7.4.3经评审后的客户要求应明确以下内容： 7.4.3.1产品的使用要求。 7.4.3.2法律、法规要求。 7.4.3.3公司自己的要求。 7.4.3.4公司有能力满足要求。 7.4.4经评审后的客户要求由业务计划文员传达到各相关部门进行准备。 7.5客户要求的更改 7.5.1客户订单在生产期间，如因客户或生产过程等因素需对要求进行修订时，由业务课责组织客户及相关部门人员进行沟通并确定更改要求。 7.5.2经确定后的更改要求应依原评审程序重新进行评审，并依原程序下达给相关部门安排生产。 7.6客户沟通 7.6.1所有产品订单要求及业务课沟通，由业务课负责进行。 7.6.2所有产品的工程沟通，由工程课同客户进行。 7.6.3所有的客户反馈资讯沟通，由业务课进行。 7.7设计与开发 公司产品均按客户要求进行打样并客户确认合格后再进行生产。该条款已删除。 7.8采购课过程 7.8.1采购课主管负责编制采购控制程序，其内容必须明确供应商的选择、评估方法、评估的准则及物资的采购课过程。 7.8.2供应商的选择与评审方法，应根据供应商所提供的物资在产品中对质量的影响程度来定。 7.8.3经评审合格的供应商，由采购课主管建立供应商档案，品质课组织物料使用部门负责人员定期对提供物料的供应商表现进行评估。 7.8.4采购负责编制采购控制程序。 7.9采购课信息 7.9.1采购根据产品要求，及供应商档案确定相应物料的供应商，并根据物料要求使用的期限向供应商发出采购单。 7.9.2采购订单发出前，下单人员应审查本公司对物料的要求是否已清楚地体现在采购信息内，并确认供应商责任人是否已清楚本公司对物料的要求，所有的采购信息发出前确认采购订单内容已充分及供应商已明确。 7.9.3下单人在向供应商发出采购订单前，应确保采购订单已经指定的人员审批。 7.9.4本公司采购信息只包括对所有采购课的产品信息，供应商体系、程序、过程、设备等均不作控制。 7.9.5采购负责编制采购控制程序。 7.10采购产品验证 7.10.1IQC负责采购物料进行质量，验证不合格的物料由采购通知与供应商处理。 7.10.2当客户需对采购物料进行验证时，在发出采购信息时与供应商明确规定。 7.11生产过程控制 7.11.1生产调度根据客户订单的交期，编制生产调度分发到相关部门进行生产准备。 7.11.2相关部门责任人负责依生产调度要求与质量控制计划，编制生产过程中必须的各类文件和工程资料理。 7.11.3生产课负责根据生产调度要求提供适当设备，各部门负责人对各自所属的设备进行保养，以保障其处于最佳状态下运行。 7.11.4生产课提供产品生产所需的检测设备，并使其处于有效状态下使用。 7.11.5产各生产线责任人负责所有产品的生产是依照已确认的质量控制计划进行的。 7.11.6材料仓负责为产品生产各环节提供必须的物料。 7.11.7生产课负责编制生产过程控制管理程序。 7.12生产过程的确认 当生产和过程的输出，不能由后续的监控或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程 实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才变得明显的过程。 本公司的特殊过程确定为点焊工序； 确认这些过程的能力和安排，包括： a) 评审和确认这些过程时，所需的准则； b) 设备的认可，及人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求； e) 再确认。 应对特殊过程的操作人员/设备进行管理，对特殊操作人员培训，取得资格后方可上岗。 并由工程部对特殊设备、特殊过程及其使用的方法/程序/记录确认。 7.13产品标识和可追溯性 7.13.1质量管理负责确定并编制产品的标识和可追溯性管理程序，明确从物料到产品生产各阶段的标识方法及检验、验收的状态管理标识方法。 