美国心脏病学会和美国心脏协会成人降胆固醇治疗指南(全文)

美国心脏病学会和美国心脏协会成人降胆固醇治疗指南（全文）

美国心脏病学院（ACC）与美国心脏协会（AHA）联合颁布了成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险指南[1]。该指南以现有研究证据为依据，强调他汀类药物在降低ASCVD风险方面的获益，对ASCVD的一级、二级预防及风险评估、他汀类药物的管理、药物不良反应的处理等方面提出了具体建议。这一指南虽然针对西方人群所制定，但对我国人群的血脂异常管理与ASCVD的防治具有很好的参考价值。现将其要点介绍如下。

1 指南要点

1.1 强调他汀类药物降胆固醇可降低ASCVD风险

指南以多项随机对照试验研究结果为依据，明确以下4组患者可由他汀类药物治疗获益：（1）确诊ASCVD者；（2）原发性低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高（≥4.9 mmol/L）；（3）40~75岁、LDL-C为1.8~4.9 mmol/L的糖尿病患者；（4）无ASCVD与糖尿病，但其10年ASCVD风险≥7.5％者。指南重点强调他汀类药物在ASCVD一级和二级预防中降低ASCVD风险的重要作用，并对其治疗强度作出了分级推荐（表1）。

1.2 LDL-C和/或非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）治疗目标值缺乏证据

专家组认为目前没有证据支持为不同人群制定相应的LDL-C和/或non-HDL-C治疗目标。在ASCVD常规预防措施中，对最可能获益人群应用适当强度的他汀类药物治疗可降低ASCVD风险。非他汀类药物治疗的获益/风险比尚待明确。

1.3 更新他汀类药物一级预防风险评估

指南推荐对所有患者评估其10年ASCVD风险，并确定他汀类药物治疗最能获益的对象。启动他汀类药物治疗之前，医生与患者要充分沟通。

1.4 药物安全性建议

多项随机对照试验提示要充分考虑用药安全性问题。指南强调重视他汀类药物不良反应，并为包括肌溶解等在内的不良反应的处理提供临床指导。

1.5 生物标记物与无创性检测的作用

对于不属于上述4组他汀类药物获益人群的患者，可进行相关生物标记物与无创检测，以为风险评估提供更多依据。

2 他汀类药物的应用建议 2.1 ASCVD患者二级预防

临床已诊断ASCVD的患者，若年龄≤75岁，且无用药禁忌，无论性别，均应启动并长期服用大剂量他汀类药物治疗（ⅠA）。若患者不能耐受强效他汀类药物治疗或出现他汀类药物相关性不良反应，可尝试中等强度他汀类药物治疗（ⅠA）。对于75岁以上的老年患者，启动强效或中效他汀类药物治疗时需权衡心血管获益与药物不良反应风险、药物之间相互作用、患者依从性（ⅡaB）。

2.2 年龄≥21岁、LDL-C≥4.9 mmol/L患者的一级预防

LDL-C≥4.9 mmol/L或甘油三酯（TG）≥5.6 mmol/L的患者需除外继发性高脂血症（ⅠB）。年龄≥21岁、LDL-C≥4.9 mmol/L的患者不需评估10年ASCVD风险（ⅠB），如无禁忌需启动强效他汀类药物治疗。若患者不能耐受，则可使用所能耐受的最大强度他汀类药物治疗，使

LDL-C水平至少下降50％（ⅡaB）。若应用最大强度他汀类药物的情况下血脂仍无法达标，则在充分考虑降低ASCVD风险获益、不良反应、药物之间相互作用及患者依从性后加用非他汀类药物类降脂药物强化降脂治疗（ⅡbC）。

2.3 1.8 mmol/L≤LDL-C≤4.9 mmol/L糖尿病患者的一级预防 年龄在40~75岁之间的上述患者需启动或长期服用中等强度的他汀类药物治疗（ⅠA）。评估10年ASCVD风险≥7.5％时则要增加他汀类药物治疗强度（ⅡaB）。而对于年龄＜40岁或＞75岁的糖尿病患者，在决定服药初始剂量、维持剂量或治疗强度时应综合考虑潜在ASCVD获益、药物不良反应、药物之间相互作用及患者依从性（ⅡaC）。

2.4 1.8 mmol/L≤LDL-C≤4.9 mmol/L非糖尿病患者的一级预防 对临床未确诊ASCVD且1.8 mmol/L≤LDL-C≤4.9 mmol/L的患者需评估其10年ASCVD风险，以便指导他汀类药物治疗强度（ⅠB）。患者年龄在40~75岁之间，若10年ASCVD风险≥7.5％，需用中到高强度的他汀类药物治疗（ⅠA）。若10年ASCVD风险＜7.5％，则中等强度他汀类药物治疗即可（ⅡaB）。启动他汀类药物治疗之前，医生与患者之间应充分沟通，尤其是不在上述4组患者之内的LDL-C＜4.9 mmol/L者或经定量风险评估后风险较大时（ⅡbC），医生应向患者详细解释他汀类药物降低潜在ASCVD风险方面的获益、药物不良反应、药物之间相互作用，了解患者的治疗意向（ⅡaC）。

2.5 心力衰竭与血液透析患者

对NYHA分级Ⅱ~Ⅳ级的缺血性收缩性心力衰竭患者及长期血液透析患者，专家组未给出启动或中止他汀类药物治疗的建议。

3 他汀类药物安全性建议

对于男性及非妊娠或哺乳女性，在全面考虑患者临床特征、ASCVD风险水平及药物潜在不良反应后选择适当他汀类药物种类及剂量，以达到药物最大安全性。以下患者应用他汀类药物治疗的不良反应风险将会增高：存在严重并发症或并存多种疾病（特别是肝功能或肾功能受损）；既往不能耐受他汀类药物或有肌肉损害史；无法解释的谷氨酸转氨酶（ALT）升高＞正常上限的3倍；同时使用影响他汀类药物代谢的其他药物。对于年龄＞75岁的患者，应将强效他汀类药物治疗降低为中效他汀类药物治疗方案。对于亚裔患者或既往有出血性脑卒中病史者，选择强效他汀类药物治疗时亦应更加谨慎（ⅠB）。

3.1 不建议常规监测肌酸激酶（CK）水平（ⅢA）

若患者既往有他汀类药物不耐受或肌病史或家族史、典型的肌病临床表现或服用增加肌肉疾病风险的药物，则患者服用他汀类药物后出现肌肉溶解的风险较高，需要监测CK基线水平（ⅡaC）。服用他汀类药物过程中，若患者出肌肉症状，如疼痛、无力、僵硬、痉挛、乏力或易疲劳，除监测CK水平（ⅡaC）之外，可按以下原则评估并处理：起始他汀类药物