26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是 （ ）
A. 丹参素 B. 原儿茶醛 C. 人参皂苷 D. 冰片
27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过（ ） A. 15% B 12% C 20% D 30%
28、蜂蜜中不检查的项目是 E
A. 相对密度 B. 酸度 C淀粉 D果糖
29、蜂蜜中主要含 （ ）
A.葡萄糖和蔗糖 B.葡萄糖和果糖 C.果糖和乳糖 D.葡萄糖和乳糖 30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是 （ ）
A. 蒸去乙醇一用溶剂萃取 B 加水稀释—用溶剂萃取
C. 取样品一用溶剂萃取 D. 加水稀释一调pH一·用溶剂萃取
31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰 （ ）
A. 防腐剂与稀释剂 B. 矫味剂与稀释剂 C. 防腐剂与矫味剂 D. 防腐剂与杂质
32、用柱色谱净化样品不常用那种填料 （ ）
A. 大孔树脂 B 氧化铝 C 硅胶 D 高分子多孔微球
33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂 （ ） A 流浸膏 B 片剂 C 酊剂 D. 酚剂
34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用（ ） A. 折光率法或费林容量法 B. 旋光率法或折光率法 C 旋光率法或费林容量法 D 费林容量法或比色法
35、滴丸的性状要求不包括哪项 （ ）
A. 大小均匀 B. 色泽一致 C. 表面的冷凝液应除去 D. 表面光亮
36、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在 （ ）
A. 4~9之间 B 2~5之间 C 5~10之间 D. 7~9之间
37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过 （ ） A. 3. 0 B 2.5 C 2.0 D 1.0 38、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，可用（ ）
A. 30%磺基水杨酸试液 B. 硫代乙酰胺溶液 C. 四苯硼酸钠溶液 D. 鞣酸
39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每ml中含10um以上的微粒不得过20粒，
含25um 以上的微粒不得过（ ）
A. 1粒 B. 2粒 C. 3粒 D. 4粒
40、中药注射液糅质检查方法，可取中药注射液1mL, 加新鲜配成的（ ）溶液5mL, 放置 10min, 不得出现浑浊或沉淀。 A、含1%鸡蛋清的生理盐水 B. 硫代乙酰胺溶液 C. 四苯硼酸钠溶液 D. 鞣酸
41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL, 加（ ）溶液1滴，放置 30min, 应无 树脂状物析出。
A. 30%磺基水杨酸 B. 硫代乙酰胺溶液 C. 盐酸 D. 鞣酸
42、静脉注射剂热原检查，除另有规定外，， 注射剂量一般 （ ） A. 按20~15mL/kg计 B. 按15~10mL/kg计 C. 按5~10mL/kg计 D. 按1~5mL/kg计
43、肌肉刺激性检查的实验动物为（ ）
A. 大白鼠 B. 家兔 C.小白鼠 D. 豚鼠
44、热原检查中，静脉滴注可按人体剂量（mL/kg)的几倍量计，应符合规定。（ ） A. 3~5 B. 4~6 C. 3~8 D 3~10
45、软膏剂常用的基质材料有 （ ）
A. 红丹 B. 液状石蜡 C. 松香 D. 氧化锌
46、一般W/O型乳剂基质的pH值要求不大于（ ）
A. 7. 5 B. 8 C. 8. 3 D. 8. 5 E. 5~10
47、一般O/W型乳剂基质的pH值要求不大于（ ）
A. 7. 5 B. 8 C. 8. 3 D. 8. 5
48、膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。（ ） A. 甲酸 B. 甲醇 C. 氯仿 D. 乙酸
49、橡胶膏剂特有的质量要求是（ ）
A. 外观 B. 酸碱度 C. 耐热试验 D. 粘着力试验
50、巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的（ ）基质混匀后，涂布于布上制成的外用 制剂。
A. 亲水性 B. 亲油性 C. 酸性 D. 碱性
51、硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过（ ） A. 9. 0% B. 10. 0% C 6.0% D. 11. 0%
52、阿胶中含挥发性碱性物质，以氨（N)计，不得过（ ） A. 0. 2g B. 0. 3g C. 0. 1g D 0.01g
53、阿胶的质量检查项中，照2000版《中国药典》砷盐检查法检查，含砷量不得过（ ） A. 百万分之一 B. 百万分之二 C. 百万分之三 D. 百万分之四
54、吸入用混悬型气雾剂和喷雾剂应作粒度检查，其中药物粒子大多数应在5um左右，大于10pm的粒子不得超过 （ ）
A. 10粒 B. 20粒 C. 15粒 D. 30粒
55、定量阀门气雾剂中每揿喷量，除另有规定外，应为标示量的（ ） A. 70%~130% B. 80%~120% C. 90%~110% D. 95%~105%
二、多选题
1、半固体制剂的一般质量要求包括（ ）
A. 性状 B. 装量差异 C. 微生物限度 D 乙醇量 E 不溶物
2、口服液质量检查的项目为（ ）
A 相对密度 B.pH值 C. 装量差异 D. 重量差异 E.性状
3、需进行溶散时限检查的剂型是 （ ）
