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气相色谱仪校验规程
编制部门:仪器维修小组 施行日期:
起草: 张明辉 日期:
审核: 日期: 核准: 日期:
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1. 目的(Objectives)
本规程规范了岛津GC-2010型气相色谱仪校验的方法,确保在法定计量部门校验后的有效期内岛津GC-2010型气相色谱仪使用的有效性,保证检验结果的准确可靠。 2. 范围(Scope)
本规程适用于质量控制部岛津GC-2010型气相色谱仪的定期校验。
3. 定义(Definition) 无
4. 职责(Responsibilities)
4.1. 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。
4.2. 质量部、工程部负责本规程的审核。 4.3. 质量负责人负责对本规程的批准。 5. 引用标准(Reference Standards) 5.1. 《中国药典》(2015年版)
5.2. 中国药品检验标准操作规范2010年版 5.3. SHIMADZU GC SYSTEM Operational Qualification
5.4. JJG 700-1999气相色谱仪检定规程
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6. 材料(Resource) 6.1. 皂膜流量计 6.2. 数显式温度探头 6.3. 正十六烷-异辛烷溶液 6.4. 苯-甲苯溶液
7. 流程图(Flow Chart) 无
8. 内容(Contents) 8.1. 校验项目及可接受标准 校验项目 流速稳定性 柱温控温精度 箱 程序升温重复性 校验标准 ≤1% ≤0.5% RSD≤2% 温度设定值误±2℃ 顶空进样器 进样重复性 基线噪声 检测器 基线漂移 ≤1×10-11A/30min ≤2.0% ≤1×10 A -12差 __________________________________________________