正确答案:D 13、药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,并进行 A、定期跟踪管理 B、专项跟踪管理 C、阶段跟踪管理 D、常态跟踪管理 E、动态跟踪管理 正确答案:E 14、药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是 A、按质量状态 B、按效期状态 C、按验收状态 D、按药品类型 E、按入货时间 正确答案:A 15、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证所标明的内容可不包括 A、药品名称 B、销售价格、数量 C、生产厂商 D、供货单位名称 E、药品有效期 正确答案:E 16、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括 A、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件 B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件 C、销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件 D、加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件 E、加盖本企业原印章的营业执照的复印件 正确答案:B 17、药品召回分级的依据是 A、根据药品产生危害的范围 B、根据药品产生危害的严重程度 C、根据药品安全隐患的严重程度 D、根据药品不良反应的严重程度 E、根据药品上市的时间长度 正确答案:C 18、药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括 A、确定本机构用药目录和处方手册 B、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等 C、审核本机构药学技术人员的资格和工作情况 D、建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作 E、组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药 正确答案:C 19、药学部门要建立的药学管理工作模式是 A、以药品为中心 B、以临床为中心 C、以质量为中心 D、以药师为中心 E、以患者为中心 正确答案:E 20、一级召回是 A、使用该药品可能引起严重健康危害的 B、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C、使用该药品一般不会引起健康危害的 D、由于其他原因需要收回的 E、不良反应大及其他原因危害人体健康的 正确答案:A 21、医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于 A、二年 B、三年 C、四年 D、五年 E、六年 正确答案:B 22、医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭 A、《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》 B、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 C、《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》 D、《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》 E、《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》 正确答案:B 23、医疗机构抗菌药物采购目录中,同一通用名称的抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 A、1种 B、2种 C、3种 D、4种 E、5种 正确答案:B 24、医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是 A、原则上为2年,最短不得少于1年 B、原则上为3年,最短不得少于1年 C、原则上为3年,最短不得少于2年 D、原则上为5年,最短不得少于2年 E、原则上为5年,最短不得少于3年 正确答案:A 25、医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是 A、医疗机构主要负责人 B、药剂科主任 C、药事管理与药物治疗学委员会主任委员 D、抗菌药物管理工作组负责人 E、临床药师 正确答案:A 答案解析:医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是医疗机构主要负责人,而非药剂科主任或药事管理与药物治疗学委员会人员。 26、医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时,应及时进行处理的部门是 A、医疗机构药学部门 B、药事管理委员会 C、制剂质量管理组织 D、制剂使用部门 E、药品监督管理部门 正确答案:C 答案解析:制剂在使用过程中出现质量问题时,制剂质量管理组织应及时进行处理,出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录。 27、以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是
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