- 实验室资质认定内审检查表 

内审员：赵志宏 内审检查表

审核日期：2007.12.01

检查结论 条款号 4 4.1组织 4.1.1 检 查 内 容 管理要求 查：1．独立法人地位： 1）机构设置的文件或营业执照； 2） 法人登记证明； 3） 是否有独立帐户。 2． 非独立法人单位查： 1） 母体法人单位的营业执照和法人登记证； 2） 本机构设置的文件； 3） 母体法人单位的公正性声明和授权声明； 4） 本机构主要负责人的任命文件； 5) 是否有独立帐户。 查：1要有固定场所，地址、用房面积； 2要配备符合申请项目检测能力要求的所有仪器设备，提供仪器设备一览表和项目配置表。 3.若有可移动设施，应列出。 1在手册中对机构场所的覆盖说明； 2要有机构实验室平面布置图（最好有平面布置图）； 检 查 记 录 有独立法人地位。 因正在准备办理暂无营业执照。 有法人登记证明。 有独立账号。 不属于非独立法人单位。 符合 不适用 符合 符合 不适用 4.1.2 有固定场所。 经检查符合。 无可移动设施。 有说明。 有平面布置图。 符合 符合 符合 符合 符合 符合 4.1.3 4.1.4 要列出机构人员一览表，表中要说明从事的岗位，其中要有一定比例的管理人员。 已列出。 4.1.5 查：1.公正性声明； 2. 员工行为规范或准则。 以上两个文件是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。 3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。 有公正性声明。 已经作出要求。 经查没有发现违反现象。 符合 符合 符合 4.1.6 查：1. 是否制定了《保密和保护所有权程序》。 2．通过各种信息收集，评价是否有泄密行为，如有是否采取了措施。 已制定。 无泄密行为。 符合 符合 内审检查表

内审员：赵志宏

审核日期：2007.12.01

检 查 记 录 有组织机构图，关系已明确。 不适合。 经查有任命文件。 有任命文件。 无变更。 条款号 4.1组织 4.1.7 检 查 内 容 查： 1.手册中是否有组织机构图，关系是否明确。 2.非独立法人单位，还要有在法人单位中所处的位置图。 查： 1．实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件； 2． 独立法人实验室最高管理者是否有其上级单位的任命文件； 3. 若最高管理者、技术管理者有变更，是否报发证机关或其授权的部门备案确认。 查：1.是否制定了各部门职责和各岗位职责，职责应清楚，不能有交叉不清的职责； 2.是否编制了职能分配表，分配表中的职能分配是否合理，与职责描述是否有矛盾？ 3.对关键岗位是否规定了代理人制度，代理人是否明确？ 查：1.是否有监督员聘任文件？ 2.监督员的条件是否能满足准则的要求？ 查：1.是否有技术负责人、质量负责人的任命文件； 2.技术负责人、质量负责人的职责和权力是否有明确规定？规定是否合理 查：1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施？ 2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成？（抽查前一两年政府指令性任务的完成情况） 查：1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求？是否适应组织的自身实际运作？ 2.查程序文件目录，准则中规定的应制定的程序文件是否已制定？ 检查结论 符合 不适用 符合 符合 符合 4.1.8 经查符合。 经查符合。 已经做出规定，代理人明确。 有监督员聘任文件。 满足。 有任命文件。 有明确规定，规定合理。 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 4.1.9 4.1.10 4.1.11 4.1.12 （仅适用于授权实验室） 4.2管理体系 不适用。 不适用 已覆盖覆盖了评审准则的全部要求，适应组织的自身实际运作。 全部制定。 符合 符合 内审员：赵志宏 内审检查表 审核日期：2007.12.01

