医学科研设计的分类及其特点 [ 关键词 ] 科研设计 分类 特点 健康网讯 : 熊国强 （ 湖南 医科大学卫生统计学教研室 长沙 410078） 贺石林 （ 湖南医科大学生理学教研室 长沙 410078） 医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点 、 研究目的 、研究对象等条件 。 医学研究的分类及其设计类型 现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类 ，分为基础医学 、 临床医学 、预防医学和卫生事业管理学研究 。研究对象包括正常人 、病人、动物（ 实验动物 ） 和生物体赖以生存的自然和社会环境 。包括①调查研究 ：研究者为了解人群的健康状况 （疾病 的分布 、患病率 、发病率 、病死率和死亡率的水平和消长 ） ，研究环境因素的致病或保护作 用， 必须结合专业进行周密的调查设计 。调查设计是调查研究工作的先导和依据 ， 也是调查结 果准确可靠的保证 。调查设计的特点即研究因素是客观存在的 ，如职业 、地域 、民族等 ；不能 用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响 ， 故重点是调查表 、分析表与抽样方法设计 。 ② 临床试验 ：临床医学研究的内容很广泛 ， 包括了病因学 、 诊断学 、 疗效和预后诸领域的研 究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述 。疗效研究内容即有药物 、手术 、理化因素的效 应， 也有营养 、护理等辅助措施与预防措施的作用 ，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特 定形式的治疗措施的研究 。 疗效研究的指标 ， 根据不同的目的可以是 ： 生存或死亡 ， 痊愈或未 愈，有效或无效 ，症状或体征的存在或消失 ，生理 、生化指标的变化及副作用等等 。如何评价 临床疗效的优劣 ，应注意试验设计的类型 ，被试因素 （药物、手术、理化因素等 ）的科学性 ， 受试对象的代表性及其诊断的正确性 ， 疗效指标的统一性和可靠性 。③ 实验研究 ： 将若干随 机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组 ，观察比较不同处理因素的效应 ， 这种研究称 为实验研究 。实验研究的特点是 ： 研究者能人为设置处理因素 ；研究对象接受处理因素的种类 或水平是由随机分配决定的 。因此 ，实验研究能够更有效地控制误差 ，使多种实验因素包括在 较少次数的实验之中 。广义的实验研究包括动物实验 、 临床试验和社区干预试验 。 医学科 研设计的内容 （ 专业设计和统计学设计 ） 科研设计主要是为了保证科研 （ 实验、观察） 结果符 合以下四个性质：①有用性（适用性、目的性，也包括可行性）；②独创性（先进性）；③在减 少或排除系统误差前提下的可重复性 ；④经济性（样本的代表性）。科研设计可分为两个方 面： ① 专业设计 ， 是运用专业理论和知识技术来进行设计 ， 主要功能是为了解决实验观察结 果的有用性和独创性 。 从专业理论角度来选定具体的科研课题 ， 提出假说 ， 围绕检验假设制订 技术路线和实验方案 。 专业设计的正确与否是科研成败的决定因素 。②统计学设计 ， 是运用 数理统计学理论和方法来进行设计 。 减少抽样误差和排除系统误差 ，保证样本的代表性和样本 间的可比性 ， 确保实验观察内容的合理安排 ， 以便使实验结果进行高效率的统计分析 ， 以最少 的实验观察次数 （ 例数 ） 得出相对最优的结果和可靠的结论 。 因此 ， 统计学设计是科研结果可 靠性和经济性的保证 。 总之 ， 专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分 ，二者 相辅相成 ，缺一不可 。 由于实验设计涉及医学科研领域广泛 ， 内容也较复杂 ，方法也较繁多 ， 本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项 。
医学科研设计的分类及其特点
