序核查号 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 按申证单元核查,抽查的不合格 按申证单元核查,关键、特殊工序存在正确性、完整性、一致性方面的错误。 此 项 不适用 1.技术文件(如设计文件和1.技术文件应具有工艺文件等)的技术要求和正确性,且签署、数据等是否符合有关标准检查技术文件及有更改手续正规完和规定要求。 备。 2.技术文件签署、更改手续是否正规完备。 关标准。 技术文件正确,且签署、更改手续正规完备。 工艺文件中(不包括关键、特殊工序)有小于30%的技术要求或数据存在正确性、完整性、一致性方面的错误,或签署不全,或更改手续不全,该单元判为轻微缺陷。 抽查的其他工艺文件 中有大于30%的技术要求或数据存在正确性、完整性、一致性方面的错误。 技术文件是否完整、齐全(例如设计文件的图样、技每申证单元抽取1个核,抽查的技术技术4.2 术要求等和工艺文件的工规格在用的技术文文件正确、完整、文件 2.技术文件应具有艺过程卡、工序卡、作业指件(关键、特殊工序完整性,文件必须一致,且签署、技术文件不完整。 导书、检验规程等以及原材必抽)10-15份(不齐全配套。 料、半成品和成品各检验过足10份的全抽)检更改手续正确完备,该单元判为程的检验、验证标准或规程查。 等)。 合格。 每申证单元抽取1个技术文件和实际1.技术文件是否与实际生产和产品统一一致。 2.各车间、部门使用的文件是否一致。 规格在用的工艺文生产相一致,各件(关键、特殊工序车间、部门使用满足部分核查要点。 必抽)10-15份(不足的文件完全一10份的全抽)检查。 致。 按申证单元考无技术文件。 3.技术文件应和实际生产相一致,各车间、部门使用的文件必须完全一致。 技术文件和实际生产不一致,各车间、部门使用的文件不一致。 5
序核查号 项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 1.企业应制定技术1.是否制定了技术文件管1.查文件管理制度。 文件管理制度,文理制度。 2.分别在文件管理、件的发布应经过正2.发布的文件是否经正式使用部门各抽3-5种满足审查要点要式批准,使用部门批准。 文件,查文件批准、满足部分核查要点。 求。 可随时获得文件的3.使用部门是否能随时获文件有效性和修改情况,4.3 有效版本,文件的得文件的有效版本。 管理 验证技术文件管理修改应符合规定要4.文件的修改是否符合规制度执行情况。 求。 定。 2.企业应有部门或专(兼)职人员负责技术文件管理。 四个核查要点均未满足。 是否有部门或专(兼)职人检查有关文件和记有管理部门或人有部门或人员管理技术无管理部门或人员负员负责技术文件管理。 录。 员负责。 文件但无有关明确规定 责。 五、 过程质量管理
序号 核查项目 核查内容 1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协1.是否制定了控制文件。 核查要点 核查方法 合格 制定了采购原辅材轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 制定了采购原辅材料的质无采购质量控 查有关文件。 料的质量控制制度,加工项目的质量控制2.内容是否完整合理。 量控制制度,内容不完善。 制文件 内容齐全。 制度。 采购2.企业应制定影响产1.是否制定了评价规定。 5.1 品质量的主要原、辅材控制 2.是否按规定进行了评价。 查供方评价准制定了供方评价准料、零部件的供方及外3.是否全部在合格供方采则,并抽查5则,对所有供方进行协单位的评价规定,并购。 个供方档案、5了评价,并从合格供依据规定进行评价,保4.是否保存供方及外协单个采购合同。 方中进行采购。 存供方及外协单位名位名单和供货、协作记录。 单和供货、协作记录。 6
1.制定的评价规定不完善。 未制定供方评2.未严格按规定进行评价。 价准则;或未对3.未全部在合格供方采购。 供方进行评价;4.未完整保存供方及外协或一般件未从单位名单和供货、协作记合格供方中采录。 购的超过30%。 序号 核查项目 核查内容 核查要点 1.是否有采购或委托加工文件(如:计划、清单、3.企业应根据正合同等)。 件或委托加工合验收规定。 协加工。 采购控制 4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录应该齐全。 1.是否对采购及外协件的质量检验或验证作出检查有关检验规定。 或验证。 的记录。 或验证规定,份检验或验证2.是否按规定进行检验并抽查10-153.是否保留检验或验证记录。 无进货检验、验证规按规定对采购的原材料、零部件以及外协件进行质量检验,或者根据有关规定进行质量验证,检验或验证的记录齐全。 规定不够完善;或检验、验证有缺漏项,记录不齐全。 范;或未按规定对采购的原材料、零部件以及外协件进行质量检验,或者未根据有关规定进行质量验证;无检验或验证的记录。 