2020年1-5月疫苗批签发情况
重点疫苗批签发情况:(规格换算/0.5ml)?
多联苗:四联苗、五联苗保持快速增长,2020年1-5月,康泰生物四联苗批签发数量为254万支,大幅增长 625%;赛诺菲巴斯德五联苗批签发量为278万支,同比增长80%。三联苗由于药品注册文号失效, 2019 年 7 月后无批签发数据。
肺炎疫苗:2020年1-5月,13价肺炎结合疫苗批签发量为190万支,同比增长56%,其中沃森生物批签发为71 万支,占比达37%;23价肺炎多糖疫苗批签发量为307万支,同比增长67%,其中沃森生物批签发为64万支, 占比达21%,康泰生物批签发38万支,占比12%。
HPV疫苗: 2020年1-5月,HPV疫苗批签发总量为499万支,同比增长54%。其中二价HPV疫苗批签发量9万支,同比减少72%,其中沃森生物批签发9万支,GSK无批签发;默沙东四价HPV疫苗274万支,同比增长 11%;默沙东九价HPV疫苗216万支,同比大幅增长381%。
带状疱疹疫苗:2020年4月,GSK带状疱疹疫苗首次获得批签发,批签发量共11万支。
其他主要疫苗品种批签发情况:(规格换算/0.5ml)?
人用狂犬疫苗近年批签发波动较大,2020年1-5月批签发有所恢复,总计3649万支,同比增长18%。水痘疫苗近年批签发数量稳步提升,2020年1-5月批签发加速增长,总计913万支,同比增长59%。Hib 疫苗批签发显著恢复, 2020年1-5月批签发总量为423万支,同比增长55%。EV71疫苗批签发有所下降, 2020年1月-5月批签发总量为597万支,同比下降34%。
数据来源:药智网,中检院,西南证券整理
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2020年1-5月疫苗批签发情况
投资建议:?
1) 2020年1月-5月我国疫苗批签发情况总体较好,多数重磅品种实现批签发量快速增长,行业整体较为景气 。其中,康泰生物百白破-Hib四联苗实现批签发254万支(+625%),智飞生物代理默沙东四价HPV、九价 HPV分别实现批签发274万支(+11%)、216万支(+381%)。2019年,华兰生物四价流感疫苗获批签发836 万支,同比增长63%。(规格换算/0.5ml)。
2) 此外,沃森生物13价肺炎结合疫苗、万泰生物双价HPV疫苗均为国产品种首次获得批签发,分别实现批签发71万支、9万支。(规格换算/0.5ml)。
重点推荐康泰生物、智飞生物、华兰生物、长春高新(百克生物),建议关注沃森生物、万泰生物。
? 风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。
数据来源:药智网,中检院,西南证券整理
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多联苗: 2020年1-5月四联苗、五联苗保持快速增长,三联苗无批签发
各多联苗均是独家品种:A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞生物生产;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。?
多联苗整体保持稳健增长。2019年,多联苗批签发量共1365万支,保持平稳;2020年1-5月多联苗批?签发共532万支,同比增长36%。(规格换算/0.5ml)。
2017Q1-2019Q3三联苗批签发量
1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0
350 300 250 200 150 100
50 0 五联苗(万支) 三联苗(万支)
四联苗(万支)
三联苗(万支) 数据来源:药智网,中检院,西南证券整理
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多联苗: 2020年1-5月四联苗、五联苗保持快速增长,三联苗无批签发
从批签发量来看,2020年1-5月三联苗无批签发、四联苗和五联苗保持快速增长。?
三联苗:由于智飞生物未通过三联苗再注册,因而自2019Q4起无批签发记录,预计会造成2020年一定的联苗市场空缺,目前智飞生物正在开发冻干型三联苗,有望后续上市接替原有液体型三联苗。四联苗:2020年1-5月,康泰生物四联苗批签发数量为254万支,大幅增长625%。 五联苗:赛诺菲巴斯德五联苗批签发量为278万支,同比增长80%。
2017Q1-2020年5月五联苗批签发量
250 200 150 100 50 0 200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 四联苗(万支) 五联苗(万支) 数据来源:药智网,中检院,西南证券整理
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肺炎疫苗:整体签批发量快速增长,13价肺炎结合疫苗占比提升
肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2020年1-5月,肺炎疫苗批签发497万支(规?格换算/0.5ml,后同),同比增长63%。其中,13价肺炎结合疫苗批签发190万支,同比增长56%; 23价肺炎多糖疫苗批签发307万支,同比增长67%。2020年5月,肺炎疫苗批签发120万支。其中,13 价肺炎结合疫苗批签发35万支,同比增长46%;23价肺炎多糖疫苗批签发85万支,同比增长30%。13 价肺炎结合疫苗自2016年在国内获批上市起,其在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。
2007-2020年5月肺炎疫苗-类型批签发份额\\
1600 1400 1200 1000 800 600 400 200 0
200% 150% 100% 50% 0% -50% -100%
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
肺炎疫苗(万支)
YOY
13价肺炎结合疫苗
23价肺炎多糖疫苗
数据来源:药智网,中检院,西南证券整理
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2020年1-5月疫苗批签发总结
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