7.13.2参与产品生产各阶段工作的人员负责依照规定的标识要求对产品进行标识。 7.13.3所有产品应有唯一的规格、型号，并可根据产品规格、型号及生产日期追溯至各阶段检验记录。 7.14产品的防护 7.14.1仓库负责编制有关包装、搬运、贮藏和运输管理程序，明确产品的接收、发放、搬运、储存和保护方法。 7.14.2仓管员负责各类采购物料的管理，包括物资的收发、储存及保护控制。 7.14.3进出品负责各类成品的管理，包括成品的收发、储存及保护控制。 7.15客户财产 7.15.1所有客户提供产品来料时，由仓库对其进行规格、型号、数量验收。 7.15.2客户提供的产品在本公司控制下如出现不适用或损坏、变质，由相关人员通过业务课与客户沟通处理。 7.15.3业务课保存客户提供的物品处理记录。 7.16测量、测试设备控制 7.16.1品质课负责本公司所有测量、测试设备的管理，并编制测量测试设备管理程序。识别产品测量、测试所需的测量、测试设备。 7.16.2所有用于测量、测度的设备，由品质课负责统一编号注册，编制各类测量、测试设备的校准计划，并明确： 7.16.2.1各类测量、测试设备的使用要求。 7.16.2.2校准确认后状态标识方法。 7.16.2.3发现失准后的处理途径，必要时包括所测量的产品处理。 7.16.2.4适当的维护、搬运方法。 7.16.2.5 定期对测量、测试设备进行校准（包括送外校准）、并记录校准结果。 7.16.3 所有的测量测试设备的准确度，应可追溯到国家或国际标准；当国际或国家标准不存在时，由品质课确认其准确度。 7.16.4当测量测试设备失准时，应由生产课对其安排外部校正或其它处理，必要时所测量的产品由部门负责人进行分析和处理。 7.16.5所有测试用的软件由各部门备份正本品质课存档。 7.16.6品质课负责编制监测与测量设备管理程序。 7.17支持性文件 《相关方控制程序》 《废弃物控制程序》 《化学品控制程序》 《信息交流控制程序》 《采购控制程序》 《应急准备与响应控制程序》 《生产过程控制程序》 《产品识别与防护控制程》 8．测量、分析和改进 8.1客户满意度测量 8.1.1业务课负责编制客户满意度调查控制程序。 8.1.2组织负责每年对客户进行至少一次满意度调查，调查内容包括了解客户对本公司 产品管理或服务的期望。 8.1.3调查的结果应由管理者代表提交管理评审会议评审，以作为改进公司产品和质量 管理体系的依据。 8.2内部审核 8.2.1质量管理负责编制涵盖ISO9001：2008及本手册要求的内部要求的内部审核管理程序；环境安全负责编制涵盖ISO14001：2004及本手册要求的内部要求的内部审核管理程序。 8.2.1.1管理代表分别负责于每年年前编制质量及环境内部审核计划，并经总经理批准后执行。 8.2.1.2内审计划应根据审核结果进行修订。 8.2.1.3本公司各ISO9001：2008&ISO14001：2004所有要素，必须每年审核2次。 8.2.1.4每次的内部审核，由管理代表制定具体的审核时间、目的、范围,并确定有资格的审核员进行审核。 8.2.1.5参与内部审核的审核员，应由与被审核领域无直接关系的人员进行。 8.2.1.6内部审核的结果由参与审核的审核员记录，并管理者代表负责保存和提交管理评审会议评审。 8.2.1.7所有内审产生不符合项，应由受审核部门的负责人及时采取纠正及预防措施。管理者代表督导应对纠正及预防措施的有效性进行跟踪和验证。 8.3过程测量和监控 8.3.1生产课负责对实现客户要求所需的过程有效性进行测量，包括对各过程输入到输出是否能满足过程目标的测量。 8.3.2当发现实现过程不能满足的目标时，由质量管理者代表组织相关过程的责任人， 对管理体系过程进行修正，以确保产品实现所需的过程是适当的。 8.4产品检验和试验 8.4.1品质课负责依质量控制计划，组织产品各阶段的检验和试验。
深圳市元通电子有限公司质量环境管理体系三阶文件
