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a）识别理解和应用使用法律法规和顾客要求； b）进行HSF产品的设计和开发； c）鉴定并管理供方； d）鉴定新材料；
e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供方的质量及HS控制能力进行风险分析； f）适宜时进行HS测量；
g）与顾客和相关主管机构就产品和服务的质量及HSF符合性进行沟通； h）分局适用法律法规和顾客要求编制质量及管理HSF成文信息 7.3 意识
为提高全员质量及HSF意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解： a）质量及HSF方针；
b）与其职责相关的质量及HSF目标；
c）为公司质量及HSPM体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进HSF绩效的益处； d）不符合质量HSF法律法规要求和顾客要求的后果。 7.4 沟通
本公司确定与质量及HSPM体系相关的内部和外部沟通，包括： a）质量及HS控制的适用法律法规或顾客要求以及其更新情况； b）关于过程运行的质量及HSF要求及其变更； c）质量及HSF方针和质量HSF目标及其更新情况； d）质量及HSF绩效或过程运行的任何问题；
e）关于输出质量及HSF符合性的信息及相关证据，包括过程；
f）顾客或法律法规主管部门对于产品和服务质量及HSF符合性和质量及HSF管理的反馈； g）以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通质量及HS信息； h）适用时通报顾客或法律法规主管部门
i）与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。 7.5 文件化信息 7.5.1
总则
组织的HSPM体系应包括：
a) 指令及HSF方针和目标，适宜时包括消除对已识别HS的使用的时间表 b) 产品中包括的或可能会被引入产品的所有HS的列表；
c）适用法律法规和顾客要求的与质量及HSF控制相关的成文信息。 适用法律法规和顾客要求的与质量及HSF控制相关的成文信息可能包括： -关于HSF符合性的供方声明或合同协议 -技术文档/档案 -符合性声明 -安全数据表
-电工行业产品的材料声明IEC 62474 DB
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-化学成分声明 -检测报告
-国际权威数据库或平台 7.5.2
创建和更新
在创建和更新文件时，公司应确保适当的：
a）文件标识和说明（如：标题、日期、作者、编号等）； b) 适宜的格式和媒介；
c) 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3
文件化信息的控制
7.5.3.1公司制定文件控制程序，对HSPM体系和法律法规所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求： a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本； b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。
7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果： a）文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。 b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。
对确定策划和运行质量及HSPM体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。
对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。 8.0 运行
8.1 运行策划和控制
公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务质量及HSF要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：
a）确定其质量及HSF管理中队产品和过程的质量及HSF要求，同事确定所有相关过程中质量及HS控制的管理要求 b）建立下列内容的准则：
1）用于确保提供质量及HSF输出和质量及HSF产品的过程； 2）符合法律法规和顾客要求的HSF输出和HSF产品的接收； c）确定符合产品和服务的质量及HSF要求所需的资源配置；
d）在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以满足以下目的：
1）确信过程已经按策划进行，包括产品的HSF特性可能有负面影响的过程的成文信息； 2）证明产品符合其质量及HSF要求；
3）满足法律法规和顾客在有关HS管理的成文信息方面的要求。 策划的输出应适合质量及HSF需要。
公司严格控制质量及HSF符合性策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除HS不利影响。
公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程HSF符合要求并受控。 8.2 产品和服务的质量及HSF要求 8.2.1顾客沟通
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与顾客沟通的内容包括：
a）获取法律法规和顾客对质量及HSF产品和HS控制的要求；
b）提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF特性的信息，必要是包括HS数据，质量及HSF成文信息，HSF符合性证据；
c）处理涉及质量及HSF管理（包括更改）的问询、合同或订单； d）获取有关产品和过程质量及HSF符合性的顾客反馈，包括顾客投诉； e）处置或控制与质量及HSF符合性有关的顾客财产；
f）制定对应急措施（例如发现HS不合格产品时）的特定要求
针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子 数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。 8.2.2产品和服务质量及HSF要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务的质量及HSF要求时，公司应确保： a）产品和服务的质量及HSF要求得到规定，包括： 1）适用于产品和过程的质量及HSF法律法规要求；
2）公司规定的质量及HSF要求。 原创作者：李柏伦 翻版盗卖者必追究责任 b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺质量及的HSF要求。 8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.3.1为确保有能力满足顾客对产品质量及HSF的要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审： a）顾客规定的质量及HSF要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的质量及HSF要求； c）公司规定的质量及HSF要求； 原创作者：李柏伦 翻版盗卖者必追究责任 d）适用于产品的质量及HSF法律法规要求；
e）与先前表述存在差异的合同或订单质量及HSF要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客HSF要求进行确认。
