血必净治疗脓毒症的随机对照多中心临床研究

血必净治疗脓毒症的随机对照多中心临床研究

作者：陈云霞;李春盛

作者机构：100068北京,中国康复研究中心急诊科;首都医科大学附属北京朝阳医院急诊科

来源：中华急诊医学杂志 ISSN：1671-0282 年：2013 卷：022 期：002 页码：130-135 页数：6 正文语种：chi

关键词：脓毒症;血必净;治疗;评分体系;凝血功能;预后;随机对照研究;多中心 摘要：目的 评价血必净注射液治疗脓毒症的疗效和安全性.方法 采用前瞻性、多中心、随机、对照的试验设计方法,从2011年1月到2011年12月,在37个中心入选符合脓毒症诊断的患者731例,排除孕妇、哺乳期妇女和可能妊娠的妇女；患有影响生存的严重疾病的患者；对本药过敏者；精神疾病患者以及医师认为不适宜作为本研究对象的患者.入选患者随机(随机数字法)分为血必净组(392例)和对照组(339例),对照组采用基础治疗方案,血必净组加用血必净注射液200 ml/d,分2次静脉滴注.采用成组t检验(方差不齐采用t'检验)比较治疗前后MEDS评分、APACHEⅡ评分、DIC评分、SOFA评分、凝血指标、呼吸机使用天数、抗生素使用天数在两组的差异,评价血必净对脓毒症患者的治疗效果.采用x2检验比较两组病例28 d和90 d病死率评价血必净对脓毒症患者预后的影响.同时记录不良反应发生情况评价血必净的安全性.结果 血必净组在入选时各项评分和凝血指标的异常率均高于对照组(P＜0.05).经过加用血必净注射液的综合治疗后,血必净组各项评分显著降低,与对照组比较差异具有统计学意义(P