中国医科大学成人教育药事管理学期末考试复习题及参考答案

科目：药事管理学

试卷名称：2024年7月药事管理学正考 满分：100 单选题

1.负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是

(分值：1分)

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

E.直辖市生的县药品监督管理部门

2.中国执业药师协会成立的时间为

(分值：1分)

A.2000年2月

B.2001年2月

C.2002年2月

D.2003年2月

E.2004年2月

3.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是

(分值：1分)

A.国务院

B.卫生部

C.海关总署

D.国家食品药品监督管理局

E.省级药品监督部门

4.负责对药物临床研究、药品生产审批的是

(分值：1分)

A.省级药品监督管理部门

B.卫生部

C.SFDA

D.FDA

E.以上都不是

5.负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是

(分值：1分)

A.省级药品检验所

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品检验所或中国药品生物制品检定所

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药品监督管理局

6.新药临床研究期间若发生严重不良反应，应向所属省级和国家级药品监督管理部门报告，时间必