成的苷、酯等）， 需分别测定；待测物浓度很低，而生物样品的介质组分繁杂，有众多内源性成分（蛋白质、多肽、脂肪酸、色素、类脂等）和各种潜在的干扰物存在，还有一些共存药物以及各种外源性物质也会影响测定；待测药物类型众多，性质各异很难对样品规定固定的程序和方式，所以样品处理必须根据药物类型、理化性质、存在形式、浓度范围、测定目的、选取的生物样本类型及最后一步测定方法等多种因素，采取相应的分高步骤和净化技术。
第十章 中药质量标准的制定
一、单选题
1. 中药制剂的处方量中重量应以（ ）为单位。 A kg B g C ug D mg
1. 中药制剂的处方量中容量应以（ ）为单位。 A L B mL C uL D 均可
2. 中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主（ ）。 A 前者 B 后者 C 中间色 D 均可
3. 外用药和剧毒药不描述（ ）。
A 性状 B 颜色 C 气 D 味
4. 单味制剂命名时一般采用（ ）
A 原料名 B 药材名 C 剂型名 D.原料（药材）名与剂型名结合
5. 浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准（ ） A.5、10 B.5、20 C.10、20 D.10、10
6. 在线性关系考察过程中，薄层扫描法的r值应在（ ）以上。 A.0.9 B.0.99 C.0.995 D.0.999
7. 质量标准的方法学考察，回收率一般要求在（ ）
A 50-60% B 70-80% C 90-95% D 95-105%
8. 药品质量标准必须坚持（ ）
A 安全有效 B 质量第一 C 技术先进 D 经济效益
9. 经检验符合规定的药材制成制剂后一般不再做哪项检查（ ） A 重金属 B 总灰分 C 甲醇含量 D 砷盐
三、多选题
1. 质量标准制定的原则（ ）
A 科学 B 实用 C 规范 D 安全 E 有效
2. 药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据。（ ） A 药品生产 B 供应 C 使用 D 检验 E 管理
3. 制定标准时，检测方法的选择原则是（ ）
A 准确 B 快速 C 灵敏 D 简便 E 稳定
4. 中药制剂质量标准中名称项要求包括（ ）
A 中文名 B 汉语拼音 C 药材拉丁名 D 别名 E 英文名
5. 在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（ ） A 测定有效成分 B 测定毒性成分 C 测定总成分 D 测定易损失成分 E 测定专属性成分
6. 中药制剂含量限度规定的方式主要有（ ）
A 规定有效成分 B 规定一定幅度 C 规定下限 D 规定标示量范围 E 规定准确含量
三、简答题
1.中药制剂质量标准的主要内容是什么？ 答：（1) 名称： (2) 处方： (3) 制法： (4) 性状： (5) 鉴别： (6) 检查； (7) 浸出物测定： (8)含量测定： (9) 功能与主治： (10) 用法与用量： (11) 注意： (12) 规格： (13) 贮藏。
2.如何选定中药制剂含量测定的测定成分。
答：测定药味选择以后，还应选定某一成分为定量指标，一般应遵循以下几项原则。 （1) 测定有效成分 （2) 测定毒性成分 （3) 测定总成分
（4) 对有效成分不明确的中药制剂可采用以下几种方法：
①测定指标性成分 ② 测定浸出物
③以某一物理常数为测定指标 （5) 测定易损失成分 （6) 测定专属性成分
（7) 测定成分应尽量与中医理论相一致，与药理作用和主治功能一致。
中药制剂分析习题及答案
