板兰根 丹 参 天 麻 三 七 冰 片 其他中药材 蔗 糖 酒 精 辅 料 铝箔板 胶 囊 说明书 小 盒 中 盒 纸 箱 塑料防盗盖 标 签 塑料彩袋(大、小) 塑料瓶 其 他 合 计
吨 吨 吨 吨 吨 吨 吨 吨 吨 万片 万只 万张 万只 万个 万个 万个 万张 量 600 100 65 29 1.6 20 380 50 80 1800 21000 1500 1300 130 12 420 420 万只 4410 万只 (元) (万元) 2500 150 3500 35 50000 325 40000 116 65000 10.4 8000 16 3600 136.8 8000 40 1000 8 600 108 50 105 500 75 1500 195 8000 104 65000 78 500 21 150 6.3 300 132 200 含 百 分 之 五 左 右 损 耗 420 84 364.5 2110 第四章 场址选择与总图布置
4.1 场址选择
4.1.1 项目所在地的自然条件
亳州市地处皖北平原,与苏、鲁、豫三省毗邻,气候温和,四季分明,光照充足,物产丰富,具体参数如下:
常年风向:东南风
基本风压:0.25KN/m2 基本雪压:0.4KN/m2 最大冻结深度:13cm 地下静止水位:2-4m 供电外线电压:35KV 年平均温度:14.5℃ 极端最高温度:42.1℃ 极端最低温度:-20.6℃
年平均降水量:850mm左右 年平均无霜期:209天左右 取暖计算温度:-6℃ 4.1.2 基础设施
亳州市基础设施完善,交通、通讯便捷,京九铁路纵贯南北,105、311国道和604省道贯穿全境,南距阜阳机场120公里,北距商丘机场60公里,自古以来,亳州就是东进西出的桥头堡、南来北往的集散地。
4.1.3 企业场址的基本情况
(1)原厂位置在亳州市南外环路西段北侧,十八里镇经济开发区内,东临105国道和京九铁路,西临311国道,交通极为便利,东面紧靠热电厂,供电、供水、排水条件优越,各项设施基本齐全。
(2)本技改项目在原厂生产区空地新建制剂车间2000平方米,将能够充分利用原有的各种资源、设施条件,创造更高的经济效益。
4.2 总图布置
4.2.1 总图布置的基本原则和要求
(1)总图布置应符合建设地区的城市规划、十八里镇经济开发区规划,使企业的总体规划与地区的规划相适应;
(2)总图布置应根据工艺、运输、防火、卫生等有关规范或规定,结合厂区自然条件,因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等,对企业原有建、构筑物和各种设施应尽量不拆、少拆。
(3)总图布置应满足生产要求,工艺流程合理。
(4)总图布置应合理布置内外运输、线路,使货流、人流线路短捷顺直,作业方便。
(5)总图布置应根据防火、防爆、防振、防噪等要求,预防有害因素的干扰,建、构筑物的布置应有良好的通风和采光条件。
(6)总图布置应注意功能分区,做到系统分明,布置整齐。
4.2.2 原场区总平面布置情况
原场区共占地18500平方米,整个场地呈东西走向,由厂前区、生产区、仓库区、动力区组成。厂区入口处为厂前区,中部布置为生产区,位于常年主导风向或侧风向,对周围环境不产生影响。
4.2.3技改后对场区总平面布置的影响 (1)合理利用原有建筑物和工程设施情况。
拟在厂区入口南侧新建制剂车间1500平方米,原有的饮片车间、提取车间、仓库区(成品库、原药材库)进行技术改造,可在原有基础上进行。
动力区及公用工程(水、电、各种管线等)在原有基础上增容改造可满足新增需求。
(2)新建1500平方米制剂车间紧靠厂前区,因原有食堂距新建车间过近,可能对新建生产车间造成影响,不符合
GMP厂房设计及卫生标准,故本设计建议将此食堂拆除。
(3)施工中协调好场地安排对原有生产影响较小。
(4)原场地生产区不仅可以满足布置1500平方米车间的要求,而且增建车间后,将使厂区布置更趋于紧凑、合理。
(5)绿化及景观设置将美化厂区,创造良好的工作和生活环境。
4.2.4 主要经济技术指标见表4-1。
表4-1 序名 称 号 1 占地面积2 总建筑面积3 建筑占地面积4 道路、广场面积5 绿化面积6 建筑占地系数7 绿化系数8 建筑容积率
主要经济技术指标表
单位 M2 M2 M2 M2 M2 数 量 无项目 有项目 18500 5120 6720 3714 5314 4313 3713 10515 8500 0.20 0.29 0.57 0.46 0.28 0.37 第五章 工艺技术与设备
5.1 工艺技术方案
5.1.1 设计原则
(1)本项目以提高技术含量为主要特征,选用成熟、可靠的生产工艺。
(2)先进设备,按GMP要求建设。 (3)工艺布局按GMP规范要求,做到人流、物流分开,并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、汽管道敷设严格遵循GMP规范的有关规定,设计施工高起点、严要求,使公司生产硬件达到国内同类企业水平。
(4)遵循国家环境保护、劳动安全、消防、节能等方面的有关规定。
5.1.2 工艺技术方案的选择
工艺方案选择立足国内先进水平。
固体制剂生产的关键是产品的外观质量,颗粒的均匀性、外观包装及生产过程中的除尘问题,拟在设备选型上加以控制。制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。
各种剂型均按照GMP规范要求在相应级别的净化区内生产并安排必需的生产辅助工序,工艺在考虑其布局合理性的同时,尽量减小净化区面积,以减少投资并降低运行费用。
5.2 生产方法及工艺过程 5.2.1 前处理提取工艺 (1)生产方法
前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。
提取主要采用常规的水提、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提取生产,以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