实验室新旧资质认定评审准则对照表(CMA)

实验室新旧资质认定评审准则对照表（CMA）（1）

新旧资质认定评审准则对照表 《检验检测机构资质认定评审准则》新版 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能《实验室资质认定评审准则》旧版 4.1组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1组织 实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，承担法律责任的实体，检验检测机构对其出具的检 验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。 4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独 立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。 4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。 4.1.1 实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和开展业务活动，有独立帐目和独立核算。 4.1.7 实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中所在法人单位中的地位，以及质量管理、技术运作的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 和支持服务之间的关系。 4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要，可在其内部设立专门的技术委员会。 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.1.4 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。检 验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。 4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的测数据、结果的真实、客观、准确。 产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 4.1.5 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的 有保密义务，并制定实施相应的保密措施。检验检产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。测机构有措施确保其管理层和员工，不受对工作质 实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业和其他方面的压力和影响。从事检验检测活动的人贿赂。 员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。 4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应，并评价这5.1.3实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其和计划。实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术培训，并有相应的技术知识和经验。 知识和经验，按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工，进行监督。 5.1.2对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上及操作设备等工作的人员，按要求根据相应的教岗。从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。 技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。 应具4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员，有所需的权力和资源，履行实施、保持、改进管理4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时，管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。指定关键管理人员的代理人。 检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能5.1.5 实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录，并包含授权、能力确认的日期。 4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关 5.1.1实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有关的管同制人员。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持理人员、技术人员、关键支持人员，应保留其当前人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并工作的描述。 按照实验室管理体系要求工作。 4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下内容：a）所需的专业知识和经验； b）资格和培训计划； c）从事检验检测工作的职责； d）检验检测策划和结果评价的职责； e）提交意见和解释的职责； f）方法改进、新方法制定和确认的职责； g）管理职责。 4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作；应授权发布质量方针声明；应提供建立4.2 管理体系 和保持管理体系，以及持续改进其有效性的承诺和 实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、管理证据；应在检验检测机构内部建立确保管理体系有独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。 效运行的沟通机制；应将满足客户要求和法定要求体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、的重要性传达给检验检测机构全体员工；应确保管目标和承诺，使所有相关人员理解并有效实施。 理体系变更时，能有效运行。 负责技术4.2.10 检验检测机构应有技术负责人，4.1.11 实验室应由技术管理者全面负责技术运作，并指定运作和提供检验检测所需的资源，检验检测机构技一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。 4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力，并经考核合格。以下情况可视为同等能力：从 a) 博士研究生毕业，事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含和权力。 4.1.6 实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所等能力。检验检测机构应有质量主管，应赋予其在 知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并力。质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的有相应措施。 b) 大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上； c) 大学专科毕业，从事相关专业检验检测活动8年及以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。 4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 工作环境满足检验检测4.3具有固定的工作场所，要求 4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施的场所，以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检工程师）技术职称，熟悉业务，经考核合格。 5.2 设施和环境条件 4.1.3 实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。 5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。 验检测结果无效，或不会对所要求的检验检测质量5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应产生不良影响。在检验检测机构固定设施以外的场监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应所进行抽样、检验检测时，应予特别注意。对影响特别注意环境条件的影响。 检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。 4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求，当影响检验检测结果质量情况时，应监测、控制和记录5.2.2 设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐监测、控制和记录环境条件。在非固定场所进行检测时应射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，特别注意环境条件的影响。 使其适应于相关的技术活动要求。当环境条件危及到检验检测的结果时，应停止检验检测活动。 4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区5.2.1实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定法律法规、技术规范或标准的要求。 控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效 实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程 序。 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、5.2.5区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有隔离，采取措施以防止交叉污染。应采取措施确保效的隔离措施。 5.2.6对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。 5.4 设备和标准物质 输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，以样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设确保其功能正常并防止污染或性能退化。用于检验备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利维护。 于检验检测工作的正常开展。 4.4.2 检验检测机构应配备检验检测（包括抽样、5.4.1 实验室应配备正确进行检测和/或校准（包括抽样、样品制备、数据处理与分析）所需的抽样、测量和检测设物品制备、数据处理与分析）要求的所有抽样、测备（包括软件）及标准物质，并对所有仪器设备进行正常量、检验、检测的设备。对检验检测结果有重要影维护。 响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。设备（包 5.5.3实验室应制定设备检定/校准的计划。在使用对检括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或核测、校准的准确性产生影响的测量、检测设备之前，应按查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应照国家相关技术规范或者标准进行检定/校准，以保证结果标准的要求。 的准确性。