中药联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化疗效系统评价

中药联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化疗效系

统评价*

孔祥璐，郭晓霞

【摘 要】【摘要】目的 系统评价中药联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的有效性及安全性。方法 采用Cochrane系统评价方法，计算机系统检索中国知识资源总库（CNKI）、万方学术期刊全文数据库、维普期刊全文（VIP）数据库、MEDLINE、PUBMED，检索2009年11月～2014年11月正式发表的文献。根据纳入和排除标准选择文献，按照相关质量评价标准进行评价，提取相关性研究指标，应用Revman5.3软件对数据进行Meta分析。结果 共纳入10项中西医结合治疗原发性胆汁性肝硬化的随机对照试验（RCT），Jadad量表评分均为1～3分；纳入研究中提及治疗疗效的共有8个RCT文献，包括368例PBC患者，其中中药联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗组187例，单用UDCA治疗的对照组181例。Meta分析显示中药联合UDCA治疗的有效率明显高于单用UDCA组，差异有统计学意义[OR=3.83，95%CI（2.09，7.02），P<0.0001]；联合组患者血清ALP、GGT、TBIL、ALT、AST、TBA水平下降较对照组更明显。结论 中药联合熊去氧胆酸胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化的疗效显著优于单用熊去氧胆酸胶囊治疗，但该类研究的论文质量不高，可信度较低。 【期刊名称】实用肝脏病杂志 【年(卷),期】2015(018)004 【总页数】4

【关键词】【关键词】原发性胆汁性肝硬化；中药；熊去氧胆酸；系统评价

作者单位：030012太原市山西省中医药研究院2013级硕士研究生（孔祥璐）；山西省中医院肝病科（郭晓霞）

第一作者：孔祥璐，女，24岁，硕士研究生。主要研究方向：中医药防治慢性肝病。E-mail: 495913206@ qq.com

原发性胆汁性肝硬化（Primary biliary cirrhosis, PBC）是一种原因不明的自身免疫性肝病[1，2]。常见于中年女性，近年来发现也累及绝经前年轻的育龄妇女及男性[3]。Baldursdottir et al[4]研究显示，PBC的年发病率为38.3/100 000，其中女性患者占82%，对熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic acid，UDCA）治疗的生化学应答较差[5]。有研究表明中医药早期治疗可以改善PBC患者症状和体征，延缓疾病的进展，较之单纯用UDCA等西药治疗的疗效更好[6，7]。本文收集近5年国内外有关中药联合UDCA治疗PBC的相关文献，按照Cochrane协作网提供的评价方法和标准，对其进行了Meta分析。

1 资料与方法

1.1检索策略 应用计算机检索维普期刊全文数据库（VIP）、万方学术期刊全文数据库、中国知识资源总库（CNKI）、MEDLINE、PUBMED。检索期刊年限为自2009年11月至2014年11月。检索词为原发性胆汁性肝硬化、随机对照试验、临床疗效，上述关键词间用OR连接；还包括中医、中药、中医药、中西医结合治疗，上述关键词间用OR连接；主词与副词间以AND连接。外文只检索英文文献，检索主题词为“Primary biliary cirrhosis”OR“Liver cirrhosis,

biliary”OR

“PBC”AND“Chinese

medicine”OR“Herb

medicine”AND“Randomized controlled trial（RCT）”。

1.2纳入标准 诊断符合美国肝病学会（AASLD）2000年或2009年制定的PBC诊断标准，不限年龄、性别、疾病分期。干预措施为中药联合UDCA与单独使用UDCA治疗的随机对照试验，无论是否使用盲法。中药为复方中药。治疗期间未应用其他影响生化指标的药物。两组基线资料具有可比性。

1.3排除标准 排除病毒性、药物性、酒精性和自身免疫性肝炎。排除动物实验、无对照试验、非随机对照试验、个案报道或经验总结，排除重复发表的文献和其他治疗方法的文献，排除回顾性研究或分析。

1.4文献质量评价 以Jadad质量计分法对纳入的RCT文献方法学进行质量评价，记分为1～7分（1～3分视为低质量，4～7视为高质量）。根据上述标准，将纳入研究的文献进行选择和资料提取。以上工作均由两名研究人员独立进行评分，并进行交叉核对。对有分歧者，通过协商解决。

1.5统计学方法 计数资料采用比值比（Odds radio，OR）表示，并以95%可信区间（Confidence interval，CI）表示。连续资料采用均数差（Mean difference,MD）表示，并以95%可信区间（CI）表示。试验间异质性采用x2检验，P＞0.1和I2<50%时，为研究间无统计学异质性，采用固定效应模型（Fixed effects model）进行合并分析，否则采用亚组分析、敏感分析等方法检测可能产生临床异质性和统计学异质性的原因。在排除以上因素干扰后，结果仍存在异质性时，则采用随机效应模型（Random effects model）进行合并分析。应用Cochrane协作网专用软件Revman5.3版进行Meta分析。

2 结果

2.1纳入文献特征 最初检索到171篇相关文献，经过阅读文题和摘要进行初筛，排除141篇明显不符合纳入标准的文献后，初步纳入30篇文献。对初步