公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。 公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。 8.2.3.2 适用时，应保留下列信息：原创作者：李柏伦 翻版盗卖者必追究责任 a）合同评审结果；
b）针对产品和服务的新HSF要求。 8.2.4产品和服务要求的更改
若顾客的质量及HSF要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。更改包括但不限于：原创作者：李柏伦 翻版盗卖者必追究责任 -使用的法律法规要求和顾客要求 -公司内部要求
8.3 产品和服务的设计开发 8.3.1总则
公司按照顾客提供图纸或样品进行生产，不适用新产品设计开发。本过程应用于制造过程的设计。建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供符合HSF要求。
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8.3.2设计和开发策划
对HSF产品的计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
a）在设计和开发过程中为产品质量及HSF特性的评审、验证和确认确定合适的阶段和方法； b）与质量及HSF符合性有关的职责和权限；
c）内外部资源需求，适用时包括对外部供方合作或支持的需求和对顾客参与的需求； d）对质量及HSF产品和服务的后续供应的要求； e）证明质量及HSF要求得到满足所需的成文信息：
在策划设计时，应在成文信息中队任何HS的使用予以识别，同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。 8.3.3设计和开发输入
针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的质量及HSF基本要求。应考虑： a）来源于以前类似设计和开发活动的质量及HSF信息，包括材料或部件；
c）用于质量及HS控制的产品和过程质量及HSF要求，以及策划运行过程中确定的质量及HSF输出和产品接受准则； 应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 8.3.4设计和开发控制
应对设计和开发过程进行质量及HSF控制，以确保： a）质量及HSF符合性方面拟获得的结果；
b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足质量及HSF要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的质量及HSF要求；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的质量及HSF要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息 8.3.5设计和开发输出 公司应确保设计和开发输出： a）满足输入的质量及HSF要求； b）满足产品提供的后续过程饿需要；
c）包括或引用质量及HSF要求中对质量及HSF符合性监视和测量的要求，适当时，包括接收准则； d）规定产品和服务的有害特性；
e）包括经过确认和鉴定的过程，外部供方提供的产品或服务以及其潜在质量及HS风险水平； f）包括与法律法规或顾客质量及HSF要求相符的质量及HSF成文信息。 应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 8.3.6设计和开发更改
应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续质量及HSF特性所发生改变的更改，以便避免不利影响，确保符合HSF要求。
应保留下列形成文件的信息： a）产品、服务或过程的专责更改； b）产品和材料更改； c）过程更改。
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制
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8.4.1总则
公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品HSF要求。 在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的HSF控制： a) 外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分； b) 外部供方替公司直接将质量及HSF产品和服务提供给顾客； c) 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务质量及HSF符合性的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。 8.4.2控制类型和程度
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的质量及HSF要求产生不利影响。公司应：原创作者：李柏伦 翻版盗卖者必追究责任
a) 制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在HSPM体系的控制之中； b）规定对外部供方的HSF控制及其输出结果HSF符合性的控制； c）考虑：
1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客质量及HSF要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）外部供方自身质量及HSF控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量及HSPM体系的开发。符合QC080000是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的QC080000：2017第三方认证。
d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足质量及HSF要求。 e）及时识别供应链更改，并重新确认对产品的HSF符合性节能有负面影响的相关过程。 8.4.3提供给外部的供方的信息
公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程的质量及HSF要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：
a) 所提供的过程、产品和服务的质量及HSF要求； b) 对下列内容的批准：
1）产品和服务的质量及HSF要求； 2）有待外部供方实施的更改；
c) 外部供方与组织的互动，包括应急措施；
d）组织及其顾客拟在外部供方现场需质量及HSF符合性实施的验证和审核活动； e）确保可追溯性的质量及HSF产品标识；
f）符合顾客及法律法规主管部门接受的格式和传达渠道的成文信息； g）为了确保质量及HSF符合性，外部供方对资深外部供方所实施的控制。 8.5 生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制
本公司为确保产品和服务符合质量及HSF要求，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括：
a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的质量及HSF特行；针对存在HS污染或掺杂HS可能性的过程的预防措施。
b）规定材料和技术的使用，过程运行的基础设施和环境；
c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的质量及HSF控制要求以及产品和服务的质量及HSF标准；
ISO9001-2015及IECQ QC080000-2017质量及有害物质过程管理体系管理手册程序文件