检查结论 符合 符合 不符合 条款号 4.2管理体系 检 查 内 容 查：3. 查作业指导文件目录，对具体的技术操作和仪器设备操作是否制订了必须的指导文件？ 4. 需要记录的各类活动，是否制订了记录表式，表式设计是否合理？ 5. 抽查管理人员3~5名，检测人员3~10名，提问考核体系文件的精神是否宣贯至有关人员？精神是否被理解？ 查：1.是否编制了〈文件控制程序〉 2. 是否有受控文件清单？抽查3~5份外来技术标准，是否列入受控清单； 3. 文件发放是否有记录？从检测人员和管理人员处分别抽查3~5个文件，核对是否有记录； 4. 从自编管理文件和技术文件中分别抽查3~5个，检查是否有编制、审核、批准人签名，文件是否有唯一性编号、受控识别、版号标识； 5. 从文件受控清单中抽查3~5个技术类文件，查相关文件使用人员是否能方便获取该文件； 6. 若文件有修订，查修订过程是否受控。 7. 若体系规定允许有电子版文件，查是否有对电子版文件的受控规定，实际运作是否按规定执行。 注：现场检查应关注作废文件是否及时收回。 查：1.是否有分包活动； 2.如果有，是否制定了〈分包活动控制程序〉； 3.项目是否分包给通过计量认证或实验室认可并有能力的分包方。 4. 是否将分包安排以书面形式通知客户，是否得到客户的同意？ 5. 分包政策是否符合准则规定的原则？ 检 查 记 录 已经制订。 有记录表式，表式设计合理。 经过抽查提问有个别人对体系文件精神没有理解到位。 4.3文件控制 已编制。 无受控文件清单。 有发放记录，经过抽查有发放记录。 经过抽查全部符合。 抽查了5个技术类文件可以方便获取。 受控。 没有电子版文件。 不符合 符合 符合 符合 符合 不适用 4.4检测分包 无分包。 不适用 内审员：赵志宏 内审检查表 审核日期:2007.12.01

检 查 记 录 无分包。 条款号 4.4检测分包 检 查 内 容 6. 抽1~3份记录查： 1）对所使用的分包方是否进行了评价； 2）评价记录是否完整； 3）选择的分包方是否具备能力。 查：1. 是否制定了〈服务和供应品的采购控制程序〉； 2.与检测质量有关的采购物品是否有验收记录； 3.投入使用的采购物品是否经验收合格； 查：1影响检测质量的物品采购是否有采购申请文件，文件内容是否包含了有关的技术信息； 2.抽1~3份采购申请文件，查是否经审批。 查：1.对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商是否进行评价； 2.抽查是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。 检查结论 不适用 4.5服务和供应品的采购 已经制定。 有验收记录。 已经验收合格。 有采购文件，技术信息。 经查已经过审批。 已经过评价。 已经保存过记录。 已经制定。 经过检查已经含盖了标准要求。 充分。 经抽查符合要求。 无偏离合同的情况。 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 符合 4.6合同评审 查：1.是否制定了〈客户要求、标书和合同评审程序〉； 2.程序的内容是否含盖了标准的要求。 查：1.合同信息是否充分； 2. 是否有合同评审的记录（简易合同以受理人员签字确认即认为符合要求）。 抽查3~5份业务受理单， 抽5份合同的实施情况，查： 1.是否有偏离合同的情况； 2.如果有，则是否通知了客户并经确认。 符合 符合 符合 内审员：赵志宏 内审检查表 审核日期: 2007.12.01

检 查 记 录 检查结论 符合 条款号 4.6合同评审 检 查 内 容 抽5份合同查：1.是否有工作开始后无修改合同的情况。 修改合同的情况； 2.如果有，是否重新进行合同评审； 3.合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？ 查：1.是否制定了《申诉和投诉处理程序》； 2.若有申投诉，是否保存了相应的记录； 3.抽查1-3份申投诉记录，查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录； 4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的，是否采取了纠正或预防措施。 查：1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机； 2.发现不符合工作后，是否进行了原因分析； 3.针对所分析的原因，是否采取了相应的纠正或预防措施； 4.对纠正和预防措施的实施，是否进行有效性验证。 已经制定。 无申设诉。 4.7申诉和投诉 符合 符合 4.8纠正措施、预防措施及改进 已经识别。 暂时没发现不符合工作。 符合 符合 4.9记录 查：1.是否建立了《记录管理制度》； 已建立。 2.制度对记录管理的要求是否明已经明确，可操作。 确、可操作； 查：1.结合其他要素的检查，确认各项质量活动和检测活动，是否按体系文件的规定作了记录； 2.记录的借阅是否做到了保密性； 3.对电子信息的储存是否有安全的措施。 已经按体系文件的规定作了记录。 已做到保密性。 有安全措施。 符合 符合 符合 符合