A. 蜜丸 B. 水丸 C片剂 D 颗粒剂 E. 滴丸
4、去除栓剂基质的方法有（ ）
A. 硅藻土吸附法 B. 冰浴凝固法 C. 酸碱萃取法 D. 回流提取法 E. 沉淀法
5、滴丸的基质有（ ）
A. 聚乙二醇 B. 硬脂酸钠 C. 硬脂酸 D. 虫蜡 E. 蜂蜡
6、片剂的提取方法有（ ）
A. 冷浸法 B. 萃取法 C回流提取法 D. 超声振荡法 E. 冷浸法
7、片剂的赋形剂有 （ ）
A. 药材细粉 B. 淀粉 C. 糊精 D. 糖粉 E. 硫酸钙
8、颗粒剂应检查（ ）
A. 粒度 B. 溶化性 C. 水分 D. 溶散时限 E. 均匀度
9、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有（ ）
A. 重金属检查 B. 热原检查 C. 刺激性检查 D. 鞣质检查 E. 溶血试验
10、下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有 （ ） 11、A. 色泽检查 B.无菌试验 C. 不溶性微粒检查 D. 糅质检查 E. 装量差异
12、下列注射剂检查项目中属于特殊要求的检查项目有 （ ） 13、A. 重金属检查 B. 蛋白质检查 C. 草酸盐检查 D. 髹质检查 E. 树脂检查
13、《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》中规定中药注射剂在固定中药材品 种、产地和采收期的前提下，需制定（ ）
A. 中药材指纹图谱 B. 对照品指纹图谱 C. 辅料指纹图谱 D. 有效部位或中间体指纹图谱 E.注射剂的指纹图谱
14、对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂，再使用适当溶剂将药物提取出来。 （ ）
A. 超声 B. 加热 C. 振摇 D. 加电解质 E. 加相反类型乳化剂
15、对于一般软膏剂可采用以下方法进行分析（ ）
A. 滤除基质测定法 B. 有机溶剂提取分离法 C. 灼烧法 D. 超声提取分离法 E. 离心法
16、橡胶膏剂的质量分析特点有以下几点（ ）
A. 离心测定法 B. 直接测定法 C. 提取测定法 D. 镜检测定法 E. 色谱测定法
三．简答题
1. 液体中药制剂一般质量要求包括哪些内容？
答：液体中药制剂的一般质量要求包括性状、相对密度（合剂、口服液）、总固体含量（酒剂）、pH值（合剂、口服液）、装量差异、乙醇量（酒剂、酊剂）、甲醇量《酒剂、酊剂）、防腐剂量（口服液、合剂）、微生物限度标准等项目。
2、液体中药制剂的分析特点是什么？
答：液体中药制剂是用溶媒提取而成，在制剂分析时，要根据被测成分的理化性质、溶剂的 种类、杂质的多少，选择合适的分离、净化方法，以消除其他成分或杂质的干扰。由于剂型 是液体，在进行提取、净化时，可首先选择液一液萃取法，选择合适的溶剂提取被测成分或 除去杂质，如效果不佳，也可用柱色谱法进行净化，以达到质量分析的要求。另外，液体制 剂分析时，取样要注意代表性，一般应摇匀后再取样；还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方 法的影响。
3、半固体中药制剂质量要求是什么?
答：半固体中药制剂的一般质量要求包括性状、乙醇量(流浸膏剂)、含糖量(糖浆剂、煎膏剂)、pH值(糖浆剂)、相对密度(糖浆剂、煎膏剂)和总固体含量(流浸膏剂)、不溶物(煎膏剂)、装量差异、微生物限度标准等。
4、为何煎膏剂测定不溶物，方法是什么?
答：由于煎膏剂的制备工艺，在制备过程中容易产生焦屑等异物，因此，《中国药典》规定，要对煎膏剂进行不溶物检查。检查方法是:取供试品5g， 加热水200mL，搅拌使溶，放置3分钟后观察，不得有焦屑等异物。
5、简述丸剂的提取方法。
答：常见的丸剂有蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。提取时先将样品研细或粉碎(而蜜丸要先除去蜂蜜)，再用适当的提取方法提取，如振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、直接回流提取法、连续回流提取法等。提取时间从几十分钟到几小时不等。
6、简述片剂的质量分析特点。
答：片剂中常含有赋形剂如淀粉、糊精、糖粉等，有的还含有药材细粉。以上这些赋形剂大多都是水溶性的，当用有机溶剂提取时，往往可除去它们的干扰。提取方法可用冷浸法、回流法、超声波振荡提取法等，提取液再用液一液萃取或柱色谱法等方法分离净化。
7、溶出度检查的意义是什么?
答：有些固体制剂(如片剂或胶囊剂)，需进行溶出度检查。溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法。药物在体内吸收的速度常常是由溶解的快慢决定，溶解度小的药物，在体内吸收一般均受溶解速度的影响，因而溶剂溶出度的测定主要用于- -些难溶性的药物。
8、简述颗粒剂的质量分析特点。
答：颗粒剂不含药材细粉时，而全部为药材提取物，可用合适的溶剂进行溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时，形成不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，要选择合适的提取溶:剂和方法。
9、简述栓剂去除基质的方法。
答：栓剂中常用的基质分为两类，即油脂性基质和亲水性基质。在除基质时要了解栓剂中所含基质的性质，再设计分离方法，常见的除去基质的方法有:栓剂与硅藻土拌匀，用回流提取器提取，亲水性基质用有机溶剂提取，油脂性基质用水或稀醇提取;也可将栓剂切成小块，加适量水，与温水浴上融化，搅拌- -定时间，置冰浴中使凝固，滤过，如此反复数次，合并水溶液，可将水溶性成分提出，也可将栓剂溶解后，置分液漏斗中用酸或碱性溶剂提取，以除去基质的干扰。
10、中药注射剂一般要求的检查项目有哪些?
中药制剂分析习题及答案
