镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)产品技术要求九州泰康

镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）

适用范围：用于体外定量测定人血清中的镁(Mg)的含量。 1.1规格

试剂R（R):60ml×4； 试剂R（R):60ml×1； 试剂R（R):40ml×6； 试剂R（R):60ml×2； 试剂R（R):45ml×6； 试剂R（R):80ml×2。 1.2主要组成成分 试剂成分 Tris缓冲液(pH 10.0) 试剂R（R) EDTA·Na2 Triton X-100 2.1 外观

试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；试剂均为澄清溶液，无未溶解物。 2.2装量

用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3空白吸光度

用纯化水作样本，在波长A505nm，比色光径1cm,反应温度37℃下，试剂空白吸光度测定值，应≤1.30A。 2.4分析灵敏度

测试浓度1.8mmol/L的样本时，吸光度变化值应不低于0.002。 2.5线性

在[0.10,2.50]mmol/L范围内，线性相关系数r应≥0.990。 在[0.10,0.50)mmol/L范围内，线性绝对偏差在±0.05mmol/L； 在[0.50,2.5]mmol/L范围内，线性相对偏差不超过±10%。 2.6重复性

10g/L 5ml/L 二甲苯胺蓝 浓度 200 mmol/L 4g/L 用高、低二个水平的样本检测，检测结果批内变异系数（CV）应不超过10％。 2.7批间差

用三个批号的试剂盒测定同一血清样本，试剂盒批间相对极差≤15%。 2.8 准确度

测定国家标准品GBW09152，计算偏差，不超过±15%。 2.9 稳定性

试剂在未开瓶状态下，于2℃～8℃可保存12个月。有效期后两个月内进行检测，检测结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6、2.8的要求。