问题提问 号 4.0 质量治理体系 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按ISO/TS ● 16949:2002的要求，建立并文件化质量治理体系？（4.1） 4.1.2 组织是否按ISO/TS ● 16949:2002的要求,实施并维护其建立的质量治理● 体系？（4.1） 4.1.3 组织是否按ISO/TS ● 16949:2002的要求,持续改进质量治理体系的有效性？（4.1.1.1） ● 证据 记录 责任者 备注 符合 已有质量手册的初ISO/TS16949:2002的稿，但需补充相应的质量手册,或质量手册组织机构及岗位职责并附带转换矩阵表 等支持性文件。 关键人员 须补充体系建立实面谈 施的记录 有效实施的例子 质量治理 须补充相应的记录 体系持续改进项目的 尚未进行治理例子及其现状，不是评审 纠正措施 治理评审结果 4.1.4 组织的质量治理体系是● 符合 已有质量手册的初否： ISO/TS16949:2002的稿，须补充识不质量a). 识不质量治质量手册, 或质量手治理体系所需要的过理体系所需要的过程册并附带转换矩阵表 程以及对他们的相互以及它们在组织里的作用进行描述 应用? b). 确定这些过程的顺序和相互作用？ c). 确定为确保这些过程有效运作和操纵所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c） 1 / 1
问题提问 证据 记录 责任备号 者 注 4.1.5 组织的质量治理体系是● 评审了质已有质量体系所有要 否： 量治理体系所有的要素的记录 a). 确保能够获素，以确保其持续的须补充质量成本指标得必要的资源和信适宜性和有效性 的相关记录 息，以支持质量治理● 评审质量实施治理评审及相关体系所需要的过程的成本指标 措施打算和跟踪 有效运行和监控？ ● 治理评审Gordon b). 测量、监控和会议记录，参加人员 分析质量治理体系所和适当频次 需要的过程? ● 措施打算c). 实施必要的措和跟踪 施，以实现这些过程所打算的结果和持续改进？（4.1.d,e,f） 4.1.6 组织是否按 补充体系符合性评审 ISO/TS16949:2002要求治的相关记录 理其质量治理体系所需要的过程？ （4.1） 4.1.7 组织是否确保对阻碍产品 一致性的外部过程的操 纵？（4.1） 4.1.8 在质量治理体系中确定了● 符合补充外包过程的识不 对阻碍产品一致性的外部ISO/TS16949:2002的 过程的操纵吗？（4.1） 质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量治理体系文件是否包● 符合● 已有各相关 括了： ISO/TS16949:2002的质量方针及目标部门 a). 质量方针及质量手册, 或质量手须签署 质量目标的书面声明? 册并附带转换矩阵表 ● 已有b). 质量手册? ● 依照组织质量治理体系程c). ISO/TS 的复杂程度确定的适序 16949:2002所要求的当的程序 ● 已有书面程序? ● 质量治理质量记录，但需d). 为确保组织对体系程序 补充并登录于明其过程有效策划、运● 质量记录 细上 行和得到操纵所需要的文件? e). ISO/TS 16949:2002要求的记录？（见4.2.4） （4.2.1） 4.2.2质量手册 1 / 1
问题提问 号 4.2.2 组织是否建立和维护了质● 量手册，包括： a). 质量治理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由? （见ISO/TS16949:2002的1.2） b). 为质量治理体系建立的书面程序或对其引用? c). 质量治理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2） 4.2.3文件操纵 4.2.3 组织是否操纵了质量治理● 体系要求的文件？（4.2.3） ● 4.2.4 组织是否建立了文件化的● 文件，确定下列所需的操纵？ ● a) 在文件公布前得到批准，以确保适宜● 性? b) 必要时，文件评● 估及更新并得到再次批准? ● c) 确保识不文件的变更和现行修订状态? ● d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可● 得? e) 确保文件保持清● 晰和易于识不? f) 确保外来文件得到识不，并操纵其分发? g) 防止作废文件的非预期使用，假如它们因任何缘故需要保留，则需加以适当的标识？（4.2.3） 证据 记录 同4.1.4项 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 责任备者 注 符合已有文件清单 ISO/TS16949:2002的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 文件操纵清单或等同物 文件批准已有该文件但实施性的授权 须完善 文件批准 记录 不同场所文件的可得性 文件处所可知 文件可被理解 作废文件的贮存,处置 内外部文件通知/发放过程 修改文件的评审和批准 1 / 1
问题提问 证据 号 4.2.3.1 工程规范 4.2.5 组织是否建立过程，按顾● 通知/发 客要求的时刻打算，及时放顾客工程标准更改评审、分布和实施所有顾的过程 客工程标准/规范及其更改● 实施来自（包括适当的文件更顾客的更改的过程 新）？ （4.2.3.1） ● 由于工程更改引起的文件更改 4.2.6 组织是否维护每项更改在● 工程更改 生产中实施日期的记录?实施记录 （4.2.3.1） 4.2.4记录操纵 4.2.7 组织是否建立并维护质量● 质量治理 记录,以证明符合要求和质体系记录 量体系的有效运行?● 记录维护（4.2.4） 体系，包括记录的处置 4.2.8 记录是否清晰，易于识不● 质量治理 和可恢复？（4.2.4） 体系记录的清晰度 ● 质量治理体系记录的标识 ● 环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等） 4.2.9 组织是否建立书面程序，● 依照以明确记录的标识、贮ISO/TS 16949:2002存、爱护、恢复、保存期的质量手册 限和处置所需的操纵?● 依照顾客（4.2.4） /法规要求确定的保存期限 ● 保存期满后记录的处理 ● 包括作废文件的标识 ● 残缺/过时文件的标识 4.2.10 组织是否把质量记录作为● 按照质量一种专门类型的文件并依手册维护和操纵质量照问题4.2.7和4.2.8的记录的证据 要求进行操纵？（4.2.4） 5.治理职责 5.1治理承诺 记录 责任备者 注 1 / 1
问题提问 证据 号 5.1.1 是否有证据表明最高治理● 最高治理者为建立和实施质量治理者批准的文件化的质体系提供了承诺？（5.1） 量方针和可量测的质量目标 5.1.2 组织的最高治理者是否通● 顾客定义● 过以下方式提供对持续改的目标（顾客要求）进质量治理体系有效性承和业务打算中的公司诺的证据： 目标，以及他们的质a) 向组织传达满足量方针 顾客和法律、法规要求● 依照ISO/TS 16949:2002的重要性? 的质量手册 b) 建立质量方针？ c) 确保建立了质量● 治理评审会议记录，参加人和目标？ 适当频次 d) 进行治理评审？ e) 确保资源的可得● 措施打算和跟踪 性？（5.1） 5.1.1过程效率 5.1.3 组织最高治理者是否监控● 最高治理 了产品实现过程及支持过者对产品实现过程和程以确保其有效性和效率? 支持过程的评审 （5.1.1） ● 指标和记录 ● 报告过程 5.2以顾客为中心 5.2.1 最高治理者是否以提高顾● 一个客观 客中意度为目标，确保顾过程的描述 客的要求得到确定和满● 调查方法 足，?（5.2） ● 原始顾客数据和范围如顾客中意度反馈（调查，计分卡，奖励等） 5.3质量方针 记录 责任备者 注 1 / 1
ISOTS16949查核表
