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文件类别和属性上层文件 模块属性 文件编号 质量手册 与顾客有关的过程 QP-05 文件属性 维护部门 版 本 程序文件 市场部 A/0 修订状态 A0 □综合部 发至 □质量部 由综合部发放
拟制 日期 审核 日期 订单管理控制程序 批准 日期 文 件 修 订 履 历 修订内容概述 初版发行 □采购部 □生产部 修订人 彭善德 □市场部 批准人 修订日期 易尧 2024/10/15 □研发部 <以上所有信息均为深圳市亿米生命科技有限公司所有，不得外传> 1
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1 目的
1.1 确保合同的执行完成和令客户满意，通过评审落实。 1.2 确保任何异议得以澄清。
1.3 当合同有修改时，通过评审而落实，并知会相关部门负责人。 2 范围
适用于本公司产品之合同处理。 3 参考文件
3.1 《客户反馈处理控制程序》 QP-08 3.2 《生产过程控制程序》 QP-07
3.3 《忠告性通知、召回与重大变更通知控制程序》 QP-27 4 定义
无 5 职责
5.1 市场部负责对订单产品要求的确定及合同登记，并与各部门及客户联络，主持合同评审。 5.2 采购部确保已接收合同按期完成交货。 6 工作内容 6.1顾客需求的识别
市场部负责识别顾客对产品的需求与期望，包括以下内容：
a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、
保修，培训等)，价格等方面的要求；
b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求； c) 与产品有关的适用的法规的要求；
d) 为确保产品规定的性能和安全使用所需的用户培训； 6.2合同的评审
6.2.1在投标、合同签订之前，市场部应对已识别的顾客要求组织相关部门实施评审，评审内容应包括以下几个方面：
a) 包括顾客的要求和公司确定的附加要求在内的产品要求是否明确，并形成文件； b) 与以前表述不一致的订单要求(如报价单、模糊问题、错误等)是否得到识别并沟通解
决；
c) 适用的法律法规是否满足；
d) 为确保医疗器械的性能和安全使用所需的用户培训的可获得的方式方法是否清淅； e) 公司有能力满足的其他要求是否清淅。
6.2.2合同的分类
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a) b)
常规合同：本公司生产的定型产品； 特殊合同：常规合同以外的所有销售订单。
6.2.3 合同评审执行
6.2.3.1 对于常规合同，确认仓库有库存的情况下，市场部评审《销售合同》的内容，业务人员直接在签字即表示完成订单评审；在仓库库存不足的情况下，市场部填写《订单评审表》组织生产部、采购部的生产能力、交货日期及物料采购能力进行综合评审，评估订单内容能够得到满足后在由部门负责签字即表示完成订单评审。
6.2.3.2对特殊合同，销售部经生产部、采购部的生产能力、交货日期及物料采购能力；还须经研发部、质量部对产品的设计能力和检验能力进行综合评审，然后由市场部综合各部门意见，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，填写在《订单评审表》并签名确认。 6.3 合同的变更
6.3.1当顾客对订单提出变更时，亦由市场部予以接收，并组织评审，并将评审结果记录在《订单评审表》中的『订单变更栏』中，由市场部将评审结果反馈给顾客并进行确认，同时将《订单评审表》分发给相关部门。
6.3.2当本公司对订单提出变更时，则由市场部负责与顾客联络，征得顾客同意后，再由相关部门组织评审，并将评审结果记录在《订单评审表》中的『订单变更栏』中，由市场部回复顾客并传递至相关部门。 6.4 与顾客的沟通 6.4.1 传递产品信息
公司不定期采用展销会、画册、广告等形式主动向顾客介绍本公司（新）产品，提供宣传资料及相关的（新）产品信息。 6.4.2 咨询
市场部对顾客来信、电话、传真等方式的问询和咨询（包括合同的执行和修改情况）解答并记录。
6.4.3 顾客信息反馈和投诉
各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉，按《客户反馈处理控制程序》进行处理。 6.4.4 忠告性通知
对于忠告性通知的处理，按《忠告性通知、召回与重大变更通知控制程序》执行。 6.5 记录保存
本程序的质量记录由市场部保存，保存期为五年。 7 表格
7.1 《销售合同》 QR-QP-05-01
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7.2 《订单评审表》 QR-QP-05-02
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QP-05-订单管理控制程序-A0
