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国家中药材流通追溯体系建设规范
一、前言
为进一步明确国家中药材流通追溯体系试点工作任务与要求，特制定本规范。本规范规定了国家中药材流通追溯体系的建设目标、基本原则、总体框架、追溯流程、追溯实现方式及信息采集、传输、应用等内容，明确了中药材流通追溯体系建设的基本准则和要求。适用于中药材流通追溯系统的建设和验收。
二、适用范围
中药材流通追溯体系覆盖试点城市所有中药材品种、中药材种植和养殖企业、中药材经营户和经营企业、中药材专业市场、中药饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店。中药材流通追溯体系以追溯信息链条完整性管理为重点。
三、术语和定义
1.地方追溯服务中心。是指在试点城市建立的为中药材交易
双方提供经营主体登记、流通服务卡发放、药材登记、检验服务、交易登记及赋码、电子结算等内容的服务性机构。
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2.IC卡。又称集成电路卡，是在聚氯乙烯（PVC，塑料产品之
一）材料上嵌置一个或多个集成电路芯片，尺寸遵照国际标准（如ISO 7810）规定，用于记录和传递信息的卡片。
3.CPU卡。又称智能卡，是指带有微处理器、具有一定信息处
理能力的IC卡。
4.流通服务卡。是指中药材经营主体所持的身份凭证和记录、
传递交易过程信息的载体。按照商务部规定的信息记录格式和加密规则，由试点城市地方追溯服务中心监制并统一配发给中药材经营主体。一般采用IC卡或CPU卡，全国统一标识，统一样式。
5.RFID。又称无线射频识别技术，是一种非接触式的、可通过
无线射频信号自动识别特定目标对象并读写相关数据的通信技术。一般由RFID标签、读写器和天线组成。
6.条码。此处主要指二维码（QR码），是指某种特定的几何图
形，按一定规律在二维方向上分布的黑白相间的图形标识符，用于记录数据信息；与条形码相比，二维码具有信息容量大、纠错能力强等特点。
7.追溯码。是指由各子系统按照系统统一编码规则自动生成，
标注于交易凭证或中药材包装物上，用于查询中药材流通追溯信息的代码。由数字组成，在全国具有唯一性。
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8.电子台账。用于详细记录中药材流通全过程信息，并按照
规定的数据采集标准建立的电子文档。
9.认证凭证。是指经商务部或有关部门按照中药材流通追溯
标准进行检验、产地认证的依据。
10.交易凭证。在中药材流通过程中产生的带有追溯码的流通
单据，是后续环节分批验货的基本依据。
11.智能溯源秤。是指集称重、非接触式IC卡读写、摊位号
管理、多批次管理、限量控制、支持二维码凭证打印等功能，并能通过有线或无线等方式接收、传输相关信息的电子秤。
12.无线环境传感网络设备。是指在中药材种植和养殖环节、
中药材或饮片运输和仓储环节，通过无线传感网络，传感器能够满足采集土壤温度、土壤湿度和光照强度，空气温度、空气湿度的数据和传输要求。且传感器能以树状和网状进行多跳自组网进行数据传输。
13.移动（手持机）或固定式（查询机）追溯信息读写设备。是指具备条码识读、RFID和IC卡读写等功能，并能通过GPRS、
WIFI和蓝牙、Zigbee等方式传输信息的移动式或固定式设备。适用于企业级的读写设备，企业经营主体进行批量出入库管理。
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14.查询终端。是指消费者通过追溯码查询中药材追溯信息的
专用设备。
四、建设目标及原则 （一）建设目标
通过对中药材种植和养殖企业、中药材经营户和经营企业、中药材专业市场、中药饮片生产企业和中成药生产企业、中药饮片经营企业、医疗机构及零售药店等环节的关键信息进行电子化登记、管理和查询，建成中药材来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材流通追溯链条。
提高生产经营主体安全责任意识，强化流通环节质量安全把关能力，促进中药材流通行业结构调整和流通发展方式转变，引导中药材流通企业开展集约化、规模化经营，提升中药材行业集中度和流通现代化水平。
（二）建设原则
1.统一规划，逐步实施。根据国家中药材长远发展的需要，
立足于当前追溯需求，统筹规划，建立统一标准、规范、管理制度。依据统一规划并根据各个试点地方的具体情况，在国家的统一安排下，逐步扩大试点范围。充分利用物联网、云计算等先进技术搭建技术架构，为追溯体系扩容建设预留空间。
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2.统一标准，数据共享。各试点城市采用统一标准的中药材
流通追溯系统软件。通过统一的编码格式，数据采集格式和内容，确定的接口规范，实现地方中药材流通追溯平台（以下简称地方平台）与中央中药材流通追溯平台（以下简称中央平台）的数据同步，避免中药材流通追溯体系建设出现追溯链的断裂或信息孤岛现象。
3.技术成熟、适用经济。在流通追溯体系建设初期，首先在
地方推行技术成熟、成本易控制的IC卡为信息传递载体，通过成本较低的IC卡将各流通节点信息相关联。在信息化水平较高，条件许可的地方，可以采用无线射频识别（RFID）、CPU卡等技术模式。
五、国家中药材追溯体系两级架构说明
按照“统一规划、统一标准、统一建设、分级管理”的原则，按照统一标准建设中央、地方两级追溯平台，形成上下贯通、协调运作、功能互补的全国追溯管理工作体系，作为政府部门开展流通追溯管理和公共信息服务的工作基础。
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