批准。 4.是否按采购文件进行5.1 采购。 核查方法 合格 1.有采购或委托加工文件(如:计划、清单、合同等)。 询问有关人规定。 3.采购文件经正式批准。 4.按采购文件进行采购。 满足部分核查要点。 四个核查要点均未满足。 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 式批准的采购文2.采购文件是否明确了查有关文件并2.采购文件明确了验收同进行采购或外3.采购文件是否经正式员。 1. 企业应制定工5.2 工艺艺管理制度及考管理 核办法,并严格进1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。 1.查有关制度和考核办法。 有制度,正常执行和考制度不够完善,考核记录无工艺管理制度和2.查考核记核。 不全。 考核办法。 2.是否按制度进行管理行管理和考核。 录。 和考核。 7
序号 核查项目 核查内容 核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 2.原辅材料、半成1.有无适宜的搬运工具、品、成品、工装器具必要的工位器具、贮存场所等应按规定放置,并和防护措施。 应防止出现损伤或2.原辅材料、半成品、成品变质。 5.2 工艺管理 3. 企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 1. 企业应明确设置1.是否对重要工序或产品关键质量控制点,对关键特性设置了质量控制生产中的重要工序点。 或产品关键特性进2.是否在有关工艺文件中行质量控制。 5.3 质量控制 2. 企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。 标明质量控制点。 查工艺流程图或企业制订了关键质量点的操作控制程序,其内容抽查3-5名工人序。 是否完整。 制。 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 抽查3-5名工人(关键工序、特殊工序操作工人各1名)进行现场考核。 抽查的工人按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。 是否出现损伤或变质。 查生产场所。 满足核查要点。 原辅材料、半成品、不完全满足核查要成品、工装器具等保点。 管不当,严重影响产品质量。 抽查的一般工序操抽查的关键、特殊工作工人未按操作规序操作工人未按操程、作业指导书等工作规程、作业指导书 艺文件进行生产操等工艺文件进行生作。 产操作。 设立了质量控制点,查工艺流程图或关键工序设立了质量但未在工艺流程图有关工艺文件。 控制点。 或有关工艺文件上标出。 重要工序或关键特性未设立质量控制点。 企业未制订关键质作工人未按操作规制程序。抽查的关 1.是否制订关键质量控制有关工艺文件。 控制点的操作控制程抽查的一般工序操量控制点的操作控(关键工序、特抽查的工人按操作规程、作业指导书等工键、特殊工序操作工各1名)进行现艺文件进行生产操作。 场考核。 8
作。 业指导书等工艺文件进行生产操作。 2.是否按程序实施质量控殊工序操作工人程、作业指导书等工艺文件进行生产操人未按操作规程、作序号 核查项目 核查内容 对产品质量不易或核查要点 核查方法 合格 轻微缺陷 不合格 此 项 不适用 不能经济地进行验1.对特殊过程(如人造板证的特殊过程,应事热压成型、木材干燥等工5.4 特殊过程 先进行设备认可、工序)是否事先进行了设备认查看设备档案、艺参数验证和人员可、工艺参数验证和人员鉴工艺文件及现场满足核查要点。 鉴定,并按规定的方定。 法和要求进行操作2.是否按规定进行操作和和实施过程参数监过程参数监控。 控。 1.是否规定产品标识方法,查有关文件。 能否有效防止产品混淆、区产品企业应规定产品标现场检查产品按规定进行产品标无过程标识和产品5.5 分质量责任和追溯性。 产品标识不完整。 标识 识方法并进行标识。 (半成品、成品)识。 标识。 2.检查关键、特殊过程和标识。 最终产品的标识。 1.是否制订不合格品的控不合格品 企业应制订不合格品的控制程序,有效制程序。 1.查返工、返修重检。 对生产中发现的不成不合格品与合格品一同出厂 2. 生产过程中发现的不合产品检验规定。 有有关规定,且执行,记录不全,或个别未合格品没有控制,造操作。 设备认可、工艺参数质无考核或操作有足生产要求。 误。 产品不涉程的工序。 验证不完全;人员资设备或工艺不能满及特殊过5.6 格品是否得到有效控制。 2.抽查有关检验并纪录。 防止不合格品出厂。 3. 不合格品经返工、返修记录。 后是否重新进行了检验。 9
人造板产品非地板类生产许可证企业实地核查作业指导书
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