Xx公司质检中心 期间核查管理程序 控制编号:GHJNSY -220-07 第 6 页 共 9 页 第 1 版 第 1 次修订 x2?x1??H? (6)
Δ如果判据H?1,被核查仪器设备的校准/检定状态就得到维持。 如果判据H?1,被核查仪器设备的校准/检定状态就没有得到维持。 6..5 步骤五:期间核查结果的评价和利用(评价)
接受准则:H ? 0.7,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态得到保持;
拒绝准则:H ? 1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态没有得到保持,必须查找原因并迅速采取纠正措施或重新送检测/校准;
临界预防准则(推荐):0.7 ? H ? 1,表明被核查的仪器设备的校准/检定状态接近临界,如图6.1中的③和④,这时必须查找原因并采取适当的预防措施(包括增加核查次数)。
需要指出,推荐的临界预防准则的下限0.7需要根据不同实验室和不同设备的情况决定。也可以是0.8甚至0.9,其选择需要在资源投入和风险之间进行平衡。 6.6 注意事项
如前所述,期间核查应在尽可能理想的环境条件下和理想的测量系统中进行,应重复测量10次,以消除随机因素的影响。因此,应取x1和x2的平均值给出测量结果:
x1??xi?1101i10x2??xi?110 (7)
2i10 (8)
H?x2?x1??Δ是否需要进行第二次、第三次、等等期间核查,可以根据实验室的要求进行。 7 “核查标准”是已知校准值/实际值xR时,期间核查的实施
如果采用已知校准值/实际值xR的标准做“核查标准”,因为已知测量标准复现的量值(即已知约定真值),则可不进行第一次测量,可以省略步骤一和步骤二。 这时,用下式判别被核查仪器设备的校准/检定状态是否得到维持
H?x2?xRΔ (9)
【建议】优先采取已知校准/实际值xR的“核查标准”。
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《期间核查报告》(有标准值时)
控制编号:GHJNSY-220-B01 设备名称 型号 编号 主要 技术指标 测量范围: 最大允许误差:? ? ? 标准值: xS ? 序号 x1( ) 第1次核查 月 日 判据 序号 x2( ) 第2次核查 月 日 x2 x1 序列号:
期间核查人员 校核人员 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 H?x1?xS? ?期间核查结论 4 5 6 合格? 预防? 不合格? 7 8 9 10 1 2 3 判据 序号 x3( ) 第3次核查 月 日 x3 H?x2?xS? ?期间核查结论 4 5 6 合格? 预防? 不合格? 7 8 9 10 1 2 3 判据 技术负人 评审意见 x3?xSH?? ?期间核查结论 合格? 预防? 不合格? 【注】括号内填写被核查参数的单位。
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《期间核查报告》(无标准值时)
控制编号:GHJNSY-220-B02 设备名称 型号 编号 主要技术指标 测量范围: 最大允许误差:? ? ? 核查标准名称: 核查标准量值赋值xS记录 核查标准 序号 x0( ) xS 序号 第1次核查 x1( ) 月 日 判据 序号 第2次核查 x2( ) 月 日 判据 序号 第3次核查 x3( ) 月 日 判据 技术负人 评审意见 1 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 期间核查人员 校核人员 序列号:
xS?x0??? (?由检定证书查得) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 H?x1?x0?????? 期间核查结论 4 5 6 7 合格? 不合格? 8 9 10 2 3 H?x2?x0?????? 期间核查结论 4 5 6 7 合格? 不合格? 8 9 10 2 3 H?x3?x0?????? 期间核查结论 合格? 不合格? 【注】括号内填写被核查参数的单位。
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年度期间核查计划
控制编号:GHJNSY-220-B03
序列号:
序号 期间核查计划编号 设备名称/参数名称 负责人 核查结果 备注 编制: 年 月 日 审核: 年 月 日 批准: 年 月 日