零售人员GSP知识考试试题
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一、填空题
1、企业法定代表人或者企业负责人应当具备 。 是药品质量的主要责任人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件。
2、企业各岗位人员应当接受 及 的岗前培训和继续培训。患有 的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
3、质量管理、验收、采购人员应当具有 相关专业学历或者具有 职称。负责处方审核的应当具有 资格。
4、在药品储存、陈列等区域不得存放 及 。 5、 、 的职责不得由其他岗位人员代为履行。
6、企业应当建立 相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7、记录及相关凭证应当至少保存 年。特殊管理的药品的记录及凭证 保存。 8、 不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 9、营业场所的温度应符合 要求。
10、企业应当按规定的程序和要求对到货药品 进行验收。验收同一批号的药品应当至少检查 个最小包装。验收完毕,验收人员应当在验收记录上签署 。
11、药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照随货同行单(票)和 核对药品,做到票、账、货相符。
12、冷藏、冷冻药品到货时,应当对 等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当 。
13、对实施电子监管的药品,企业应当按规定 ,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,在售出时,应当进行
和
14、企业对陈列、存放的药品进行检查时,重点检查 和易变质、近效期、 以及 。
15、发现有质量疑问的药品应当 , ,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
16、企业应当对药品的 进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的 。
17、企业发现已售出药品有严重质量问题,应当 ,同时向药品监督管理部门报告。
18、除 原因外,药品一经售出,不得退换。
19、企业销售药品应当开具 ,内容包括 、生产厂商、数量、价格、 、规格等,并做好 。
20、验收记录包括药品的通用名称、 、规格、 、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、 、到货日期、 、 等内容。验收人员应当在验收记录上签署 和 。
21、采购记录应当有药品的 、剂型、 、生产厂商、 单位 、数量、价格、 等内容。
22、营业人员应当佩戴有 、姓名、 等内容的工作牌,是 和药学技术人员的,工作牌还应当标明 或者药学专业技术职称。 二、简答题
1、销售药品应当符合哪些要求?
2、药品拆零销售应当符合哪些要求?
3、药品的陈列应当符合哪些要求?
答案: 一、填空
1. 执业药师资格,企业负责人
2. 相关法律法规,药品专业知识与技能,传染病或者其他可能污染药品 3. 药学或者医学、生物、化学等,药学专业技术;执业药师 4. 与经营活动无关的物品;私人用品 5. 质量管理岗位 、 处方审核岗位
6. 药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等 7. 5 按相关规定保存。 8. 非本企业在职人员 9. 常温
10. 逐批 1 姓名和验收日期 11. 运输方式 采购记录
12. 其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间,拒收 13. 进行药品电子监管码扫码 扫码 和 数据上传 。 14. 拆零药品 , 摆放时间较长的药品,中药饮片 15.及时撤柜 , 停止销售 16有效期 过期使用 17及时采取措施追回药品并做好记录 18药品质量
19销售凭证,药品名称,批号,销售记录
20.剂型,批准文号,到货数量,验收合格数量,验收结果,姓名和验收日期。 21通用名称,规格,供货,供货日期
22照片 岗位 执业药师 执业资格 简答题:
1(一)处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售;
(二)处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定保存处方或者其复印件;
(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期;
(四)销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;提供中药饮片代煎服务,应当符合国家有关规定。
2. (一)负责拆零销售的人员经过专门培训;
(二)拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染;
(三)做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等;
(四)拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;
(五)提供药品说明书原件或者复印件; (六)拆零销售期间,保留原包装和说明书。
3. (一)按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确;
(二)药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射; (三)处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识; (四)处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售; (五)外用药与其他药品分开摆放;
(六)拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区; (七)第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列;
(八)冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;
(九)中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核,防止错斗、串斗;应当定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录;
(十)经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。 答案: