糖化血红蛋白、空腹血糖与D—二聚体联合检测在妊娠期糖尿病筛查中的临床应用

糖化血红蛋白、空腹血糖与D—二聚体联合检测在妊娠期糖尿病筛查

中的临床应用

目的：探討糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）与D-二聚体（D-Dimer）联合检测用于筛查妊娠期糖尿病（GDM）的可能性。方法：选取2017年1-12月在本院进行定期产前检查发现的首诊GDM患者192例为观察组，并同期选取本院健康妊娠女性192例为对照组。比较两组HbA1c、FPG、D-Dimer水平，采用受试者工作特征曲线（ROC）确定HbA1c预测GDM的诊断界点，分析HbA1c、FPG与D-Dimer联合筛查GDM的可能性。结果：观察组HbA1c和FPG水平均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.01）；但两组D-Dimer水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；HbA1c、FPG和D-Dimer筛查GDM的ROC曲线下面积分别为0.767、0.803、0.500；当HbA1c的诊断界点为5.25%时，其灵敏度为72.9%、特异度为66.7%，为HbA1c的最佳阈值。观察组中HbA1c≥5.25%者140例，灵敏度为72.9%；FPG≥5.1 mmol/L者60例，灵敏度仅为31.3%；HbA1c≥5.25%和/或FPG≥5.1 mmol/L者152例，灵敏度为79.2%。结论：HbA1c与FPG联合检测更有利于GDM患者早期诊断，D-Dimer的检测对于GDM患者早期诊断无相关性意义。

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是指妊娠期首次发生或发现的不同程度的糖代谢异常，不包括妊娠前已存在的糖尿病[1-2]。目前，美国GDM患者占总妊娠人数的18%[3]，国内报道GDM发病率为14.7%～20.9%[4-6]，并呈逐年递增趋势。研究结果表明，未及时进行临床治疗的GDM孕产妇并发症发生风险明显增高，且围生儿的患病率与治疗时间的早晚也显著相关[7]。因此，需要对GDM患者进行早期预测，进而采取合理有效的措施进行干预。国内外已广泛开展了关于GDM发病因素及筛查指标的研究[8]，目前临床主要通过空腹血糖（FPG）和75 g口服葡萄糖耐量试验（OGTT）对GDM进行诊断，但FPG仅反映瞬时血糖水平，而机体血糖易受诸多因素影响呈波动状态，OGTT则需多次采血，操作繁琐，且易受患者机体应激、葡萄糖摄入量、服糖后呕吐等多种因素干扰，导致其重复性低、患者依从性差，甚至使未发现的严重GDM孕妇因血糖负荷过高而危及胎儿健康[9]。近年来，国际上逐渐推广使用糖化血红蛋白（HbA1c）对GDM进行筛查和高危人群监测，也曾有报道显示D-二聚体（D-Dimer）水平变化与GDM筛查呈相关性[1]。为寻找更便捷、准确的筛查指标，本文随机选取2017年1-12月本院收治的GDM患者及健康妊娠产妇各192例为研究对象，评估HbA1c、FPG与D-Dimer三者联合检测对用于筛查GDM的可能性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1-12月在本院进行定期产前检查发现的首诊GDM患者192例为观察组。纳入标准：符合2010年国际妊娠合并糖尿病研究组织（International Association of diabetic pregnancy study group，IADPSG）推荐的GDM诊断标准[10]。排除标准：重度糖尿病患者、孕前糖尿病患者、具有糖尿

病高危因素如糖尿病家族史、GDM史或巨大儿分娩史、多囊卵巢综合征、孕早期空腹尿糖反复阳性等患者以及心肝肾功能严重障碍患者。并选取同期在本院进行孕检的健康妊娠女性192例为对照组。两组为单胎妊娠，均在妊娠期进行OGTT，OGTT的诊断界值如下：空腹、1 h、2 h血糖值分别为5.1、10.0、8.5 mmol/L（92、180、153 mg/dL），任何一项血糖值达到或超过上述界值，则诊断为GDM。所有研究对象均为汉族人，均以书面形式同意参加本研究。这项工作得到了东莞市大朗医院伦理学委员会的批准，并符合赫尔辛基宣言的要求。

1.2 方法 采用日本ARKRAY HA-8180全自动糖化血红蛋白分析仪以高效液相色谱法检测HbA1c；采用美国BECKMAN AU-5800全自动生化分析仪以葡萄糖氧化酶法测定FPG和OGTT；采用法国STAGO COMPACT全自动血凝分析仪以免疫比浊法测定D-Dimer，本实验室HbA1c、Glu（血糖浓度测定）与D-Dimer的检测均于2017年广东省临床检验室间质量评价活动中取得了优秀成绩。

1.3 观察指标 比较两组HbA1c、FPG、D-Dimer水平，分析HbA1c、FPG与D-Dimer联合筛查GDM的可能性。

1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验。采用受试者工作特征曲线（ROC）确定HbA1c预测GDM的诊断界点。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 观察组平均年龄（29.15±4.19）岁，平均孕周（26.05±0.95）周。对照组平均年龄（29.11±3.44）岁，平均孕周（26.02±0.83）周。两组年龄、孕周比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组孕中期各项测定指标比较 观察组HbA1c和FPG水平均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P＜0.01）；但两组D-Dimer水平比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.3 HbA1c、FPG和D-Dimer的ROC曲线下面积 以IADPSG推荐的GDM诊断标准作ROC曲线，HbA1c、FPG和D-Dimer筛查GDM的ROC曲线下面积分别为0.767、0.803、0.500；HbA1c以5.25%为最佳切点，筛查GDM的灵敏度为72.9%、特异度为66.7%、Youden指数为0.396；特异度为95%时，HbA1c切点为5.55%，灵敏度为26.6%，見图1、表2。单独采用HbA1c（P＜0.01）、FPG（P＜0.01）或HbA1c联合FPG诊断，均具统计学意义；采用D-Dimer（渐进Sig.b=0.994）诊断无统计学意义。

2.4 HbA1c和FPG联合检测诊断GDM的评价结果 以IADPSG推荐的GDM诊断标准作诊断金标准，192例GDM确诊患者中，HbA1c≥5.25%共140例，灵敏度为72.9%；FPG≥5.1 mmol/L共60例，灵敏度仅为31.3%；HbA1c≥5.25%和/或

FPG≥5.1 mmol/L共152例，灵敏度为79.2%。192例正常对照孕妇中，HbA1c0.05），而ROC曲线下面积也仅为0.500，与上述报道不符。

综上所述，HbA1c与FPG联合检测更有利于GDM患者的早期诊断，而单独检测D-Dimer诊断GDM无统计学意义。

参考文献

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