FMEA管理程序 文件编号 版本版次 A/0 制订部门 技术部 制订日期 制 订 审 核 批 准 温馨提示：本文件为本公司机密文件，未经许可，不得私自外借或复印！ 文件类别 流程性文件 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 2/6 FMEA管理程序 修 订 记 录 制定/修订日期 修 订 内 容 摘 要 页次 版本/版次 总页数 IATF首次发行 ALL A/0 6 文件类别 流程性文件 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 3/6 FMEA管理程序 1.0目的 确定生产过程中和产品的相关工序的潜在失效模式及其后果，找出生产过程中零组件或系统的潜在弱点，供生产、品管、技术等部门采取可行性对策。确定设计和生产过程中潜在的失效机理，评价失效对客户的潜在影响。确定减少失效发生或找出失效条件的控制变量，采取能够避免或减少潜在失效发生的措施。 2.0适用范围 适用于汽车相关新产品的试产过程,工艺有发生较大改变的过程及易发生不良的过程中PFMEA的制作及更新。 3.0定义 3.1 FMEA: Failure Mode ＆ Effects Analysis (失效模式与后果分析)。 3.2失效:不能满足设计要求的一种形式。 3.3严重度(S):是潜在失效模式对客户/下工序的影响后果严重程度的评价指标。 3.4 频度(O):是指具体失效起因/机理发生的频率。 3.5 不易探测度(D):是指现行设计或过程控制方法找出失效起因/机理缺陷的可能性的评 价指标。 3.6 风险指数（RPN）=严重度(S) * 频度(O) * 不易探测度(D)。 3.7 新产品:指未生产过的全新产品及结构有较大改变的已有产品。 4.0职责 4.1 由FMEA小组负责FMEA的制定、审查及更新； 注1： FMEA小组主要由生产、技术、品管、销售部等部门组成，必要时可由客户代表和/或供应商代表参加。 注2： FMEA由技术部门主导编写。 4.2 由文控中心负责将FMEA小组制定的FMEA进行存档，并发放给各相关部门执行。 5.0工作内容 5.1 FMEA的制作 5.1.1 FMEA实施要求针对所有新的关键部件/过程及应用环境有变化的原有关键部件/过 程。 5.1.2 在确定FMEA项目时，应假定所设计的产品满足设计要求，因设计缺陷所产生的失效模式不包含在FMEA中，它不依靠改变产品设计来克服过程缺陷，主要以方法、 文件类别 流程性文件 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 4/6 FMEA管理程序 设备、人员方面影响为重点。 5.1.3在新产品的小批量试产之前，技术部及生产技术人员、品管人员进行初步的FMEA 制作，根据流程、综合客户反馈信息与以往生产的业绩，调查现行过程控制状况， 分析失效的起因/机理，提出建议，FMEA小组协助制作FMEA，并在量产阶段不断 地确认，完善FMEA。 5.1.4制作FMEA时，应考虑所有的特殊特性(产品特殊特性及过程特殊特性)。FMEA小组共同讨论确认初步的FMEA并提出具体的修正意见，决定最终需采取的纠正措施。 5.1.5在提交生产件批准前，FEEA小组对以往的FMEA项目及对策进行确认、审核。 5.2 FMEA的实施 5.2.1高S值优先分析原则 当S值大于8时，即使RPN值较小，也要对其进行优先分析处理，技术部应考虑与 顾客协商修改设计等(如果O值与D值均≤2时则不再对其进行分析及处理)。 5.2.2“大坝”原则 考虑对策实施的经济性等，当RPN≤80时,则不再对其进行分析及处理。 5.3 PFMEA的跟踪：项目工程师或工程技术人员负责跟进纠正措施的执行情况。 5.3.1 发生客户设计变更时,FMEA小组应复查相关技术文件,以明确客户更改的要求及最 新采取的相应对策。 5.3.2复查FMEA文件，应体现最新的工艺设计水平及最新采取的相应对策。 5.3.3修正FMEA时，修正意见需提交FMEA小组审定。 5.4 RPN的评价准则； 5.4.1严重度(S)的评价准则： 后果 评定准则:后果的严重度 严重度 10 9 8 7 6 5 无警告的严重危害 可能100%的产品需报废，产品已丧失基本功能，客户强烈不满 有警告的严重度 产品需选别，报废部分低于100%，产品部分功能失效，客户不满意 很高 高 中等 低 部分(低于100%)产品报废(不选别)，客户很不满意 产品需100%返工，部分产品的部分功能失效，客户不满意 产品需100%返工，所有产品的某些性能下降，客户有些不满意 产品经选别，部分(少于100%)需要返工，如动作不顺畅等部分功能项目不符合要求，多数客户发现有缺陷。 文件类别 流程性文件 很低 轻微 很轻微 无 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 5/6 FMEA管理程序 部分(少于100%)需要在生产在线其它工位返工，性能指针项目不符合要求，较少客户发现有缺陷。 部分(少于100%)需要在生产在线原工位返工，外观项目不符合要求，有一半客户发现有缺陷。 部分(少于100%)需要在生产在线原工位返工，外观项目不符合要求，极少客户发现(或客户未发现)有缺陷。 无影响 4 3 2 1 5.4.2 频度(O)的评价准则： 失效发生可能性 很高:失效几乎是不可避免的 可能的失效率 1/2 1/3 1/8 1/20 1/80 中等:偶尔发生的失效 1/400 1/2000 低:相对很少发生的失效 极低:失效不太可能发生 5.4.3不易探测度(D)的评价准则： 探测性 评价准则:利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性。 探测度 10 9 8 7 6 5 4 3 1/15000 1/150000 1/1500000 CPK ＜0.33 ≧0.33 ≧0.51 ≧0.67 ≧0.83 ≧1.00 ≧1.17 ≧1.33 ≧1.50 ≧1.67 频度数 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 高:反复发生的失效 几乎不可能 现行的控制方法不可能的找出后续的失效模式. 很微少 极少 很少 少 中等 中上 多 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很微小。 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性微小。 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很小。 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性小。 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性中等。 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性中等偏上。 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性高。 文件类别 流程性文件 文件编号 版 本 号 页 次 生效日期 A/0 6/6 FMEA管理程序 很多 几乎肯定 现行的控制方法找出后续的失效模式的可能性很高。 现行的工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式。 2 1 6.0相关文件 6.1《PPAP管理程序》 6.2《APQP管理程序》 7.0表格记录 无
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