后才能上岗; 4)对设备能力进行鉴定;

5)需要时使用特定的方法和程序; 6)确定记录的要求和保存相关记录; 7)再确认。

公司建立并保持《应急准备和响应控制程序》,以确定潜在的事故或紧急情况,做出响应,并预防或减少可能伴随的环境影响和伤害。必要时,特别是在事故或紧急事件发生后,公司对应急准备的程序应予以评审或必要的修订;公司还应组织定期试验或演练。

标识和可追溯性

1)产品合格证是产品通过最终检验的合格标识。产品检验合格应挂上合格证;若不合格,应使用不合格标记,作出不合格记录。产品出厂必须附有合格证。 2)产品合格证和检验印章由品管部统一控制发放,并由专人管理。 3)产品检验报告、入库单、合格证等应由放行责任者签名或盖印章。

顾客财产

在本公司应爱护在公司控制下或使用中的顾客财产(包括顾客的知识产权和个人信息),公司应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,公司应向顾客报告,并保持记录。其管理控制依据《与顾客有关的过程控制程序》第条款执行。 产品防护

公司制订和实施《产品防护管理程序》,确保产品质量在搬运、贮存、包装 、保管和交付等过程中得到有效控制。 搬运和贮存

产品在搬运和贮存过程中,应根据进厂的原材料、在制品及成品的特性选择合适的托盘、容器、输送设备和车辆,以防止震动、撞击、摩擦、温度或其它原因造成的质量损坏,并加强贮存产品的管理,定期检查贮存产品,以便发现损坏情况,并保证: 1)贮存地清洁;

2)贮存产品有明确标志; 3)贮存产品区分明确、堆放合理; 4)贮存环境、条件符合要求; 5)贮存记录明确、清晰,符合要求。

成品包装应根据书面规定的包装工作说明进行,并对如下几点加以控制:

1)确定合理的包装结构和合适的包装材料,能承受运输试验,明确规定防护措施; 2)包装箱的产品型号必须与实际产品保持一致; 3)包装应能固定产品,防止倒塌和倾斜。

成品在交付之前,需采取恰当的保管和隔离措施,以保证成品质量不受影响。

经出厂检验合格后的成品入库,需经品管部批准。成品发货前,相关部门需填写《送货单》并经批准签署生效后,才准予发货。在成品装车前,需检查车货柜,按规定的方法小心搬运,使产品质量免受影响(如防潮、防震、防火等),直到产品交顾客验收为止。 支持性文件

1)《与顾客有关的过程控制程序》 2)《产品实现过程控制程序》 3)《监视和测量控制程序》

质量手册新编环境手册二合一管理手册

3)《环境因素识别与评价程序》4)《法律法规管理及合规性评价程序》5)《对相关方环境施加影响管理程序》7.3设计与开发技术部应对产品的设计和开发进行策划和控制,策划应确定以下几方面内容:1)这一产品的设计和开发需要哪些阶段;2)适合于每个阶段的评审、验证和确认活动是什么;3)执行该产品设计和开发活动的各
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