品类】抗心衰药国内市场分析：
极具潜力，需深耕细作
7 月，美国 FDA 批准了诺华的慢性心衰药物
Entresto(sacubitril/valsartan) 上 市。该药是过去 25年心衰治疗领域的重大突破，有望成功动摇过去 10 年未被 修改的心衰治疗整体框架。
心衰是各种心脏疾病的严重和终末阶段。抗心衰药物具有跨学科的特点， 这类药物同时具有抗高血压、抗心肌梗塞和抗急性心绞痛及利尿的作用，抗心 衰药是一个极具潜力及需要深耕细作的市场。
总体市场 治疗模式变迁
20 世纪 70 年代以前，对于慢性心衰的治疗主要是强心、利尿、限盐和休
息，改善血流动力学异常，总体上不能降低心衰再住院率、病死率及改善预 后。随着学术的进步， 20世纪 70 年代开始应用血管扩张药，但仍不能降低病死 率及改善预后。 20世纪 80 年代开始应用血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)，确立 了心衰治疗的新里程碑，肯定了以 ACEI+利尿药 +(或不加 )洋地黄制剂作为心衰的 基本治疗方案。循征医学证实此法可降低总病死率并改善临床症状。 20 世纪 90 年代，多中心研究肯定了比索洛尔、美托洛尔及卡维地洛对心衰治疗的有益作 用，确立了 β受体阻断药在治疗慢性收缩性心衰中的地位，可使总病死率降 低，并改善症状及提高生活质量。近 20 年来，心衰治疗已经发生了根本性转 变，从改善血流动力学观点进展到生物学调整，从短期的药理学措施改善症状 转变为长期、修复性的策略。
研究证实，血管紧张素转化酶抑制剂和 β受体阻滞剂可以改善心功能，减 少病死率、病残率、住院率，改善远期预后。但上述两种药物常有咳嗽、乏 力、性功能减退等副作用。
近年发现血管紧张素受体拮抗剂 (ARB也) 具有改善心衰病人预后的作用，缬 沙坦在充血性心力衰竭的治疗中取得了良好效果。 2014年 2 月，《中国心衰诊
断和治疗指南 2014》 (简称新指南 )发布。新指南在国内医学界引起高度关注， 进一步体现了心衰治疗的新理念。
增势平稳
心力衰竭的早期症状并不典型，与许多肺部疾病类似，很难被诊断出来。 研究数据显示，全球成年人中慢性心力衰竭发病率为 3%，80 岁以上发病率高达
10%，随着冠心病、高血压等疾病发病率逐年上升，心力衰竭成为我国不容忽视 的医疗问题。过去 40年里，由于心衰导致死亡率增加了 6 倍。约 60%的患者会 在确诊 5 年内死亡； 5 年存活率与恶性肿瘤相仿。
最新研究表明，糖尿病与心衰之间相互关联。与无糖尿病人群对比分析显 示，男性糖尿病患者的心衰风险增加 2 倍，女性糖尿病患者的心衰风险增加 5 倍。年轻男性糖尿病患者的心衰风险增加 4 倍，而年轻女性糖尿病患者的心衰 风险增加 8 倍。美国健康维护组织 (HMO)的研究表明，糖尿病患者的心衰发生率 以每年
3.3%的速度增加。
随着我国人民生活水平提高、饮食结构改变、人口老龄化趋势加快以及心 血管疾病发病的年轻化，心血管疾病问题将日益突出。数据显示：
我国心血管病患者人数至少
2.3 亿，其中心力衰竭患者为 420 万，约占全球心衰患者的 18.67%。
目前，对于终末期心衰患者的治疗主要通过心脏移植来实现，但心脏移植 存在供体少、排异反应大、费用高的特点。随着对心衰病人介入手段的不断完 善和干细胞修复心脏技术的推进，让人类看到了曙光。而目前药物治疗仍是重 要手段，标准治疗药物市场主要品种为强心剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑 制剂。
据米内网数据， 2014 年国内样本医院心衰化药市场规模为
33.69 亿元，比上一年增长了
2.29%。分析表明， 2008～2010 年，抗心衰药物总体市场快速攀升，而近
两 年已进入平缓增长阶段，但今后五年间抗心衰药总体市场绝对值仍然呈持续增 长态势。品种格局
xx： xx 贝特称雄 xx 贝特占据
95.41%、 xxxxxx占据 2.32%、xxxx天药业占据 2.27%。
强心剂 （正性肌力 ）药物是心衰临床治疗中的二线用药；美国
ACC/AHA2009 《成人心力衰竭 （HF）诊断与治疗更新指南》将正性肌力药物用于有外周低灌注表 现 （低血压、肾功能减退 ）伴或不伴充血或肺水肿 （在利尿剂和血管扩张剂剂量合 理时无效 ）患者。 2011年《美国心脏协会急性心力
衰竭处理方案》将正性肌力药 物联合扩血管药物用于临床表现为低血压、心源性休克、心脏术后发生心衰的 急性心力衰竭患者用药，主要分为非洋地黄类强心剂和洋地黄类强心剂。
非洋地黄类强心剂药物较多，如左西孟旦、重组人脑利钠肽、环磷腺苷葡 胺、米力农、多巴胺、氨联吡啶酮，以及硝酸酯类药物，还有 β受体阻断剂美 托洛尔、比索洛尔、卡维地洛、门冬氨酸钾镁等。
据米内网数据， 2014年，国内样本医院强心剂类化药前 20 个品种用药金额 为
12.39 亿元，比上一年增长了
5.91%，其中，洋地黄和非洋地黄类强心剂占据 60%，β受体阻滞剂 4 个药 物占据 40%。值得一提的是，米力农在正性肌力药物市场中占据重要地位。米 力
农能够增强心肌收缩力和增加心输出量，同时又能减轻心脏负荷，不增加心 肌耗氧量，因此，临床上常将该药短期用于重症充血性心衰或洋地黄中毒的心 衰患者，以改善心功能，减轻呼吸困难、紫绀和肺部罗音。米力农 1987 年在美 国获批上市，原研厂家为赛诺菲安万特。 2005 年印度 Claris Lifesciences公司以 及
【品类】抗心衰药国内市场分析：极具潜力,需深耕细作
